Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šíření tabákových taktik pro hospitalizované kuřáky

17. listopadu 2014 aktualizováno: Sonia Duffy, University of Michigan

Šíření tabákových taktik versus 1-800-KONEC-TEĎ pro hospitalizované kuřáky

Intervence zaměřené na odvykání kouření vedené sestrou se ukázaly jako účinné, ale kvůli nedostatku školení a času jsou jen zřídka prováděny. Tento projekt si klade za cíl šířit a testovat intervence Tabacco Tactics pod vedením sestry v 6 nemocnicích.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Dr. Duffy vyvinul, otestoval a zdokonalil účinný, zdravotními sestrami podávaný zásah Tobacco Tactics a zabalil jej do sady nástrojů pro šíření ve dvou nemocnicích pro záležitosti veteránů (VA). Je však zapotřebí přísné testování šíření mimo VA.

Cíle: Pomocí 6 komunitních nemocnic v systému Trinity Health System jsou cíle této studie:

  1. Pomocí osobní zpětné vazby a průzkumů určete vnímavost poskytovatele a pacienta, překážky a facilitátory k implementaci intervence Tabacco Tactics pod vedením sestry v nemocnici oproti běžné péči.
  2. Porovnejte účinnost intervence Tabacco Tactics pod vedením sestry v porovnání s běžnou péčí napříč nemocnicemi, jednotkami a charakteristikami pacientů pomocí biochemicky potvrzené 7denní bodové prevalence abstinence při 6měsíčním vysazení jako primárního výsledku.
  3. Určete nákladovou efektivitu intervence Tabacco Tactics pod vedením sestry ve srovnání s obvyklou péčí, včetně nákladů na zachránění, nákladů na zachráněný rok života a nákladů na zachráněný rok života s přizpůsobením kvality.

Metody: Tato studie efektivity bude klastrovou randomizovanou kontrolní studií v 6 komunitních nemocnicích v Michiganu, z nichž 3 dostanou intervenci Tobacco Tactics pod vedením sestry a další 3 budou poskytovat svou obvyklou péči v souladu s tím, jak nemocnice reaguje na aktuální Joint Commission on Akreditace standardů zdravotnické organizace (JC). Výzkumná sestra bude šířit intervence na 3 ze 6 pracovišť hlavním školitelům, kteří budou učit personální sestry na všech směnách na všech jednotkách, dokud nebudou proškoleny všechny personální sestry. Zásahy se stanou standardem péče v rámci míst zásahu. Výzkumné sestry budou také provádět průběžné hodnocení, aby identifikovaly překážky a facilitátory šíření a zavedly opatření k zajištění udržitelnosti intervence. Očekává se, že 7 868 hospitalizovaných kuřáků ročně se bude moci zúčastnit studie, z níž vyšetřovatelé očekávají, že naberou 2 350, aby měli dostatečnou pravomoc analyzovat cíle. Popisné statistiky (prostředky a rozdělení četností) budou použity k shrnutí výsledků průzkumu sester, míry účasti, příjmu konkrétních služeb odvykání kuřáků a spokojenosti se službami. Logistické regrese a t-testy budou použity k určení rozdílů mezi intervenčními skupinami v míře spokojenosti a míry odvykání s úpravou pro seskupení pacientů v rámci jednotek a nemocnic. Regresní analýzy budou testovat zmírnění účinků intervencí podle charakteristik pacienta, jako je důvěra ve schopnost přestat, závislost na nikotinu, příjem alkoholu, deprese, demografie a diagnóza související s kouřením, jako je srdeční onemocnění. Efektivnost nákladů bude posouzena sestrojením 3 poměrů zahrnujících náklady na zanechání, náklady na zachráněný rok života a náklady na zachráněný rok života přizpůsobený kvalitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1528

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Saint Mary's Healthcare
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • St. Mary Mercy
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49442
        • Mercy Health Partners - Hackley Campus
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Mercy Health Partners - Mercy Campus
      • Oakland, Michigan, Spojené státy, 48341
        • St. Joseph Mercy
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • St. Joseph Mercy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. jsou starší 18 let;
  2. kouřili jeden měsíc před hospitalizací;
  3. mít předpokládaný pobyt v nemocnici alespoň 24 hodin; a
  4. jsou ochotni vyplnit dotazníkové šetření.

Kritéria vyloučení:

  1. jsou příliš nemocní na to, aby se zúčastnili;
  2. jsou terminální;
  3. jsou zapojeni do souběžné studie, která zahrnuje intervenci proti kouření; a
  4. nemluví anglicky (intervence je zatím pouze v angličtině);
  5. mají významné kognitivní poruchy; a
  6. mají značné komunikační bariéry.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Srovnávací skupině bude poskytnuta obvyklá péče v souladu s tím, jak nemocnice reaguje na aktuální standardy Společné komise pro akreditaci zdravotnické organizace (JC). Kompletní popis viz níže.
Srovnávací skupině bude poskytnuta obvyklá péče v souladu s tím, jak nemocnice reaguje na aktuální standardy Společné komise pro akreditaci zdravotnické organizace (JC). Standardy JC vyžadují, aby pacient s anamnézou kouření dostal alespoň jedno z následujících: rady, aby přestal kouřit, brožury nebo letáky o odvykání kouření, pomůcku pro odvykání kouření, jako je nikotinová náplast, žvýkačka, nosní sprej, inhalátor, pastilka nebo bupropion SR, zhlédl video o odvykání kouření.
Experimentální: Zásah tabákové taktiky
Na místech intervence bude výzkumná sestra učit sestry intervence tabákové taktiky. Pro sestry obsahuje sada nástrojů pro odvykání: 1) 1 kontaktní hodinu CEU na školení; 2) PowerPointová prezentace o behaviorálních a farmaceutických intervencích; 3) kapesní karta „Helping Smokers Quit: A Guide for Clinicians“ vyvinutá Ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb USA, Public Health Service; 4) behaviorální a farmaceutické protokoly; a 5) počítačová šablona pro dokumentaci sestry. Pro pacienty obsahuje sada nástrojů pro odvykání: 1) brožuru; 2) videokazeta; 3); a 4) léčiva.
Na místech intervence bude výzkumná sestra učit sestry intervence tabákové taktiky. Pro sestry obsahuje sada nástrojů pro odvykání: 1) 1 kontaktní hodinu CEU na školení; 2) PowerPointová prezentace o behaviorálních a farmaceutických intervencích; 3) kapesní karta „Helping Smokers Quit: A Guide for Clinicians“ vyvinutá Ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb USA, Public Health Service; 4) behaviorální a farmaceutické protokoly; a 5) počítačová šablona pro dokumentaci sestry. Pro pacienty obsahuje sada nástrojů pro odvykání: 1) brožuru; 2) videokazeta; 3); a 4) léčiva.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky potvrzená 7denní bodová prevalenční abstinence v 6. měsíci
Časové okno: 6měsíční sledování
Otázka používaná k hodnocení kouření zní: "Kouřil jste nějaké cigaretové výrobky, dokonce i potahování, v posledních sedmi dnech?" Spolu s 6měsíčním průzkumem bude pacientům zaslán vzorek na močový test NicAlert.
6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1U01HL105218-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Předplatit