조직 산소화의 조기 개선 전략 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크의 사망률 감소

이 전향적, 무작위, 통제 및 다중 센터 연구는 대학 3차 병원의 6개 폐쇄 집중 치료실(ICU)에서 수행되었습니다. 2005년부터 2008년까지 병원에 입원한 패혈성 쇼크 성인 환자를 연구 적격자로 지정하였다. 적격 환자는 봉인된 봉투를 사용하여 젖산염, ScvO2 및 대조군을 포함하는 세 그룹 중 하나로 중앙에서 무작위 배정되었습니다. 패혈성 쇼크의 기준은 전신 염증 반응 증후군 및 수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나 수액 투여 후 수축기 혈압이 40mmHg 이상 감소하는 4가지 기준 중 2가지와 핍뇨, 혈중 젖산을 포함한 조직 관류저하의 임상 징후를 포함했습니다. 4mmol/L 이상의 농도 및 의식 변화. 18세 미만, 임신, 급성 뇌혈관 질환(Glasgow coma score < 5), 급성 심근경색 또는 급성 관상동맥 증후군, 대량 폐색전증, 천식 상태, 1차 진단된 심장 부정맥, 중심 정맥 카테터 삽입에 대한 금기, 활동성 위장관 출혈, 배액이 없는 다량의 복강내 감염 초점, 심한 기관지 흉막 누공, 발작, 화학 요법 또는 면역 억제 요법 중, 또는 질병의 말기.

프로토콜은 기관 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 정보에 입각한 동의는 모든 환자 또는 법적으로 승인된 친척으로부터 얻었습니다. 환자 또는 법적 대리 결정권자는 프로토콜이 수행되는 동안 언제든지 연구 절차를 거부할 권리가 있음을 알렸습니다.

증례 보고서 양식(CRF)은 일련의 봉투에 무작위로 봉인된 프로토콜과 함께 주임 조사관으로부터 각 현장으로 발송되었습니다. 환자 등록 후 CRF는 각 그룹의 프로토콜에 따라 각 사이트의 주치의가 채웠습니다. 종점은 28일 사망률과 90일까지의 병원 내 사망률이었다. 인구 통계학적 데이터, APACHE(급성 생리 및 만성 평가 점수) II 및 환자의 기본 상태에서 얻은 기타 데이터는 등록일에 기록되었습니다. 프로토콜 관련 데이터는 베이스라인과 6시간 동안 매시간 수집한 다음 12, 24, 36, 48, 60, 72시간에 수집했습니다. ICU와 병원 체류 기간도 기록되었고 환자는 28일까지 추적 관찰되었으며 사망에 대해 병원에서 퇴원했습니다. 프로토콜 구현 및 데이터 수집은 환자 또는 그 가족이 프로그램에서 탈퇴하거나 추가 치료 또는 환자 사망을 거부하기를 원할 때 중단되었습니다.