Strategi for tidlig forbedring av oksygenering av vev Reduser dødeligheten av alvorlig sepsis og septisk sjokk

Denne prospektive, randomiserte, kontrollerte og multisenterstudien ble utført på 6 lukkede intensivavdelinger (ICU) ved akademiske tertiære sykehus. Voksne pasienter med septisk sjokk innlagt på sykehus fra 2005 til 2008 ble kvalifisert til studien. Kvalifiserte pasienter ble sentralt randomisert ved å bruke forseglede konvolutter i en av de tre gruppene som inkluderte laktat-, ScvO2- og kontrollgrupper. Kriteriene for septisk sjokk inkluderte to av fire kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom og systolisk blodtrykk lavere enn 90 mmHg eller reduksjon av systolisk blodtrykk mer enn 40 mmHg etter væskeutfordring og kliniske tegn på vevshyperfusjon, inkludert oliguri, blodlaktat konsentrasjon på 4 mmol/L eller mer og bevissthetsendring. Pasientene ble ekskludert hvis de møter ett av følgende: en alder under 18 år, graviditet, en akutt cerebral vaskulær hendelse (Glasgow koma-score < 5), akutt hjerteinfarkt eller akutt koronarsyndrom, massiv lungeemboli, status asthmaticus, en primær diagnostisert hjerterytmeforstyrrelse, kontraindikasjon mot sentral venøs kateterisering, aktiv gastrointestinal blødning, massiv intraabdominal infeksjonsfokus uten drenering, alvorlig bronkopleural fistel, anfall, under kjemoterapi eller immunsuppressiv terapi, eller sluttstadium av sykdommene.

Protokollen ble godkjent av institusjonell etikkkomité. De informerte samtykkene ble innhentet fra alle pasienter eller deres lovlig autoriserte pårørende. Pasientene eller deres juridiske beslutningstakere ble informert om deres rett til å nekte studieprosedyrene når som helst mens protokollene ble utført.

Saksrapportskjemaene (CRF) ble sendt til hvert sted fra hovedetterforskeren med protokollene, som ble tilfeldig forseglet i en serie med konvolutter. Etter pasientregistrering ble CRF-ene fylt av de behandlende legene på hvert sted i henhold til protokollen for hver gruppe. Sluttpunkter var 28-dagers mortalitet og sykehusmortalitet inntil 90 dager. De demografiske dataene, akutt fysiologisk og kronisk evalueringsscore (APACHE) II og andre data fra pasientenes grunntilstand ble registrert på innmeldingsdagen. De protokollrelaterte dataene ble samlet inn ved baseline og hver time i 6 timer og deretter ved 12, 24, 36, 48, 60, 72 timer. ICU og sykehusets liggetid ble også notert og pasienter ble fulgt opp til dag 28 og utskrivning fra sykehus for dødelighet. Protokollimplementeringen og datainnsamlingen stoppet når pasienter eller deres familier ønsket å trekke seg fra programmet eller nekte videre behandling eller en pasients død.