Strategia kudosten hapettumisen varhaiseen parantamiseen vähentää kuolleisuutta vakavaan sepsikseen ja septiseen shokkiin

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu ja monikeskustutkimus suoritettiin akateemisten korkea-asteen sairaaloiden kuudessa suljetussa tehohoitoyksikössä (ICU). Sairaaloissa vuosina 2005–2008 olleet aikuispotilaat, joilla oli septinen sokki, määriteltiin tutkimuskelpoisiksi. Tukikelpoiset potilaat satunnaistettiin keskitetysti käyttäen suljettuja kirjekuoria yhteen kolmesta ryhmästä, joihin kuuluivat laktaatti-, ScvO2- ja kontrolliryhmät. Septisen sokin kriteerit sisälsivät kaksi neljästä kriteeristä systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymälle ja systoliselle verenpaineelle alle 90 mmHg tai systolisen verenpaineen laskulle yli 40 mmHg nestealtistuksen jälkeen sekä kudosten hypoperfuusion kliiniset merkit, mukaan lukien oliguria, veren laktaatti pitoisuus 4 mmol/l tai enemmän ja tajunnanmuutos. Potilaat suljettiin pois, jos he täyttivät jonkin seuraavista: alle 18-vuotiaat, raskaus, akuutti aivoverisuonitapahtuma (Glasgow'n kooman pistemäärä < 5), akuutti sydäninfarkti tai akuutti sepelvaltimooireyhtymä, massiivinen keuhkoembolia, astmaattinen tila, ensisijainen diagnosoitu sydämen rytmihäiriö, keskuslaskimokatetroin vasta-aihe, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, massiivinen vatsansisäinen infektiofokus ilman vedenpoistoa, vaikea bronkopleuraalinen fisteli, kohtaus, kemoterapian tai immunosuppressiivisen hoidon aikana tai sairauksien loppuvaihe.

Pöytäkirjan hyväksyi institutionaalinen eettinen komitea. Tietoon perustuvat suostumukset saatiin kaikilta potilailta tai heidän laillisesti valtuutetuilta lähiomaisilta. Potilaille tai heidän laillisille sijaispäättäjilleen kerrottiin heidän oikeudestaan ​​kieltäytyä tutkimustoimenpiteistä milloin tahansa tutkimusten suorittamisen aikana.

Päätutkija lähetti jokaiseen paikkaan tapausraporttilomakkeet (CRF) protokollien kanssa, jotka suljettiin satunnaisesti kirjekuorien sarjaan. Potilaiden ilmoittautumisen jälkeen hoitavat lääkärit täyttivät CRF:t kussakin paikassa kunkin ryhmän protokollan mukaisesti. Päätepisteet olivat 28 päivän kuolleisuus ja sairaalakuolleisuus 90 päivään asti. Demografiset tiedot, akuutti fysiologinen ja krooninen arviointipisteet (APACHE) II ja muut tiedot potilaiden perustilasta kirjattiin ilmoittautumispäivänä. Protokollaan liittyvät tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja joka tunti 6 tunnin ajan ja sitten 12, 24, 36, 48, 60, 72 tunnin ajan. Myös teho-osaston ja sairaalahoidon kesto merkittiin muistiin, ja potilaita seurattiin päivään 28 ja sairaalasta kotiuttamiseen asti. Protokollan käyttöönotto ja tiedonkeruu lopetettiin, kun potilaat tai heidän perheensä halusivat vetäytyä ohjelmasta tai kieltäytyä jatkohoidosta tai potilaan kuolemasta.