Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spridning av tobakstaktik för inlagda rökare

17 november 2014 uppdaterad av: Sonia Duffy, University of Michigan

Spridning av tobakstaktik kontra 1-800-AVSLUTA-NU för inlagda rökare

Insatser för rökavvänjning som administreras av sjuksköterskor har visat sig vara effektiva, men genomförs sällan på grund av bristande utbildning och tid. Detta projekt syftar till att sprida och testa den sjuksköterska-administrerade Tobacco Tactics-interventionen på 6 sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Dr. Duffy har utvecklat, testat och förfinat den effektiva, sjuksköterska-administrerade Tobacco Tactics-interventionen och har paketerat den i en Toolkit för spridning på två Veterans Affairs (VA) sjukhus. Det krävs dock rigorösa tester av spridning utanför VA.

Mål: Att använda 6 kommunala sjukhus i Trinity Health System, är syftena med denna studie att:

  1. Bestäm leverantörens och patientens mottaglighet, hinder och facilitatorer för att implementera den tobakstaktiska interventionen som administreras av sjuksköterskan kontra vanlig vård genom att använda feedback och undersökningar ansikte mot ansikte.
  2. Jämför effektiviteten hos sjuksköterska-administrerade, slutenvårdsinterventionen Tobacco Tactics jämfört med vanlig vård mellan sjukhus, enheter och patientegenskaper med biokemiskt bekräftad 7-dagars punktprevalensabstinens vid 6-månaders uppehåll som primärt resultat.
  3. Bestäm kostnadseffektiviteten för den sjuksköterska-administrerade, slutenvårdsinterventionen Tobacco Tactics kontra vanlig vård, inklusive kostnaden per slutare, kostnad per sparat levnadsår och kostnad per sparat kvalitetsjusterat levnadsår.

Metoder: Denna effektivitetsstudie kommer att vara ett kluster randomiserat kontrollförsök på 6 kommunala sjukhus i Michigan, varav 3 kommer att få en sjuksköterska administrerad Tobacco Tactics intervention och de andra 3 kommer att tillhandahålla sin vanliga vård i enlighet med hur sjukhuset svarar på nuvarande Joint Commission på Ackreditering av Healthcare Organizations (JC) standarder. En forskningssköterska kommer att sprida interventionen på 3 av 6 platser till Master Trainers som kommer att undervisa personalsjuksköterskor på alla skift på alla enheter, tills alla personalsjuksköterskor är utbildade. Insatserna kommer att bli standarden på vården inom insatsplatserna. Forskningssjuksköterskor kommer också att genomföra rullande utvärderingar för att identifiera hinder och underlättande av spridning och genomföra åtgärder för att säkerställa insatsens hållbarhet. Det förväntas att 7 868 sluten rökare per år kommer att vara berättigade att delta i studien där utredarna förväntar sig att rekrytera 2 350 för att ha tillräcklig kraft för att analysera målen. Beskrivande statistik (medel- och frekvensfördelningar) kommer att användas för att sammanfatta sjuksköterskornas undersökningsresultat, deltagandegrad, rökares mottagande av specifika avvänjningstjänster och tillfredsställelse med tjänsterna. Logistiska regressioner och t-tester kommer att användas för att fastställa skillnader mellan interventionsgrupper när det gäller tillfredsställelse respektive avhoppsfrekvens, med justering för klustring av patienter inom enheter och sjukhus. Regressionsanalyser kommer att testa måttligheten av effekterna av interventionerna genom patientegenskaper som tilltro till förmågan att sluta, nikotinberoende, alkoholintag, depression, demografi och en rökningsrelaterad diagnos som hjärtsjukdom. Kostnadseffektiviteten kommer att bedömas genom att konstruera 3 förhållanden inklusive kostnaden per avbrytare, kostnad per sparat levnadsår och kostnaden per sparat kvalitetsjusterat levnadsår.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1528

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Saint Mary's Healthcare
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • St. Mary Mercy
      • Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49442
        • Mercy Health Partners - Hackley Campus
      • Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49444
        • Mercy Health Partners - Mercy Campus
      • Oakland, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • St. Joseph Mercy
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • St. Joseph Mercy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. är minst 18 år gamla;
  2. har rökt inom en månad före sjukhusvistelse;
  3. ha en beräknad sjukhusvistelse på minst 24 timmar; och
  4. är villiga att fylla i intervjuundersökningarna.

Exklusions kriterier:

  1. är för sjuk för att delta;
  2. är terminala;
  3. är involverade i en samtidig prövning som inkluderar ingrepp på rökning; och
  4. är icke-engelsktalande (insatsen är för närvarande endast på engelska);
  5. har betydande kognitiv funktionsnedsättning; och
  6. har betydande kommunikationshinder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig vård
Jämförelsegruppen kommer att få sedvanlig vård i enlighet med hur sjukhuset reagerar på nuvarande Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JC) standarder. Se nedan för en fullständig beskrivning.
Jämförelsegruppen kommer att få sedvanlig vård i enlighet med hur sjukhuset reagerar på nuvarande Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JC) standarder. JC-standarder kräver att en patient med rökanamnes får minst ett av följande: råd om att sluta röka, broschyrer eller utdelningar om rökavvänjning, ett rökavvänjningshjälpmedel som nikotinplåster, tuggummi, nässpray, inhalator, sugtablett eller bupropion SR, tittade på en video för att sluta röka.
Experimentell: Tobakstaktikintervention
På interventionsplatserna kommer forskningssköterskan att lära ut Tobacco Tactics Intervention för sjuksköterskor. För sjuksköterskor inkluderar Cessation Toolkit: 1) 1 CEU-kontakttimme för utbildning; 2) PowerPoint-presentation om beteendemässiga och farmaceutiska interventioner; 3) fickkort "Helping Smokers Quit: A Guide for Clinicians" utvecklat av U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service; 4) beteendemässiga och farmaceutiska protokoll; och 5) datoriserad mall för sjuksköterskedokumentation. För patienter inkluderar Cessation Toolkit: 1) broschyr; 2) videoband; 3); och 4) läkemedel.
På interventionsplatserna kommer forskningssköterskan att lära ut Tobacco Tactics Intervention för sjuksköterskor. För sjuksköterskor inkluderar Cessation Toolkit: 1) 1 CEU-kontakttimme för utbildning; 2) PowerPoint-presentation om beteendemässiga och farmaceutiska interventioner; 3) fickkort "Helping Smokers Quit: A Guide for Clinicians" utvecklat av U.S. Department of Health and Human Services, Public Health Service; 4) beteendemässiga och farmaceutiska protokoll; och 5) datoriserad mall för sjuksköterskedokumentation. För patienter inkluderar Cessation Toolkit: 1) broschyr; 2) videoband; 3); och 4) läkemedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiskt bekräftad 7-dagars punktprevalensabstinens vid 6 månader
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Frågan som används för att utvärdera rökning är: "Har du rökt några cigarettprodukter, till och med ett bloss, under de senaste sju dagarna?" Tillsammans med 6-månadersundersökningen kommer patienter att skickas ett prov för NicAlert urinprov.
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1U01HL105218-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera