Стратегия раннего улучшения оксигенации тканей для снижения смертности от тяжелого сепсиса и септического шока

Это проспективное, рандомизированное, контролируемое и многоцентровое исследование было проведено в 6 закрытых отделениях интенсивной терапии (ОИТ) академических больниц третичного уровня. Взрослые пациенты с септическим шоком, поступившие в стационары с 2005 по 2008 г., были включены в исследование. Подходящие пациенты были централизованно рандомизированы с использованием запечатанных конвертов в одну из трех групп, которые включали лактат, ScvO2 и контрольные группы. Критерии септического шока включали два из четырех критериев синдрома системной воспалительной реакции и систолического артериального давления ниже 90 мм рт.ст. или снижения систолического артериального давления более 40 мм рт.ст. концентрация 4 ммоль/л и более и нарушение сознания. Пациенты были исключены, если они соответствовали любому из следующего: возраст менее 18 лет, беременность, острое нарушение мозгового кровообращения (оценка комы Глазго < 5), острый инфаркт миокарда или острый коронарный синдром, массивная тромбоэмболия легочной артерии, астматический статус, первично диагностированная сердечная аритмия, противопоказание к катетеризации центральных вен, активное желудочно-кишечное кровотечение, массивный интраабдоминальный инфекционный очаг без дренирования, выраженный бронхоплевральный свищ, судорожный синдром, на фоне химиотерапии или иммуносупрессивной терапии, терминальная стадия заболевания.

Протокол был одобрен Институциональным комитетом по этике. Информированное согласие было получено от всех пациентов или их законных родственников. Пациенты или их законные заместители, принимающие решения, были проинформированы об их праве отказаться от процедур исследования в любое время во время выполнения протоколов.

Формы истории болезни (CRF) были отправлены в каждое учреждение от главного исследователя с протоколами, которые были запечатаны случайным образом в серию конвертов. После набора пациентов ИРК заполнялись лечащими врачами на каждом полигоне в соответствии с протоколом каждой группы. Конечными точками были 28-дневная смертность и госпитальная смертность до 90 дней. Демографические данные, оценка острого физиологического и хронического состояния (APACHE) II и другие данные об основном состоянии пациентов регистрировались в день включения. Данные, относящиеся к протоколу, собирались на исходном уровне и каждый час в течение 6 часов, а затем через 12, 24, 36, 48, 60, 72 часа. Также были отмечены пребывание в отделении интенсивной терапии и продолжительность пребывания в больнице, и пациенты наблюдались до 28-го дня и выписывались из больницы в связи со смертностью. Внедрение протокола и сбор данных прекращались, когда пациенты или члены их семей хотели выйти из программы или отказаться от дальнейшего лечения или смерти пациента.