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Divulgação de Táticas de Tabaco para Fumantes Hospitalizados

17 de novembro de 2014 atualizado por: Sonia Duffy, University of Michigan

Disseminação de táticas de tabaco versus 1-800-QUIT-NOW para fumantes hospitalizados

Intervenções para cessação do tabagismo administradas por enfermeiros demonstraram ser eficazes, mas raramente são implementadas devido à falta de treinamento e tempo. Este projeto tem como objetivo disseminar e testar a intervenção Tabagismo administrada por enfermeiros em 6 hospitais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: O Dr. Duffy desenvolveu, testou e refinou a eficaz intervenção Táticas de Tabaco administrada por enfermeiras e a acondicionou em um Kit de ferramentas para disseminação em dois hospitais de Assuntos de Veteranos (VA). No entanto, testes rigorosos de disseminação fora do VA são necessários.

Objetivos: Utilizando 6 hospitais comunitários do Trinity Health System, os objetivos deste estudo são:

  1. Determinar a receptividade do provedor e do paciente, barreiras e facilitadores para implementar a intervenção Táticas de Tabaco administradas por enfermeiras em pacientes internados versus cuidados habituais usando feedback e pesquisas face a face.
  2. Comparar a eficácia da intervenção Táticas de Tabaco administrada por enfermeiros em internamento versus cuidados habituais em hospitais, unidades e características do paciente usando a abstinência de prevalência de ponto de 7 dias confirmada bioquimicamente na cessação de 6 meses como o resultado primário.
  3. Determinar a relação custo-eficácia da intervenção Táticas de Tabaco administrada por enfermeiros em internamento versus cuidados habituais, incluindo o custo por ex-fumante, custo por ano de vida salvo e custo por ano de vida salvo ajustado pela qualidade.

Métodos: Este estudo de eficácia será um estudo de controle randomizado de cluster em 6 hospitais comunitários de Michigan, dos quais 3 receberão a intervenção Tobacco Tactics administrada por enfermeiras e os outros 3 fornecerão seus cuidados habituais de acordo com a forma como o hospital responde à atual Comissão Conjunta sobre Acreditação dos padrões da Healthcare Organization (JC). Uma enfermeira pesquisadora divulgará a intervenção em 3 dos 6 locais para os instrutores mestres, que ensinarão os enfermeiros da equipe em todos os turnos de todas as unidades, até que todos os enfermeiros da equipe sejam treinados. As intervenções se tornarão o padrão de atendimento nos locais de intervenção. Os enfermeiros da pesquisa também conduzirão avaliações contínuas para identificar barreiras e facilitadores à disseminação e implementar medidas para garantir a sustentabilidade da intervenção. Espera-se que 7.868 fumantes internados por ano sejam elegíveis para participar do estudo, do qual os investigadores esperam recrutar 2.350 para ter poder suficiente para analisar os objetivos. Estatísticas descritivas (médias e distribuições de frequência) serão usadas para resumir os resultados da pesquisa das enfermeiras, taxas de participação, recebimento de serviços específicos para cessação dos fumantes e satisfação com os serviços. Regressões logísticas e testes t serão usados ​​para determinar as diferenças entre os grupos de intervenção nas taxas de satisfação e abandono, respectivamente, com ajuste para o agrupamento de pacientes dentro de unidades e hospitais. As análises de regressão testarão a moderação dos efeitos das intervenções pelas características do paciente, como confiança na capacidade de parar, dependência de nicotina, ingestão de álcool, depressão, dados demográficos e diagnóstico relacionado ao tabagismo, como doença cardíaca. A relação custo-eficácia será avaliada através da construção de 3 rácios, incluindo o custo por desistente, o custo por ano de vida salvo e o custo por ano de vida salvo ajustado pela qualidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1528

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Saint Mary's Healthcare
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • St. Mary Mercy
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49442
        • Mercy Health Partners - Hackley Campus
      • Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Mercy Health Partners - Mercy Campus
      • Oakland, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • St. Joseph Mercy
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • St. Joseph Mercy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. tenham pelo menos 18 anos de idade;
  2. ter fumado até um mês antes da internação;
  3. ter uma permanência hospitalar projetada de pelo menos 24 horas; e
  4. estão dispostos a completar os inquéritos de entrevista.

Critério de exclusão:

  1. estão doentes demais para participar;
  2. são terminais;
  3. estão envolvidos em um estudo concorrente que inclui intervenção no tabagismo; e
  4. não falam inglês (a intervenção é atualmente apenas em inglês);
  5. ter comprometimento cognitivo significativo; e
  6. têm barreiras de comunicação significativas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados usuais
O grupo de comparação receberá cuidados habituais de acordo com a forma como o hospital responde aos padrões atuais da Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization (JC). Veja abaixo uma descrição completa.
O grupo de comparação receberá cuidados habituais de acordo com a forma como o hospital responde aos padrões atuais da Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization (JC). Os padrões JC exigem que um paciente com histórico de tabagismo receba pelo menos um dos seguintes: conselhos para parar de fumar, folhetos ou folhetos sobre como parar de fumar, um auxílio para parar de fumar, como adesivo de nicotina, chiclete, spray nasal, inalador, pastilha ou bupropiona SR, assistiu a um vídeo para parar de fumar.
Experimental: Intervenção Tática do Tabaco
Nos locais de intervenção, a enfermeira pesquisadora ensinará a Intervenção Tática do Tabaco aos enfermeiros. Para os enfermeiros, o Cessation Toolkit inclui: 1) 1 hora de contacto CEU para formação; 2) Apresentação em PowerPoint sobre intervenções comportamentais e farmacêuticas; 3) cartão de bolso "Ajudando fumantes a parar de fumar: um guia para clínicos" desenvolvido pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, Serviço de Saúde Pública; 4) protocolos comportamentais e farmacêuticos; e 5) modelo computadorizado para documentação do enfermeiro. Para os pacientes, o Cessation Toolkit inclui: 1) brochura; 2) fita de vídeo; 3); e 4) produtos farmacêuticos.
Nos locais de intervenção, a enfermeira pesquisadora ensinará a Intervenção Tática do Tabaco aos enfermeiros. Para os enfermeiros, o Cessation Toolkit inclui: 1) 1 hora de contacto CEU para formação; 2) Apresentação em PowerPoint sobre intervenções comportamentais e farmacêuticas; 3) cartão de bolso "Ajudando fumantes a parar de fumar: um guia para clínicos" desenvolvido pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, Serviço de Saúde Pública; 4) protocolos comportamentais e farmacêuticos; e 5) modelo computadorizado para documentação do enfermeiro. Para os pacientes, o Cessation Toolkit inclui: 1) brochura; 2) fita de vídeo; 3); e 4) produtos farmacêuticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência de prevalência pontual de 7 dias confirmada bioquimicamente em 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
A pergunta utilizada para avaliar o hábito de fumar é: "Você fumou algum produto de cigarro, mesmo uma baforada, nos últimos sete dias?" Juntamente com a pesquisa de 6 meses, os pacientes receberão uma amostra para o teste urinário NicAlert.
Acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sonia A Duffy, PhD, RN, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1U01HL105218-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidados usuais

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