Estratégia de Melhora Precoce da Oxigenação Tecidual Diminui a Mortalidade da Sepse Grave e do Choque Séptico

Este estudo prospectivo, randomizado, controlado e multicêntrico foi realizado em 6 unidades de terapia intensiva (UTI) fechadas de hospitais universitários terciários. Pacientes adultos com choque séptico internados nos hospitais de 2005 a 2008 foram designados para elegibilidade do estudo. Os pacientes elegíveis foram randomizados centralmente usando envelopes selados em um dos três grupos que incluíam lactato, ScvO2 e grupos de controle. Os critérios de choque séptico incluíram dois dos quatro critérios para a síndrome da resposta inflamatória sistêmica e pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg ou diminuição da pressão arterial sistólica superior a 40 mmHg após desafio com fluidos e os sinais clínicos de hipoperfusão tecidual, incluindo oligúria, lactato sanguíneo concentração de 4 mmol/L ou mais e alteração da consciência. Os pacientes foram excluídos caso apresentassem qualquer um dos seguintes: idade inferior a 18 anos, gravidez, evento vascular cerebral agudo (escore de coma de Glasgow < 5), infarto agudo do miocárdio ou síndrome coronariana aguda, embolia pulmonar maciça, estado asmático, a disritmias cardíacas com diagnóstico primário, contraindicação ao cateterismo venoso central, hemorragia gastrointestinal ativa, foco infeccioso intra-abdominal maciço sem drenagem, fístula broncopleural grave, convulsão, durante quimioterapia ou terapia imunossupressora, ou estágio terminal das doenças.

O protocolo foi aprovado pelo Comitê de Ética Institucional. Os consentimentos informados foram obtidos de todos os pacientes ou de seus familiares legalmente autorizados. Os pacientes ou seus responsáveis ​​legais pelas decisões foram informados de seu direito de recusar os procedimentos do estudo a qualquer momento durante a realização dos protocolos.

Os formulários de relato de caso (CRF) foram enviados para cada local pelo investigador principal com os protocolos, que foram lacrados aleatoriamente em uma série de envelopes. Após o cadastramento dos pacientes, os CRFs foram preenchidos pelos médicos assistentes de cada local de acordo com o protocolo de cada grupo. Os pontos finais foram mortalidade em 28 dias e mortalidade intra-hospitalar até 90 dias. Os dados demográficos, escore de avaliação fisiológica e crônica aguda (APACHE) II e outros dados da condição básica dos pacientes foram registrados no dia da inscrição. Os dados relacionados ao protocolo foram coletados na linha de base e a cada hora por 6 horas e depois às 12, 24, 36, 48, 60, 72 horas. O tempo de permanência na UTI e no hospital também foram anotados e os pacientes foram acompanhados até o dia 28 e alta hospitalar por mortalidade. A implementação do protocolo e a coleta de dados foram interrompidas quando os pacientes ou seus familiares desejavam se retirar do programa ou recusar tratamento adicional ou a morte de um paciente.