Strategie včasného zlepšení okysličení tkání Snížení úmrtnosti těžké sepse a septického šoku

Tato prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná a multicentrická studie byla provedena na 6 uzavřených jednotkách intenzivní péče (JIP) akademických terciárních nemocnic. Dospělí pacienti se septickým šokem přijatí do nemocnic v letech 2005 až 2008 byli zařazeni do způsobilosti ke studii. Vhodní pacienti byli centrálně randomizováni pomocí zatavených obálek do jedné ze tří skupin, které zahrnovaly laktát, ScvO2 a kontrolní skupiny. Kritéria septického šoku zahrnovala dvě ze čtyř kritérií pro syndrom systémové zánětlivé odpovědi a systolický krevní tlak nižší než 90 mmHg nebo pokles systolického krevního tlaku o více než 40 mmHg po expozici tekutinou a klinické příznaky tkáňové hypoperfuze, včetně oligurie, krevního laktátu koncentrace 4 mmol/l nebo více a změna vědomí. Pacienti byli vyloučeni, pokud splňovali některou z následujících podmínek: věk méně než 18 let, těhotenství, akutní cévní mozková příhoda (Glasgow coma skóre < 5), akutní infarkt myokardu nebo akutní koronární syndrom, masivní plicní embolie, status astmaticus, primárně diagnostikované srdeční dysrytmie, kontraindikace k centrální žilní katetrizaci, aktivní gastrointestinální krvácení, masivní nitrobřišní infekční ložisko bez drenáže, těžká bronchopleurální píštěl, záchvat, při chemoterapii nebo imunosupresivní léčbě nebo konečné stadium onemocnění.

Protokol byl schválen Institucionálním etickým výborem. Informovaný souhlas byl získán od všech pacientů nebo jejich zákonně oprávněných příbuzných. Pacienti nebo jejich zákonní zástupci s rozhodovací pravomocí byli informováni o svém právu odmítnout postupy studie kdykoli během provádění protokolů.

Formuláře kazuistik (CRF) byly zaslány na každé místo od hlavního zkoušejícího s protokoly, které byly náhodně zapečetěny v sérii obálek. Po zařazení pacientů byly CRF vyplněny ošetřujícími lékaři na každém místě podle protokolu každé skupiny. Koncové body byly 28denní mortalita a mortalita v nemocnici do 90 dnů. Demografické údaje, akutní fyziologické a chronické hodnocení skóre (APACHE) II a další údaje o základním stavu pacientů byly zaznamenány v den zařazení. Data související s protokolem byla shromažďována na začátku a každou hodinu po dobu 6 hodin a poté po 12, 24, 36, 48, 60, 72 hodinách. Byla také zaznamenána JIP a délka hospitalizace a pacienti byli sledováni až do 28. dne a propuštění z nemocnice pro mortalitu. Implementace protokolu a sběr dat se zastavily, když si pacienti nebo jejich rodiny přáli z programu odstoupit nebo odmítnout další léčbu či úmrtí pacienta.