Strategi för tidig förbättring av vävnadssyresättning Minska dödligheten av allvarlig sepsis och septisk chock

Denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade och multicenterstudie utfördes på 6 slutna intensivvårdsavdelningar (ICU) på akademiska tertiära sjukhus. Vuxna patienter med septisk chock som lades in på sjukhus från 2005 till 2008 tilldelades studieberättigande. Kvalificerade patienter randomiserades centralt med förseglade kuvert i en av de tre grupperna som inkluderade laktat-, ScvO2- och kontrollgrupper. Kriterierna för septisk chock inkluderade två av fyra kriterier för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom och systoliskt blodtryck lägre än 90 mmHg eller minskning av systoliskt blodtryck mer än 40 mmHg efter vätskeutmaning och de kliniska tecknen på vävnadshyperfusion, inklusive oliguri, blodlaktat koncentration på 4 mmol/L eller mer och medvetandeförändring. Patienterna exkluderades om de uppfyller något av följande: en ålder under 18 år, graviditet, en akut cerebral vaskulär händelse (Glasgow komapoäng < 5), akut hjärtinfarkt eller akut kranskärlssyndrom, massiv lungemboli, status asthmaticus, en primär diagnostiserad hjärtrytmrubbning, kontraindikation för central venkateterisering, aktiv gastrointestinal blödning, massiv intraabdominal infektionsfokus utan dränering, svår bronkopleural fistel, anfall, under kemoterapi eller immunsuppressiv behandling, eller slutstadiet av sjukdomarna.

Protokollet godkändes av den institutionella etiska kommittén. De informerade samtyckena inhämtades från alla patienter eller deras lagligt auktoriserade anhöriga. Patienterna eller deras juridiska surrogatbeslutsfattare informerades om sin rätt att vägra studieprocedurerna när som helst under protokollen.

Fallrapportformulären (CRF) skickades till varje plats från huvudutredaren med protokollen, som var slumpmässigt förseglade i en serie kuvert. Efter patienternas inskrivning fylldes CRF:erna av de behandlande läkarna på varje plats enligt protokollet för varje grupp. Slutpunkter var 28-dagarsmortalitet och sjukhusmortalitet fram till 90 dagar. Demografiska data, akut fysiologisk och kronisk utvärderingspoäng (APACHE) II och andra data från patienternas grundläggande tillstånd registrerades vid inskrivningsdagen. Protokollrelaterade data samlades in vid baslinjen och varje timme under 6 timmar och sedan vid 12, 24, 36, 48, 60, 72 timmar. ICU och sjukhusets vistelsetid noterades också och patienter följdes upp till dag 28 och utskrivning från sjukhus för dödlighet. Protokollimplementeringen och datainsamlingen avbröts när patienter eller deras familjer ville dra sig ur programmet eller vägra ytterligare behandling eller en patients död.