Strategi for tidlig forbedring af vævsiltning Reducer dødeligheden af ​​svær sepsis og septisk shock

Denne prospektive, randomiserede, kontrollerede og multicenterundersøgelse blev udført på 6 lukkede intensivafdelinger (ICU) på akademiske tertiære hospitaler. Voksne patienter med septisk shock indlagt på hospitalerne fra 2005 til 2008 blev tildelt undersøgelsesberettigelsen. Kvalificerede patienter blev centralt randomiseret ved hjælp af forseglede kuverter i en af ​​de tre grupper, som inkluderede lactat-, ScvO2- og kontrolgrupper. Kriterierne for septisk shock omfattede to af fire kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom og systolisk blodtryk lavere end 90 mmHg eller fald i systolisk blodtryk mere end 40 mmHg efter væskepåvirkning og de kliniske tegn på vævshyperfusion, inklusive oliguri, blodlaktat koncentration på 4 mmol/L eller mere og bevidsthedsændring. Patienterne blev udelukket, hvis de opfylder et af følgende: en alder på under 18 år, graviditet, en akut cerebral vaskulær hændelse (Glasgow koma score < 5), akut myokardieinfarkt eller akut koronarsyndrom, massiv lungeemboli, status asthmaticus, en primær diagnosticeret hjerterytmeforstyrrelse, kontraindikation til central venekateterisering, aktiv gastrointestinal blødning, massivt intraabdominalt infektionsfokus uden dræning, svær bronchopleural fistel, krampeanfald, under kemoterapi eller immunsuppressiv behandling eller slutstadiet af sygdommene.

Protokollen blev godkendt af den institutionelle etiske komité. De informerede samtykker blev indhentet fra alle patienter eller deres lovligt autoriserede pårørende. Patienterne eller deres juridiske stedfortrædende beslutningstagere blev informeret om deres ret til at afvise undersøgelsesprocedurerne på et hvilket som helst tidspunkt, mens protokollerne blev udført.

Caserapportformularerne (CRF) blev sendt til hvert sted fra den primære investigator med protokollerne, som var tilfældigt forseglet i en serie af konvolutter. Efter patienternes indskrivning blev CRF'erne udfyldt af de behandlende læger på hvert sted i henhold til protokollen for hver gruppe. Slutpunkter var 28 dages mortalitet og hospitalsmortalitet indtil 90 dage. De demografiske data, akut fysiologisk og kronisk evalueringsscore (APACHE) II og andre data fra patienternes grundtilstand blev registreret på indskrivningsdagen. De protokolrelaterede data blev indsamlet ved baseline og hver time i 6 timer og derefter ved 12, 24, 36, 48, 60, 72 timer. ICU og hospitalets liggetid blev også noteret, og patienterne blev fulgt op til dag 28 og udskrevet fra hospitalet for dødelighed. Protokolimplementeringen og dataindsamlingen stoppede, da patienter eller deres familier ønskede at trække sig fra programmet eller nægte yderligere behandling eller en patients død.