Распространение табачных тактик среди госпитализированных курильщиков
17 ноября 2014 г. обновлено: Sonia Duffy, University of Michigan
Распространение табачных тактик по сравнению с 1-800-QUIT-NOW для госпитализированных курильщиков
Вмешательства по прекращению курения, проводимые медсестрой, доказали свою эффективность, но они редко применяются из-за отсутствия подготовки и времени.
Этот проект направлен на распространение и тестирование вмешательств по тактике табакокурения под руководством медсестер в 6 больницах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: д-р Даффи разработал, протестировал и усовершенствовал эффективное вмешательство по тактике употребления табака, проводимое медсестрой, и включил его в набор инструментов для распространения в двух больницах по делам ветеранов (VA). Однако необходимо тщательное тестирование распространения за пределами VA.
Цели: Используя 6 общественных больниц в системе здравоохранения Тринити, цели этого исследования заключаются в следующем:
- Определите восприимчивость поставщика и пациента, барьеры и посредников для реализации стационарного вмешательства Табачная тактика, проводимого медсестрой, по сравнению с обычным уходом, используя личную обратную связь и опросы.
- Сравните эффективность стационарного вмешательства Табачная тактика, проводимого медсестрой, по сравнению с обычным лечением в больницах, отделениях и характеристиках пациентов, используя биохимически подтвержденное 7-дневное точечное воздержание при 6-месячном прекращении курения в качестве основного результата.
- Определите экономическую эффективность стационарного вмешательства Табачная тактика, проводимого медсестрой, по сравнению с обычным лечением, включая стоимость одного бросившего курить, стоимость сохраненного года жизни и стоимость сохраненного года жизни с поправкой на качество.
Методы: Это исследование эффективности будет представлять собой кластерное рандомизированное контрольное испытание в 6 общественных больницах штата Мичиган, в 3 из которых будет проводиться вмешательство Tobacco Tactics под руководством медсестры, а в других 3 будет предоставляться их обычный уход в соответствии с тем, как больница реагирует на текущую Совместную комиссию по Аккредитация стандартов организации здравоохранения (JC). Медсестра-исследователь будет распространять информацию о вмешательстве в 3 из 6 центров среди главных инструкторов, которые будут обучать штатных медсестер во всех сменах во всех отделениях до тех пор, пока не будут обучены все штатные медсестры. Вмешательства станут стандартом медицинской помощи в центрах вмешательства. Медсестры-исследователи также проведут скользящую оценку для выявления препятствий и факторов, способствующих распространению, и реализуют меры для обеспечения устойчивости вмешательства. Ожидается, что 7 868 стационарных курильщиков в год будут иметь право участвовать в исследовании, из которых исследователи рассчитывают набрать 2 350 человек, чтобы иметь достаточную мощность для анализа целей. Описательная статистика (среднее и частотное распределение) будет использоваться для обобщения результатов опроса медсестер, показателей участия, получения курильщиками конкретных услуг по прекращению курения и удовлетворенности услугами. Логистические регрессии и t-тесты будут использоваться для определения различий между группами вмешательства по показателям удовлетворенности и отказа от курения, соответственно, с поправкой на кластеризацию пациентов в отделениях и больницах. Регрессионный анализ проверит модерацию эффектов вмешательств по характеристикам пациента, таким как уверенность в способности бросить курить, никотиновая зависимость, употребление алкоголя, депрессия, демографические данные и диагноз, связанный с курением, такой как болезнь сердца. Экономическая эффективность будет оцениваться путем построения 3 коэффициентов, включая стоимость одного бросившего курить, стоимость сохраненного года жизни и стоимость сохраненного года жизни с поправкой на качество.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1528
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Saint Mary's Healthcare
-
Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
- St. Mary Mercy
-
Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49442
- Mercy Health Partners - Hackley Campus
-
Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
- Mercy Health Partners - Mercy Campus
-
Oakland, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
- St. Joseph Mercy
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
- St. Joseph Mercy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет;
- курили в течение одного месяца до госпитализации;
- иметь прогнозируемое пребывание в больнице не менее 24 часов; и
- готовы заполнить анкеты интервью.
Критерий исключения:
- слишком больны, чтобы участвовать;
- являются терминальными;
- участвуют в параллельном испытании, включающем меры по борьбе с курением; и
- не говорят по-английски (интервенция в настоящее время проводится только на английском языке);
- имеют значительные когнитивные нарушения; и
- имеют значительные коммуникативные барьеры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Группа сравнения будет получать обычную помощь в соответствии с тем, как больница отвечает текущим стандартам Объединенной комиссии по аккредитации организаций здравоохранения (JC).
Полное описание смотрите ниже.
|
Группа сравнения будет получать обычную помощь в соответствии с тем, как больница отвечает текущим стандартам Объединенной комиссии по аккредитации организаций здравоохранения (JC).
Стандарты JC требуют, чтобы пациент с историей курения получил по крайней мере одно из следующего: совет бросить курить, брошюры или раздаточные материалы по прекращению курения, средства для прекращения курения, такие как никотиновый пластырь, жевательная резинка, назальный спрей, ингалятор, пастилка или бупропион. SR, просмотрела видео о прекращении курения.
|
|
Экспериментальный: Табачная тактика вмешательства
В местах вмешательства медсестра-исследователь будет обучать медсестер тактике вмешательства в отношении табака.
Для медсестер набор инструментов для прекращения курения включает: 1) 1 контактный час CEU для обучения; 2) Презентация в формате PowerPoint о поведенческих и фармацевтических вмешательствах; 3) карманная карточка «Помощь бросить курить: руководство для клиницистов», разработанная Министерством здравоохранения и социальных служб США, Службой общественного здравоохранения; 4) поведенческие и фармацевтические протоколы; и 5) компьютеризированный шаблон документации медсестры.
Набор инструментов для прекращения курения включает в себя: 1) брошюру для пациентов; 2) видеозапись; 3); и 4) фармацевтические препараты.
|
В местах вмешательства медсестра-исследователь будет обучать медсестер тактике вмешательства в отношении табака.
Для медсестер набор инструментов для прекращения курения включает: 1) 1 контактный час CEU для обучения; 2) Презентация в формате PowerPoint о поведенческих и фармацевтических вмешательствах; 3) карманная карточка «Помощь бросить курить: руководство для клиницистов», разработанная Министерством здравоохранения и социальных служб США, Службой общественного здравоохранения; 4) поведенческие и фармацевтические протоколы; и 5) компьютеризированный шаблон документации медсестры.
Набор инструментов для прекращения курения включает в себя: 1) брошюру для пациентов; 2) видеозапись; 3); и 4) фармацевтические препараты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное 7-дневное точечное воздержание через 6 мес.
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Вопрос, используемый для оценки курения, звучит так: «Курили ли вы какие-либо сигаретные изделия, даже затяжку, за последние семь дней?» Наряду с 6-месячным обследованием пациентам будет отправлен образец для анализа мочи NicAlert.
|
6-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Etter JF, Bergman MM, Humair JP, Perneger TV. Development and validation of a scale measuring self-efficacy of current and former smokers. Addiction. 2000 Jun;95(6):901-13. doi: 10.1046/j.1360-0443.2000.9569017.x.
- Saunders JB, Aasland OG, Babor TF, de la Fuente JR, Grant M. Development of the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT): WHO Collaborative Project on Early Detection of Persons with Harmful Alcohol Consumption--II. Addiction. 1993 Jun;88(6):791-804. doi: 10.1111/j.1360-0443.1993.tb02093.x.
- Duffy SA, Cummins SE, Fellows JL, Harrington KF, Kirby C, Rogers E, Scheuermann TS, Tindle HA, Waltje AH; Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Fidelity monitoring across the seven studies in the Consortium of Hospitals Advancing Research on Tobacco (CHART). Tob Induc Dis. 2015 Sep 3;13(1):29. doi: 10.1186/s12971-015-0056-5. eCollection 2015.
- An LC, Zhu SH, Nelson DB, Arikian NJ, Nugent S, Partin MR, Joseph AM. Benefits of telephone care over primary care for smoking cessation: a randomized trial. Arch Intern Med. 2006 Mar 13;166(5):536-42. doi: 10.1001/archinte.166.5.536.
- Duffy SA, Reeves P, Hermann C, Karvonen C, Smith P. In-hospital smoking cessation programs: what do VA patients and staff want and need? Appl Nurs Res. 2008 Nov;21(4):199-206. doi: 10.1016/j.apnr.2006.11.002.
- Freund M, Campbell E, Paul C, McElduff P, Walsh RA, Sakrouge R, Wiggers J, Knight J. Smoking care provision in hospitals: a review of prevalence. Nicotine Tob Res. 2008 May;10(5):757-74. doi: 10.1080/14622200802027131.
- Rice VH, Stead LF. Nursing interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(1):CD001188. doi: 10.1002/14651858.CD001188.pub2.
- Duffy SA, Ronis DL, Valenstein M, Lambert MT, Fowler KE, Gregory L, Bishop C, Myers LL, Blow FC, Terrell JE. A tailored smoking, alcohol, and depression intervention for head and neck cancer patients. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Nov;15(11):2203-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0880.
- Duffy SA, Karvonen-Gutierrez CA, Ewing LA, Smith PM; Veterans Integrated Services Network 11 Tobacco Tactics Team. Implementation of the Tobacco Tactics program in the Department of Veterans Affairs. J Gen Intern Med. 2010 Jan;25 Suppl 1(Suppl 1):3-10. doi: 10.1007/s11606-009-1075-9.
- Rigotti NA, Munafo MR, Stead LF. Smoking cessation interventions for hospitalized smokers: a systematic review. Arch Intern Med. 2008 Oct 13;168(18):1950-60. doi: 10.1001/archinte.168.18.1950.
- Rice VH, Stead LF. Nursing interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD001188. doi: 10.1002/14651858.CD001188.pub3.
- Rice VH. Nursing intervention and smoking cessation: A meta-analysis. Heart Lung. 1999 Nov-Dec;28(6):438-54. doi: 10.1016/s0147-9563(99)70033-6.
- Terrell JE, Ronis DL, Fowler KE, Bradford CR, Chepeha DB, Prince ME, Teknos TN, Wolf GT, Duffy SA. Clinical predictors of quality of life in patients with head and neck cancer. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Apr;130(4):401-8. doi: 10.1001/archotol.130.4.401.
- Duffy SA, Ronis DL, Valenstein M, Fowler KE, Lambert MT, Bishop C, Terrell JE. Depressive symptoms, smoking, drinking, and quality of life among head and neck cancer patients. Psychosomatics. 2007 Mar-Apr;48(2):142-8. doi: 10.1176/appi.psy.48.2.142.
- Cohen S, Lichtenstein E. Partner behaviors that support quitting smoking. J Consult Clin Psychol. 1990 Jun;58(3):304-9. doi: 10.1037//0022-006x.58.3.304.
- Rigotti NA, Munafo MR, Stead LF. Interventions for smoking cessation in hospitalised patients. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jul 18;(3):CD001837. doi: 10.1002/14651858.CD001837.pub2.
- Stump TE, Clark DO, Johnson RJ, Wolinsky FD. The structure of health status among Hispanic, African American, and white older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1997 May;52 Spec No:49-60. doi: 10.1093/geronb/52b.special_issue.49.
- Simon JA, Solkowitz SN, Carmody TP, Browner WS. Smoking cessation after surgery. A randomized trial. Arch Intern Med. 1997 Jun 23;157(12):1371-6.
- Chen Y, Rennie DC, Dosman JA. The reliability of cigarette consumption reports by spousal proxies. Am J Public Health. 1995 Dec;85(12):1711-2. doi: 10.2105/ajph.85.12.1711. No abstract available.
- Fagerstrom KO, Heatherton TF, Kozlowski LT. Nicotine addiction and its assessment. Ear Nose Throat J. 1990 Nov;69(11):763-5. No abstract available.
- Smith MW, Barnett PG. Direct measurement of health care costs. Med Care Res Rev. 2003 Sep;60(3 Suppl):74S-91S. doi: 10.1177/1077558703257001.
- Golding JM, Gongla P, Brownell A. Feasibility of validating survey self-reports of mental health service use. Am J Community Psychol. 1988 Feb;16(1):39-51. doi: 10.1007/BF00906071.
- Weissman JS, Levin K, Chasan-Taber S, Massagli MP, Seage GR 3rd, Scampini L. The validity of self-reported health-care utilization by AIDS patients. AIDS. 1996 Jun;10(7):775-83. doi: 10.1097/00002030-199606001-00013.
- Thompson BT, Schoenfeld D. Usual care as the control group in clinical trials of nonpharmacologic interventions. Proc Am Thorac Soc. 2007 Oct 1;4(7):577-82. doi: 10.1513/pats.200706-072JK.
- Lindquist R, Wyman JF, Talley KM, Findorff MJ, Gross CR. Design of control-group conditions in clinical trials of behavioral interventions. J Nurs Scholarsh. 2007;39(3):214-21. doi: 10.1111/j.1547-5069.2007.00171.x.
- Kottke TE, Battista RN, DeFriese GH, Brekke ML. Attributes of successful smoking cessation interventions in medical practice. A meta-analysis of 39 controlled trials. JAMA. 1988 May 20;259(19):2883-9. doi: 10.1001/jama.259.19.2883.
- Lancaster T, Stead L. Physician advice for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18;(4):CD000165. doi: 10.1002/14651858.CD000165.pub2.
- Lichtenstein E, Glasgow RE, Lando HA, Ossip-Klein DJ, Boles SM. Telephone counseling for smoking cessation: rationales and meta-analytic review of evidence. Health Educ Res. 1996 Jun;11(2):243-57. doi: 10.1093/her/11.2.243.
- Smith PM, Cameron R, McDonald PW, Kawash B, Madill C, Brown KS. Telephone counseling for population-based smoking cessation. Am J Health Behav. 2004 May-Jun;28(3):231-41. doi: 10.5993/ajhb.28.3.4.
- Wilson W, Pratt C. The impact of diabetes education and peer support upon weight and glycemic control of elderly persons with noninsulin dependent diabetes mellitus (NIDDM). Am J Public Health. 1987 May;77(5):634-5. doi: 10.2105/ajph.77.5.634.
- Thomson O'Brien MA, Freemantle N, Oxman AD, Wolf F, Davis DA, Herrin J. Continuing education meetings and workshops: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2001;(2):CD003030. doi: 10.1002/14651858.CD003030.
- McAlister AL, Rabius V, Geiger A, Glynn TJ, Huang P, Todd R. Telephone assistance for smoking cessation: one year cost effectiveness estimations. Tob Control. 2004 Mar;13(1):85-6. doi: 10.1136/tc.2003.004515.
- Javitz HS, Swan GE, Zbikowski SM, Curry SJ, McAfee TA, Decker DL, Patterson R, Jack LM. Cost-effectiveness of different combinations of bupropion SR dose and behavioral treatment for smoking cessation: a societal perspective. Am J Manag Care. 2004 Mar;10(3):217-26.
- Duffy SA, Ronis DL, Ewing LA, Waltje AH, Hall SV, Thomas PL, Olree CM, Maguire KA, Friedman L, Klotz S, Jordan N, Landstrom GL. Implementation of the Tobacco Tactics intervention versus usual care in Trinity Health community hospitals. Implement Sci. 2016 Nov 4;11(1):147. doi: 10.1186/s13012-016-0511-6.
- Duffy SA, Ronis DL, Karvonen-Gutierrez CA, Ewing LA, Hall SV, Yang JJ, Thomas PL, Olree CM, Maguire KA, Friedman L, Gray D, Jordan N. Effectiveness of the Tobacco Tactics Program in the Trinity Health System. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4):551-65. doi: 10.1016/j.amepre.2016.03.012.
- Duffy SA, Ronis DL, Titler MG, Blow FC, Jordan N, Thomas PL, Landstrom GL, Ewing LA, Waltje AH. Dissemination of the nurse-administered Tobacco Tactics intervention versus usual care in six Trinity community hospitals: study protocol for a comparative effectiveness trial. Trials. 2012 Aug 1;13:125. doi: 10.1186/1745-6215-13-125.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1U01HL105218-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .