ART-toksisuuden seurantatutkimus HIV-tartunnan saaneilla lapsilla, jotka ovat syntyneet HIV-tartunnan saaneille naisille (SMARTT)
torstai 26. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Paige Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)
SMARTT arvioi HIV-tartunnan saaneiden äitien lasten sairauksien ja diagnoosien esiintyvyyden, jotka mahdollisesti liittyvät in utero altistumiseen antiretroviraaliselle hoidolle ja/tai altistumiseen kahden ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet raskaana oleville naisille annetut antiretroviraaliset lääkkeet läpäisevät istukan ja ne voidaan havaita lapsivedestä ja napanuoraverestä, mikä johtaa huomattavaan sikiön altistumiseen. Siksi lääkkeiden myrkyllisyydestä sikiölle ja lapselle on huolestuttavaa. On huomionarvoista, että mikään tällä hetkellä hyväksytyistä ART-lääkkeistä HIV-tartunnan estämiseksi äidiltä sikiöön ei kuulu Food and Drug Administrationin (FDA) raskausluokkaan A (sikiöriskiä ei ole todettu riittävästi kontrolloiduissa ihmistutkimuksissa). Siten on edelleen tarve tutkia ART:n toksisuutta HIV-tartunnan ehkäisyssä uusien aineiden ja yhdistelmien lyhytaikaisen toksisuuden sekä pitkän aikavälin myrkyllisyyden ja hienovaraisten haittavaikutusten vastaamattomien kysymysten osalta.
Tutkimuksessa käytetään rekisterilähestymistapaa aktiiviseen seurantaan alle 12-vuotiaiden lasten keskuudessa. ART-altistumisesta johtuvia poikkeavuuksia kohdussa ja/tai kahden ensimmäisen elinkuukauden aikana etsitään useilla aloilla, mukaan lukien aineenvaihdunta, kasvu, sydän, neurologinen, hermoston kehitys, käyttäytyminen, kieli ja kuulo. Kliiniset ja laboratoriotiedot tutkitaan poikkeavuuksien varalta arviointihierarkian avulla: haittatapahtumat (AE) tunnistetaan → valitut haittavaikutukset käynnistävät ennalta määritellyt lisäarvioinnit → merkittävät havainnot määritellään tapauksiksi → merkittävien tutkimuksen laajuisten tapausten malli otetaan huomioon. määritellään signaaleiksi. Näiden kiinnostavien tapahtumien ilmaantuvuutta seurataan ajan kuluessa ja ART-ohjelmalla ja verrataan historiallisiin tietoihin, jotka voivat viitata signaaliin. Jotkut signaalit voivat olla testattavissa käyttämällä olemassa olevaa ja/tai aiemmin kerättyä dataa, kun taas toiset signaalit voivat viitata lisähypoteesilähtöisten tutkimusten tarpeeseen SMARTTin ulkopuolella.
SMARTTin tavoitteet ovat:
- Arvioida mahdollisten ART:hen liittyvien toksisuuksien esiintymistä jatkuvan seurantajärjestelmän avulla HIV-tartunnan saamattomien lasten joukossa, jotka ovat syntyneet HIV-tartunnan saaneiden äitien kanssa kohdussa ja/tai kahden ensimmäisen elinkuukauden aikana ja/tai niiden äideillä, joilla on HIV-tartunta ja/tai kahden ensimmäisen elinkuukauden aikana. tulokset muista tietolähteistä sekä ART-altistumisesta; ja
- Kannustaa aktiivisesti hypoteeseihin perustuvia tutkimuksia sen varmistamiseksi, että signaalit johtuvat ART-altistumisesta kohdussa ja/tai kahden ensimmäisen elinkuukauden aikana. Huomaa, että näiden tutkimusten täydellinen suunnittelu ja toteuttaminen saattaa jäädä SMARTT-tutkimuksen ulkopuolelle, mutta SMARTT helpottaa sitä.
SMARTTin erityistavoitteet ovat:
- Staattisen valvonnan kohortin luominen verkkoaluekohtaisen tiedonkeruun laajentamiseksi lapsilla joko 1) jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet johonkin hyväksyttyyn SMARTT-tutkimukseen; 2) aiemmin ilmoittautunut toiseen lasten HIV/AIDS-kohorttitutkimukseen SMARTT Protocol Chair -hyväksynnällä tai 3) ei ole aiemmin ilmoittautunut hyväksyttyyn tutkimukseen, mutta hänellä on vastaavat tiedot saatavilla sairauskertomuksesta;
- Luodaan dynaamisen valvontakohortti tutkimaan aluekohtaisia tietoja lapsista, jotka ovat vasta altistuneet ART:lle kohdussa ja/tai kahden ensimmäisen elinkuukauden aikana;
- Luodaan nuorten aikuisten kohortti tutkimaan pitkän aikavälin tuloksia SMARTT-osallistujista, jotka olivat aiemmin ilmoittautuneet staattiseen ja dynaamiseen kohorttiin.
- Tunnistetaan joukko "laukaisimia" kullekin alueelle, jotka määrittelevät "signaalin" mahdollisesta ART-toksisuudesta, ja verrataan näiden signaalien esiintymistä aiemmin kerättyihin tietoihin ja ART-altistukseen; ja
- Kannustaa ja helpottaa hypoteesilähtöisten tutkimusten kehittämistä sen arvioimiseksi, onko "signaali" seurausta ART-altistumisesta kohdussa ja/tai kahden ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5169
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- University of Puerto Rico Medical Center
-
San Juan, Puerto Rico, 00936-8344
- San Juan Research Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California San Diego
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver Health Sciences Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Children's Diagnostic & Treatment Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida Health Science Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois, Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101-1709
- Rutgers - New Jersey Medical School
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Jacobi Medical Center
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10457
- Bronx Lebanon Hospital Center
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203-2098
- SUNY Downstate Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- SUNY Stony Brook
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4318
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105-2764
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-3498
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
0 - < 12-vuotiaat lapset, jotka ovat syntyneet HIV-tartunnan saaneista äideistä, jotka on värvätty kliinisestä ympäristöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Dynaaminen kohortti:
- HIV-tartunnalle altistunut elävä sikiö, joka on vähintään 23 raskausviikkoa tai elävä vauva, joka on syntynyt 22 raskausviikon jälkeen. ART:lle altistuneet ja altistamattomat lapset otetaan mukaan.
- Kaikki HIV-tartunnan saaneelta äidiltä syntyneet vauvat voidaan ottaa mukaan siihen asti, kunnes lapsen HIV-infektiosta on selvitetty. Hiv-positiivisiksi todetut vauvat kuitenkin keskeytetään tutkimuksesta ja heidät ohjataan hoitoon tämän tutkimuksen ulkopuolella. HIV-infektion tila määritetään käyttämällä HIV-tartunnan puutteen diagnoosia HIV-altistuneilla lapsilla.
- ART-altistumistietojen on oltava saatavilla raskauskolmanneksen mukaan, jos ART altistuu.
- Sisäänpääsy ennen syntymää < 72 tunnin ikään asti.
- Vanhemman/laillisen huoltajan halukkuus antaa lapselle kirjallinen lupa osallistua tutkimukseen.
- Biologisen äidin halukkuus ilmoittautua lapsensa ensimmäisen rekisteröinnin yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
Dynaaminen kohortti:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Staattinen kohortti - suljettu ilmoittautumiselle ja seurannalle
HIV-tartunnan saamattomat lapset alle 12-vuotiaat ilmoittautumishetkellä, syntyneet HIV-tartunnan saaneista äideistä
|
|
Dynaaminen kohortti
HIV-tartunnan saamattomat lapset, jotka ovat syntyneet HIV-tartunnan saaneista äideistä, jotka on otettu mukaan ennen syntymää ≤ 72 tunnin ikään asti
|
|
Viitekohortti- suljettu ilmoittautumiseen ja seurantaan
Äidille syntyneet HIV-tartunnan saamattomat lapset, jotka olivat HIV-tartunnan saamattomia lapsen syntymähetkellä 1, 3, 5 tai 9 vuoden iässä (± 3 kuukautta) opintokäynnin aikana
|
|
Nuorten aikuisten kohortti - suljettu ilmoittautumiselle ja seurannalle
Entiset dynaamisen ja staattisen kohortin osallistujat ≥ 18 vuotta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: Vuosittainen syntymä 5 vuoden ikään asti; sen jälkeen puolivuosittain, arvioinnit vaihtelevat lapsen iän mukaan.
|
Arvioitu pään ympärysmittauksen ja sairauskertomusten tarkastelun perusteella dokumentoitujen kohtausten, mikrokefalian tai muun neurologisen diagnoosin kliinisissä diagnooseissa.
|
Vuosittainen syntymä 5 vuoden ikään asti; sen jälkeen puolivuosittain, arvioinnit vaihtelevat lapsen iän mukaan.
|
|
Neurokehityksen poikkeavuudet
Aikaikkuna: 1, 3, 5, 9 ja 13-vuotiaat, arvioinnit vaihtelevat lapsen iän mukaan.
|
Arvioitu seuraavilla hermoston kehitystesteillä: Bayley Screener, Bayley III, WPPSI-III, BASC-2, WASI, WISC-IV, BRIEF, WIAT II.
|
1, 3, 5, 9 ja 13-vuotiaat, arvioinnit vaihtelevat lapsen iän mukaan.
|
|
Epänormaali kasvu ja aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Vuosittainen syntymä 5 vuoden ikään asti; sen jälkeen puolivuosittain, arvioinnit vaihtelevat lapsen iän mukaan.
|
Arvioitu mittaamalla pituus, paino, tricep-ihopoimun paksuus, keskiolkavarren ympärysmitta, insuliini ja glukoosi sekä paastolipidit.
|
Vuosittainen syntymä 5 vuoden ikään asti; sen jälkeen puolivuosittain, arvioinnit vaihtelevat lapsen iän mukaan.
|
|
Sydämen poikkeavuudet
Aikaikkuna: Ikäraja 3-5.
|
Arvioitu antamalla sydämen kaikututkimuksia ja seerumin biomarkkereita (ProBNP).
|
Ikäraja 3-5.
|
|
Kuulon toimintahäiriö
Aikaikkuna: 5-vuotiaana ja kaiken ikäisille lapsille, jotka täyttävät kuulon/kielen laukaisun.
|
Arvioitu audiologin suorittamalla audiologisella arvioinnilla.
|
5-vuotiaana ja kaiken ikäisille lapsille, jotka täyttävät kuulon/kielen laukaisun.
|
|
Kielen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 5 ja 9 vuoden iässä, arvioinnit vaihtelevat iän mukaan.
|
Arvioitu seuraavilla kielitesteillä: MCDI, Ages and Stages Communication Scale, PPVT IV, Goldman Fristoe 2, Rice Wexler, TELD-3, TOLD-3, Woodcock, CELF IV.
|
1, 2, 3, 5 ja 9 vuoden iässä, arvioinnit vaihtelevat iän mukaan.
|
|
Huumeiden käyttö ja seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 11, 13, 15 ja 17 vuoden iässä.
|
Seksuaalisen käyttäytymisen ja päihteiden käytön arviointi suoritetaan Audio Computer Assisted Survey Instrument (ACASI) -mittarilla.
ACASI käyttää tietokone- ja äänitallenteita, jotta osallistuja kuulee (kuulokkeiden kautta) ja näkee (näytöllä) jokaisen kysymyksen ja vastausluettelon.
ACASI:n käytön on todistettu minimoivan haastattelijan läsnäolon aiheuttamaa vastausharhaa.
|
11, 13, 15 ja 17 vuoden iässä.
|
|
Epänormaali elinten toiminta
Aikaikkuna: Syntymä ja ikä yksi, sen jälkeen puolivuosittain.
|
Arvioitu mittaamalla lipaasi, CPK, ALT, kreatiniini, glukoosi, LDH, BUN, WBC, PMN, lymfosyyttejä, verihiutaleita tai hemoglobiinia (≥ asteen 3 haittatapahtuma).
|
Syntymä ja ikä yksi, sen jälkeen puolivuosittain.
|
|
Kuolema tuntemattomasta sairaudesta
Aikaikkuna: Vuosittainen.
|
Arvioitu ruumiinavaustarkastuksella.
|
Vuosittainen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin päihteiden käyttö raskauden aikana
Aikaikkuna: Sisäänkäynnin vierailu.
|
Saatu haastattelusta, toksikologisesta raportista ja mekoniumtestauksesta.
|
Sisäänkäynnin vierailu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen Chadwick, M.D., Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
- Päätutkija: Paige L Williams, Harvard School of Public Health (HSPH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goodenough CJ, Patel K, Van Dyke RB; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Is There a Higher Risk of Mother-to-child Transmission of HIV Among Pregnant Women With Perinatal HIV Infection? Pediatr Infect Dis J. 2018 Dec;37(12):1267-1270. doi: 10.1097/INF.0000000000002084.
- Alperen J, Davidson J, Siminski S, Seage GR 3rd; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Utility of the National Death Index in Identifying Deaths in a Clinic-Based, Multisite Cohort: The Experience of the Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2018 Sep 1;79(1):e37-e39. doi: 10.1097/QAI.0000000000001763. No abstract available.
- Caniglia EC, Patel K, Huo Y, Williams PL, Kapetanovic S, Rich KC, Sirois PA, Jacobson DL, Hernandez-Diaz S, Hernan MA, Seage GR 3rd; Pediatric HIVAIDS Cohort Study. Atazanavir exposure in utero and neurodevelopment in infants: a comparative safety study. AIDS. 2016 May 15;30(8):1267-78. doi: 10.1097/QAD.0000000000001052.
- Van Dyke RB, Chadwick EG, Hazra R, Williams PL, Seage GR 3rd. The PHACS SMARTT Study: Assessment of the Safety of In Utero Exposure to Antiretroviral Drugs. Front Immunol. 2016 May 23;7:199. doi: 10.3389/fimmu.2016.00199. eCollection 2016.
- Margossian R, Williams PL, Yu W, Jacobson DL, Geffner ME, DiMeglio LA, Van Dyke RB, Spector SA, Schuster GU, Stephensen CB, Miller TL, Lipshultz SE; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Markers of Bone Mineral Metabolism and Cardiac Structure and Function in Perinatally HIV-Infected and HIV-Exposed but Uninfected Children and Adolescents. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Jun 1;81(2):238-246. doi: 10.1097/QAI.0000000000002007.
- Fulcher IR, Tchetgen Tchetgen EJ, Williams PL. Mediation Analysis for Censored Survival Data Under an Accelerated Failure Time Model. Epidemiology. 2017 Sep;28(5):660-666. doi: 10.1097/EDE.0000000000000687.
- Correia K, Williams PL. Estimating the Relative Excess Risk Due to Interaction in Clustered-Data Settings. Am J Epidemiol. 2018 Nov 1;187(11):2470-2480. doi: 10.1093/aje/kwy154.
- Correia K, Williams PL. A hierarchical modeling approach for assessing the safety of exposure to complex antiretroviral drug regimens during pregnancy. Stat Methods Med Res. 2019 Feb;28(2):599-612. doi: 10.1177/0962280217732597. Epub 2017 Oct 3.
- Zash RM, Williams PL, Sibiude J, Lyall H, Kakkar F. Surveillance monitoring for safety of in utero antiretroviral therapy exposures: current strategies and challenges. Expert Opin Drug Saf. 2016 Nov;15(11):1501-1513. doi: 10.1080/14740338.2016.1226281. Epub 2016 Sep 6.
- Bather JR, Horton NJ, Coull BA, Williams PL. The impact of correlated exposures and missing data on multiple informant models used to identify critical exposure windows. Stat Med. 2023 Apr 15;42(8):1171-1187. doi: 10.1002/sim.9664. Epub 2023 Jan 16.
- Tassiopoulos K, Read JS, Brogly S, Rich K, Lester B, Spector SA, Yogev R, Seage GR 3rd. Substance use in HIV-Infected women during pregnancy: self-report versus meconium analysis. AIDS Behav. 2010 Dec;14(6):1269-78. doi: 10.1007/s10461-010-9705-0.
- Griner R, Williams PL, Read JS, Seage GR 3rd, Crain M, Yogev R, Hazra R, Rich K; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. In utero and postnatal exposure to antiretrovirals among HIV-exposed but uninfected children in the United States. AIDS Patient Care STDS. 2011 Jul;25(7):385-94. doi: 10.1089/apc.2011.0068. Epub 2011 Jun 10.
- Crain MJ, Williams PL, Griner R, Tassiopoulos K, Read JS, Mofenson LM, Rich KC; Pediatric HIVAIDS Cohort Study. Point-of-care capillary blood lactate measurements in human immunodeficiency virus-uninfected children with in utero exposure to human immunodeficiency virus and antiretroviral medications. Pediatr Infect Dis J. 2011 Dec;30(12):1069-74. doi: 10.1097/INF.0b013e318234c886.
- Williams PL, Seage GR 3rd, Van Dyke RB, Siberry GK, Griner R, Tassiopoulos K, Yildirim C, Read JS, Huo Y, Hazra R, Jacobson DL, Mofenson LM, Rich K; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. A trigger-based design for evaluating the safety of in utero antiretroviral exposure in uninfected children of human immunodeficiency virus-infected mothers. Am J Epidemiol. 2012 May 1;175(9):950-61. doi: 10.1093/aje/kwr401. Epub 2012 Apr 6.
- Siberry GK, Williams PL, Mendez H, Seage GR 3rd, Jacobson DL, Hazra R, Rich KC, Griner R, Tassiopoulos K, Kacanek D, Mofenson LM, Miller T, DiMeglio LA, Watts DH; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Safety of tenofovir use during pregnancy: early growth outcomes in HIV-exposed uninfected infants. AIDS. 2012 Jun 1;26(9):1151-9. doi: 10.1097/QAD.0b013e328352d135.
- Watts DH, Williams PL, Kacanek D, Griner R, Rich K, Hazra R, Mofenson LM, Mendez HA; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Combination antiretroviral use and preterm birth. J Infect Dis. 2013 Feb 15;207(4):612-21. doi: 10.1093/infdis/jis728. Epub 2012 Nov 29.
- Wilkinson JD, Williams PL, Leister E, Zeldow B, Shearer WT, Colan SD, Siberry GK, Dooley LB, Scott GB, Rich KC, Lipshultz SE; Pediatric HIVAIDS Cohort Study (PHACS). Cardiac biomarkers in HIV-exposed uninfected children. AIDS. 2013 Apr 24;27(7):1099-108. doi: 10.1097/QAD.0b013e32835cf21c.
- Sirois PA, Huo Y, Williams PL, Malee K, Garvie PA, Kammerer B, Rich K, Van Dyke RB, Nozyce ML; Pediatric HIVAIDS Cohort Study. Safety of perinatal exposure to antiretroviral medications: developmental outcomes in infants. Pediatr Infect Dis J. 2013 Jun;32(6):648-55. doi: 10.1097/INF.0b013e318284129a.
- Himes SK, Scheidweiler KB, Tassiopoulos K, Kacanek D, Hazra R, Rich K, Huestis MA; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Development and validation of the first liquid chromatography-tandem mass spectrometry assay for simultaneous quantification of multiple antiretrovirals in meconium. Anal Chem. 2013 Feb 5;85(3):1896-904. doi: 10.1021/ac303188j. Epub 2013 Jan 14.
- Rice ML, Zeldow B, Siberry GK, Purswani M, Malee K, Hoffman HJ, Frederick T, Buchanan A, Sirois PA, Allison SM, Williams PL; Pediatric HIVAIDS Cohort Study (PHACS). Evaluation of risk for late language emergence after in utero antiretroviral drug exposure in HIV-exposed uninfected infants. Pediatr Infect Dis J. 2013 Oct;32(10):e406-13. doi: 10.1097/INF.0b013e31829b80ee.
- Malee KM, Mellins CA, Huo Y, Tassiopoulos K, Smith R, Sirois PA, Allison SM, Kacanek D, Kapetanovic S, Williams PL, Grant ML, Marullo D, Aidala AA; Pediatric HIVAIDS Cohort Study (PHACS). Prevalence, incidence, and persistence of psychiatric and substance use disorders among mothers living with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Apr 15;65(5):526-34. doi: 10.1097/QAI.0000000000000070.
- Nozyce ML, Huo Y, Williams PL, Kapetanovic S, Hazra R, Nichols S, Hunter S, Smith R, Seage GR 3rd, Sirois PA; Pediatric HIVAIDS Cohort Study. Safety of in utero and neonatal antiretroviral exposure: cognitive and academic outcomes in HIV-exposed, uninfected children 5-13 years of age. Pediatr Infect Dis J. 2014 Nov;33(11):1128-33. doi: 10.1097/INF.0000000000000410.
- Williams PL, Crain MJ, Yildirim C, Hazra R, Van Dyke RB, Rich K, Read JS, Stuard E, Rathore M, Mendez HA, Watts DH; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Congenital anomalies and in utero antiretroviral exposure in human immunodeficiency virus-exposed uninfected infants. JAMA Pediatr. 2015 Jan;169(1):48-55. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.1889.
- Lipshultz SE, Williams PL, Zeldow B, Wilkinson JD, Rich KC, van Dyke RB, Seage GR 3rd, Dooley LB, Kaltman JR, Siberry GK, Mofenson LM, Shearer WT, Colan SD; Pediatric HIVAIDS Cohort Study (PHACS). Cardiac effects of in-utero exposure to antiretroviral therapy in HIV-uninfected children born to HIV-infected mothers. AIDS. 2015 Jan 2;29(1):91-100. doi: 10.1097/QAD.0000000000000499.
- Rough K, Tassiopoulos K, Kacanek D, Griner R, Yogev R, Rich KC, Seage GR 3rd; Pediatric HIVAIDS Cohort Study. Dramatic decline in substance use by HIV-infected pregnant women in the United States from 1990 to 2012. AIDS. 2015 Jan 2;29(1):117-23. doi: 10.1097/QAD.0000000000000503.
- Himes SK, Wu JW, Jacobson DL, Tassiopoulos K, Hazra R, Kacanek D, Van Dyke RB, Rich KC, Siberry GK, Huestis MA; Pediatric HIVAIDS Cohort Study (PHACS). Meconium Tenofovir Concentrations and Growth and Bone Outcomes in Prenatally Tenofovir Exposed HIV-Uninfected Children. Pediatr Infect Dis J. 2015 Aug;34(8):851-7. doi: 10.1097/INF.0000000000000747.
- Himes SK, Huo Y, Siberry GK, Williams PL, Rice ML, Sirois PA, Frederick T, Hazra R, Huestis MA; Pediatric HIVAIDS Cohort Study. Meconium Atazanavir Concentrations and Early Language Outcomes in HIV-Exposed Uninfected Infants With Prenatal Atazanavir Exposure. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 Jun 1;69(2):178-86. doi: 10.1097/QAI.0000000000000558.
- Himes SK, Tassiopoulos K, Yogev R, Huestis MA; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Antiretroviral Drugs in Meconium: Detection for Different Gestational Periods of Exposure. J Pediatr. 2015 Aug;167(2):305-11.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.04.062. Epub 2015 May 19.
- Marsit CJ, Brummel SS, Kacanek D, Seage GR 3rd, Spector SA, Armstrong DA, Lester BM, Rich K; Pediatric HIV/AIDS Cohort Studies Network. Infant peripheral blood repetitive element hypomethylation associated with antiretroviral therapy in utero. Epigenetics. 2015;10(8):708-16. doi: 10.1080/15592294.2015.1060389.
- Siberry GK, Jacobson DL, Kalkwarf HJ, Wu JW, DiMeglio LA, Yogev R, Knapp KM, Wheeler JJ, Butler L, Hazra R, Miller TL, Seage GR 3rd, Van Dyke RB, Barr E, Davtyan M, Mofenson LM, Rich KC; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Lower Newborn Bone Mineral Content Associated With Maternal Use of Tenofovir Disoproxil Fumarate During Pregnancy. Clin Infect Dis. 2015 Sep 15;61(6):996-1003. doi: 10.1093/cid/civ437. Epub 2015 Jun 9.
- Kirmse B, Yao TJ, Hofherr S, Kacanek D, Williams PL, Hobbs CV, Hazra R, Borkowsky W, Van Dyke RB, Summar M. Acylcarnitine Profiles in HIV-Exposed, Uninfected Neonates in the United States. AIDS Res Hum Retroviruses. 2016 Apr;32(4):339-48. doi: 10.1089/AID.2015.0112. Epub 2016 Jan 19.
- Williams PL, Hazra R, Van Dyke RB, Yildirim C, Crain MJ, Seage GR 3rd, Civitello L, Ellis A, Butler L, Rich K; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Antiretroviral exposure during pregnancy and adverse outcomes in HIV-exposed uninfected infants and children using a trigger-based design. AIDS. 2016 Jan 2;30(1):133-44. doi: 10.1097/QAD.0000000000000916.
- Guerra V, Leister EC, Williams PL, Starc TJ, Lipshultz SE, Wilkinson JD, Van Dyke RB, Hazra R, Colan SD. Long-Term Effects of In Utero Antiretroviral Exposure: Systolic and Diastolic Function in HIV-Exposed Uninfected Youth. AIDS Res Hum Retroviruses. 2016 Jul;32(7):621-7. doi: 10.1089/AID.2015.0281. Epub 2016 May 9.
- Jacobson DL, Patel K, Williams PL, Geffner ME, Siberry GK, DiMeglio LA, Crain MJ, Mirza A, Chen JS, McFarland E, Kacanek D, Silio M, Rich K, Borkowsky W, Van Dyke RB, Miller TL; Pediatric HIVAIDS Cohort Study. Growth at 2 Years of Age in HIV-exposed Uninfected Children in the United States by Trimester of Maternal Antiretroviral Initiation. Pediatr Infect Dis J. 2017 Feb;36(2):189-197. doi: 10.1097/INF.0000000000001387.
- Tassiopoulos K, Huo Y, Braun J, Williams PL, Smith R, Aschengrau A, Nichols S, Hazra R, Meyer WA, Knapp K, Deygoo NS, Seage Iii GR. Blood lead levels and neurodevelopmental function in perinatally HIV-exposed, uninfected children in a US-based longitudinal cohort study. AIDS Res Hum Retroviruses. 2017 Sep;33(9):919-928. doi: 10.1089/AID.2016.0265. Epub 2017 Mar 21.
- Jao J, Kacanek D, Williams PL, Geffner ME, Livingston EG, Sperling RS, Patel K, Bardeguez AD, Burchett SK, Chakhtoura N, Scott GB, Van Dyke RB, Abrams EJ; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study and the International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials P1025 Protocol; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study and the International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials P1025 Protocol. Birth Weight and Preterm Delivery Outcomes of Perinatally vs Nonperinatally Human Immunodeficiency Virus-Infected Pregnant Women in the United States: Results From the PHACS SMARTT Study and IMPAACT P1025 Protocol. Clin Infect Dis. 2017 Sep 15;65(6):982-989. doi: 10.1093/cid/cix488.
- Rough K, Seage GR 3rd, Williams PL, Hernandez-Diaz S, Huo Y, Chadwick EG, Currier JS, Hoffman RM, Barr E, Shapiro DE, Patel K; PHACS and the IMPAACT P1025 Study Teams. Birth Outcomes for Pregnant Women with HIV Using Tenofovir-Emtricitabine. N Engl J Med. 2018 Apr 26;378(17):1593-1603. doi: 10.1056/NEJMoa1701666.
- Jao J, Jacobson DL, Yu W, Borkowsky W, Geffner ME, McFarland EJ, Patel K, Williams PL, Miller T; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. A Comparison of Metabolic Outcomes Between Obese HIV-Exposed Uninfected Youth From the PHACS SMARTT Study and HIV-Unexposed Youth From the NHANES Study in the United States. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Jul 1;81(3):319-327. doi: 10.1097/QAI.0000000000002018.
- Sudfeld CR, Jacobson DL, Rueda NM, Neri D, Mendez AJ, Butler L, Siminski S, Hendricks KM, Mellins CA, Duggan CP, Miller TL; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Third Trimester Vitamin D Status Is Associated With Birth Outcomes and Linear Growth of HIV-Exposed Uninfected Infants in the United States. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Jul 1;81(3):336-344. doi: 10.1097/QAI.0000000000002041.
- Wang Y, Brummel SS, Beilstein-Wedel E, Dagnall CL, Hazra R, Kacanek D, Chadwick EG, Marsit CJ, Chanock SJ, Savage SA, Poirier MC, Machiela MJ, Engels EA; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Association between zidovudine-containing antiretroviral therapy exposure in utero and leukocyte telomere length at birth. AIDS. 2019 Nov 1;33(13):2091-2096. doi: 10.1097/QAD.0000000000002317.
- Purswani MU, Russell JS, Dietrich M, Malee K, Spector SA, Williams PL, Frederick T, Burchett S, Redmond S, Hoffman HJ, Torre P 3rd, Lee S, Rice ML, Yao TJ; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Birth Prevalence of Congenital Cytomegalovirus Infection in HIV-Exposed Uninfected Children in the Era of Combination Antiretroviral Therapy. J Pediatr. 2020 Jan;216:82-87.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.09.025. Epub 2019 Oct 23.
- Williams PL, Yildirim C, Chadwick EG, Van Dyke RB, Smith R, Correia KF, DiPerna A, Seage GR 3rd, Hazra R, Crowell CS; Surveillance Monitoring for ART Toxicities (SMARTT) study of the Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Association of maternal antiretroviral use with microcephaly in children who are HIV-exposed but uninfected (SMARTT): a prospective cohort study. Lancet HIV. 2020 Jan;7(1):e49-e58. doi: 10.1016/S2352-3018(19)30340-6. Epub 2019 Nov 15.
- Powis KM, Huo Y, Williams PL, Kacanek D, Jao J, Patel K, Seage GR 3rd, Van Dyke RB, Chadwick EG; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Antiretroviral Prescribing Practices Among Pregnant Women Living With HIV in the United States, 2008-2017. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917669. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17669.
- Pintye J, Huo Y, Kacanek D, Zhang K, Kuncze K, Okochi H, Gandhi M. Extent of In Utero Transfer of Tenofovir From Mother to Fetus: A Paired Analysis of Hair Specimens Collected at Birth From a Cohort in the United States. J Infect Dis. 2021 Feb 24;223(4):638-644. doi: 10.1093/infdis/jiaa398.
- Pintye J, Huo Y, Kacanek D, Zhang K, Kuncze K, Okochi H, Gandhi M; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Detectable HIV RNA in late pregnancy associated with low tenofovir hair levels at time of delivery among women living with HIV in the United States. AIDS. 2021 Feb 2;35(2):267-274. doi: 10.1097/QAD.0000000000002730.
- O'Brien BE, Williams PL, Huo Y, Kacanek D, Chadwick EG, Powis KM, Correia K, Haddad LB, Yee LM, Chakhtoura N, Dola C, Van Dyke RB; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Repeat Pregnancies Among US Women Living With HIV in the SMARTT Study: Temporal Changes in HIV Disease Status and Predictors of Preterm Birth. J Acquir Immune Defic Syndr. 2020 Nov 1;85(3):346-354. doi: 10.1097/QAI.0000000000002445.
- Torre P Rd, Zeldow B, Yao TJ, Hoffman HJ, Siberry GK, Purswani MU, Frederick T, Spector SA, Williams PL. Newborn Hearing Screenings in Human Immunodeficiency Virus-Exposed Uninfected Infants. J AIDS Immune Res. 2016;1(1):102. Epub 2016 Sep 5.
- Rice ML, Russell JS, Frederick T, Purswani M, Williams PL, Siberry GK, Redmond SM, Hoffman HJ, Yao TJ; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Risk for Speech and Language Impairments in Preschool Age HIV-exposed Uninfected Children With In Utero Combination Antiretroviral Exposure. Pediatr Infect Dis J. 2018 Jul;37(7):678-685. doi: 10.1097/INF.0000000000001875.
- Miller TL, Jacobson DL, Somarriba G, Neri D, Kurtz-Vraney J, Graham P, Gillman MW, Landy DC, Siminski S, Butler L, Rich KC, Hendricks K, Ludwig DA; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. A multicenter study of diet quality on birth weight and gestational age in infants of HIV-infected women. Matern Child Nutr. 2017 Oct;13(4):e12378. doi: 10.1111/mcn.12378. Epub 2016 Nov 8.
- Williams PL, Huo Y, Rutstein R, Hazra R, Rough K, Van Dyke RB, Chadwick EG. Trends in Neonatal Prophylaxis and Predictors of Combination Antiretroviral Prophylaxis in US Infants from 1990 to 2015. AIDS Patient Care STDS. 2018 Feb;32(2):48-57. doi: 10.1089/apc.2017.0295.
- Jao J, Kacanek D, Yu W, Williams PL, Patel K, Burchett S, Scott G, Abrams EJ, Sperling RS, Van Dyke RB, Smith R, Malee K; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Neurodevelopment of HIV-Exposed Uninfected Infants Born to Women With Perinatally Acquired HIV in the United States. J Acquir Immune Defic Syndr. 2020 Jun 1;84(2):213-219. doi: 10.1097/QAI.0000000000002318.
- Crowell CS, Williams PL, Yildirim C, Van Dyke RB, Smith R, Chadwick EG, Seage GR 3rd, Diperna A, Hazra R; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Safety of in-utero antiretroviral exposure: neurologic outcomes in children who are HIV-exposed but uninfected. AIDS. 2020 Jul 15;34(9):1377-1387. doi: 10.1097/QAD.0000000000002550.
- Labuda SM, Huo Y, Kacanek D, Patel K, Huybrechts K, Jao J, Smith C, Hernandez-Diaz S, Scott G, Burchett S, Kakkar F, Chadwick EG, Van Dyke RB; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Rates of Hospitalization and Infection-Related Hospitalization Among Human Immunodeficiency Virus (HIV)-Exposed Uninfected Children Compared to HIV-Unexposed Uninfected Children in the United States, 2007-2016. Clin Infect Dis. 2020 Jul 11;71(2):332-339. doi: 10.1093/cid/ciz820.
- Lin SH, Wang Y, Hartley SW, Karyadi DM, Lee OW, Zhu B, Zhou W, Brown DW, Beilstein-Wedel E, Hazra R, Kacanek D, Chadwick EG, Marsit CJ, Poirier MC, Brummel SS, Chanock SJ, Engels EA, Machiela MJ; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. In-utero exposure to zidovudine-containing antiretroviral therapy and clonal hematopoiesis in HIV-exposed uninfected newborns. AIDS. 2021 Aug 1;35(10):1525-1535. doi: 10.1097/QAD.0000000000002894.
- Jacobson DL, Neri D, Gaskins A, Yee L, Mendez AJ, Hendricks K, Siminski S, Zash R, Hyzy L, Jao J; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Maternal anemia and preterm birth among women living with HIV in the United States. Am J Clin Nutr. 2021 Jun 1;113(6):1402-1410. doi: 10.1093/ajcn/nqaa441.
- Smith C, Huo Y, Patel K, Fetters K, Hegemann S, Burchett S, Van Dyke R, Weinberg A. Immunologic and Virologic Factors Associated With Hospitalization in Human Immunodeficiency Virus-Exposed, Uninfected Infants in the United States. Clin Infect Dis. 2021 Sep 15;73(6):1089-1096. doi: 10.1093/cid/ciab272.
- Yee LM, Kacanek D, Brightwell C, Haddad LB, Jao J, Powis KM, Yao TJ, Barr E, Broadwell C, Siminski S, Seage GR 3rd, Chadwick EG; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Marijuana, Opioid, and Alcohol Use Among Pregnant and Postpartum Individuals Living With HIV in the US. JAMA Netw Open. 2021 Dec 1;4(12):e2137162. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.37162.
- Yu W, Jacobson DL, Williams PL, Patel K, Geffner ME, Van Dyke RB, Kacanek D, DiMeglio LA, Jao J; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Growth patterns of uninfected children born to women living with perinatally versus nonperinatally acquired HIV. AIDS. 2022 Mar 15;36(4):593-603. doi: 10.1097/QAD.0000000000003136.
- Young MR, Broadwell C, Kacanek D, Chadwick EG, Jao J, Moscicki AB, Powis K, Tassiopoulos K, Yee LM, Haddad LB; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Sexually Transmitted Infections in Pregnant People With Human Immunodeficiency Virus: Temporal Trends, Demographic Correlates, and Association With Preterm Birth. Clin Infect Dis. 2022 Dec 19;75(12):2211-2218. doi: 10.1093/cid/ciac321.
- Yee LM, Jacobson DL, Haddad LB, Jao J, Powis KM, Kacanek D, Zash R, DiPerna A, Chadwick EG; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Evaluating the association of antiretroviral therapy and immune status with hypertensive disorders of pregnancy among people with HIV. AIDS. 2023 Sep 1;37(11):1715-1723. doi: 10.1097/QAD.0000000000003607. Epub 2023 May 23.
- Jao J, Kacanek D, Broadwell C, Jacobson DL, Chadwick EG, Williams PL, Powis KM, Haddad LB, Yee L; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Gestational weight gain in persons with HIV in the United States. AIDS. 2023 May 1;37(6):883-893. doi: 10.1097/QAD.0000000000003454. Epub 2022 Dec 2.
- Shiau S, Jacobson DL, Huo Y, Kacanek D, Yee LM, Williams DB, Haddad LB, Serghides L, Powis K, Sperling RS, Williams PL, Jao J; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Unique Profile of Inflammation and Immune Activation in Pregnant People With HIV in the United States. J Infect Dis. 2023 Mar 1;227(5):720-730. doi: 10.1093/infdis/jiac501.
- Yao TJ, Malee K, Zhang J, Smith R, Redmond S, Rice ML, Frederick T, Torre P, Mellins CA, Hoffman HJ, Williams PL. In Utero Antiretroviral Exposure and Risk of Neurodevelopmental Problems in HIV-Exposed Uninfected 5-Year-Old Children. AIDS Patient Care STDS. 2023 Mar;37(3):119-130. doi: 10.1089/apc.2022.0189. Epub 2023 Feb 24.
- Davtyan M, Kacanek D, Lee J, Berman C, Chadwick EG, Smith R, Salomon L, Frederick T; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. The role of internalised HIV stigma in disclosure of maternal HIV serostatus to children perinatally HIV-exposed but uninfected: a prospective study in the United States. J Int AIDS Soc. 2023 Oct;26 Suppl 4(Suppl 4):e26167. doi: 10.1002/jia2.26167.
- Davtyan M, Kacanek D, Lee J, Berman C, Chadwick EG, Smith R, Salomon L, Frederick T; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Factors associated with internalized HIV-related stigma among biological mothers living with HIV enrolled in a US cohort study. AIDS Care. 2024 Feb;36(2):220-226. doi: 10.1080/09540121.2023.2263680. Epub 2024 Jan 30.
- Fisher SA, Jao JK, Yee LM, Serghides L, Chadwick EG, Jacobson DL. Association of Fatty Acid Signatures with HIV Viremia in Pregnancy. AIDS Res Hum Retroviruses. 2024 Apr;40(4):257-267. doi: 10.1089/AID.2023.0040. Epub 2023 Oct 30.
- Berhie S, Kacanek D, Lee J, Jao J, Powis K, Salomon L, Siddiqui D, Yee LM; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Routine Vaccination During Pregnancy Among People Living With HIV in the United States. JAMA Netw Open. 2024 May 1;7(5):e249531. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.9531.
- Fung K, Hernandez-Diaz S, Zash R, Chadwick EG, Van Dyke RB, Broadwell C, Jao J, Powis K, Yee LM, Williams PL; Pediatrics HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). First-trimester exposure to newer antiretroviral agents and congenital anomalies in a US cohort. AIDS. 2024 Sep 1;38(11):1686-1695. doi: 10.1097/QAD.0000000000003955. Epub 2024 Jun 11.
- Purswani MU, Jacobson DL, DiMeglio LA, Yao TJ, Kopp JB, Van Dyke RB, Yu W, Siberry GK; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study (PHACS). Phosphaturia in HIV-Exposed Uninfected Neonates Associated with Maternal Use of Tenofovir Disoproxil Fumarate in Late Pregnancy. J Pediatric Infect Dis Soc. 2024 Aug 24;13(8):396-405. doi: 10.1093/jpids/piae054.
- Gojanovich GS, Marsit CJ, Kacanek D, Russell J, Hudson G, Van Dyke RB, Naini AB, Gerschenson M; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Relationships of mitochondrial DNA mutations and select clinical diagnoses in perinatally HIV- and ART-exposed uninfected children. Mitochondrion. 2024 Nov;79:101949. doi: 10.1016/j.mito.2024.101949. Epub 2024 Aug 30.
- Olivero R, Williams PL, Sawyer G, Yee LM, Patel K, Hernandez-Diaz S, Powis K, Paul M, Chadwick EG; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study and the HOPE study. Birth outcomes following bictegravir exposure during pregnancy. AIDS. 2025 Mar 15;39(4):381-386. doi: 10.1097/QAD.0000000000004041. Epub 2024 Oct 14.
- Hermetet-Lindsay KD, Correia KF, Williams PL, Smith R, Malee KM, Mellins CA, Rutstein RM; Pediatric HIV/AIDS Cohort Study. Contributions of Disease Severity, Psychosocial Factors, and Cognition to Behavioral Functioning in US Youth Perinatally Exposed to HIV. AIDS Behav. 2017 Sep;21(9):2703-2715. doi: 10.1007/s10461-016-1508-5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1P01HD103133 - PH100
- PH100 (Muu tunniste: PHACS Protocol Number)
- 1P01HD103133 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .