Jatkuva liukoisen rautapyrofosfaatin (SFP) raudan annostelu dialysaatin kautta hemodialyysipotilaille (CRUISE 2)
maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Rockwell Medical Technologies, Inc.
Satunnaistettu, lumekontrolloitu, vaiheen III tutkimus liukoista rautapyrofosfaattia (SFP) sisältävästä dialysaatista kroonista munuaissairauspotilailla, jotka saavat hemodialyysihoitoa: Jatkuva korvaaminen raudan liukoisia ekvivalentteja käyttäen (CRUISE 2) -tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa liukoisen rautapyrofosfaatti (SFP) -dialysaattiliuoksen turvallisuus ja tehokkuus raudan kuljetuksen ylläpitämisessä erytropoieesia varten hemodialyysihoitoa saavilla aneemisilla aikuispotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD).
Teho mitataan ensisijaisesti hemoglobiinin (Hgb) muutoksen perusteella lähtötasosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seulonta: 2-3 viikkoa ennen ilmoittautumista vaiheeseen 1.
Vaihe 1 (sisääntulo): 1-4 viikkoa vaiheen 2 kelpuutuksesta riippuen.
Vaihe 2 (satunnaistettu sokkohoito): 12 kuukautta, ellei sitä lopeteta ennenaikaisesti.
Vaihe 3 (Avoin hoito): Vaiheen 2 ja vaiheen 3 keston on tarkoitus olla 18 kuukautta riippumatta vaiheen 2 hoitomääräyksestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
294
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Investogator
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Investigator
-
-
-
-
Arkansas
-
Paragould, Arkansas, Yhdysvallat, 72450
- Investigator
-
Pine Bluff, Arkansas, Yhdysvallat, 71603
- Investigator
-
-
California
-
Alhambra, California, Yhdysvallat, 91801
- Investigator
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Investigator
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
- Investigator
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- Investigator
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
- Investigator
-
Lynwood, California, Yhdysvallat, 90262
- Investigator
-
Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
- Investigator
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
- Investigator
-
-
Florida
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33025
- Investigator
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
- Investigator
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
- Investigator
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Investigator
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
- Investigator
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Investigator
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Investigator
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- Investigator
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034
- Investigator
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Yhdysvallat, 07724
- Investigator
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11212
- Investigator
-
Fresh Meadows, New York, Yhdysvallat, 11365
- Investigator
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- Investigator
-
Orchard Park, New York, Yhdysvallat, 14127
- Investigator
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Investigator
-
-
Oklahoma
-
Bethany, Oklahoma, Yhdysvallat, 73008
- Investigator
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
- Investigator
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
- Investigator
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19144
- Investigator
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- Investigator
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Investigator
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76015
- Investigator
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76105
- Investigator
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Investigator
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- Investigator
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
- Investigator
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Investigator
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22033
- Investigator
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Vaihe 1:
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Aikuinen ≥ 18-vuotias henkilö, joka saa kroonisen hemodialyysin kolme tai neljä kertaa viikossa kroonisen munuaissairauden (CKD) vuoksi vähintään 4 kuukauden ajan ja jonka odotetaan olevan hemodialyysihoidossa kolmesta neljään kertaa viikossa ja pystyvän suorittamaan tutkimuksen ajan. .
- Sai suonensisäisen rautahoidon 6 kuukautta - 2 viikkoa ennen ilmoittautumista hemodialyysitoimenpiteestä johtuvien raudan menetysten korvaamiseksi.
- Keskimääräinen seulonta Hgb ≥ 9,5 - ≤ 11,5 grammaa desilitraa kohden (g/dl).
- Keskimääräinen seulontatransferriinikyllästys (TSAT) ≥ 15 % - ≤ 40 %.
- Keskimääräinen seulonta seerumin ferritiini ≥ 200 - ≤ 800 mikrogrammaa litrassa (µg/l).
- Jos epoetiinia, darbepoetiinia tai CERA:ta annetaan, epoetiiniannos ≤ 45 000 yksikköä (U)/viikko, darbepoetiiniannos ≤ 200 mikrogrammaa (µg)/viikko tai CERA-annos ≤ 400 mikrogrammaa (µg) neljän kuukauden aikana .
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on tunnistettu elävä munuaisen luovuttaja tai elävän luovuttajan munuaisensiirto on suunniteltu. (Huomaa: Potilaita, jotka odottavat kuolleen luovuttajan siirtoa, ei tarvitse sulkea pois.)
- Verisuonten pääsy dialyysihoitoon reisiluun katetrilla tai tunneloimattomalla katetrilla.
- Sai yhteensä > 800 milligrammaa (mg) IV-rautaa 8 viikon aikana ennen ilmoittautumista.
- Jos ESA:ta annetaan, antoreitti tai ESA-annosta muutetaan > 35 % (eli [maksimi - min annos]/maksimiannos > 0,35) seulontaa edeltäneiden 2 viikon aikana.
- Seerumin albumiini < 3,0 grammaa desilitraa kohden (g/dl) milloin tahansa 8 viikon aikana ennen ilmoittautumista.
- Punasolut (RBC) tai kokoverensiirto 12 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
Vaihe 2:
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Potilas, joka on tällä hetkellä mukana tutkimuksen vaiheen 1 sisäänajojaksossa.
- Kroonisessa hemodialyysissä kolme tai neljä kertaa viikossa kroonisen munuaissairauden (CKD) vuoksi, ja hänen odotetaan pysyvän hemodialyysissä kolmesta neljään kertaa viikossa ja pystyvän suorittamaan tutkimuksen keston.
- Keskimääräinen Hgb ≥ 9,5 - ≤ 11,5 g/dl kolmen viimeisimmän peräkkäisen viikoittaisen mittauksen aikana ennen satunnaistamista.
- Stabiili Hgb määritellään ≤ 1,0 g/dl eroksi maksimi- ja minimi Hgb-arvojen välillä 3 viikon aikana välittömästi ennen satunnaistamista.
- Keskimääräinen TSAT ≥ 15 % - ≤ 40 % kahdessa viimeisessä peräkkäisessä joka toinen viikko mittauksessa ennen satunnaistamista.
- Seerumin ferritiinin keskiarvo ≥ 200 - ≤ 800 µg/l kahdessa viimeisessä peräkkäisessä joka toinen viikko mittauksessa ennen satunnaistamista.
- Jos epoetiinia, darbepoetiinia tai CERA:ta annetaan, epoetiiniannos ≤ 45 000 U/viikko, darbepoetiiniannos ≤ 200 µg/viikko tai CERA-annos ≤ 400 µg/kk satunnaistamista edeltävien neljän viikon aikana.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on tunnistettu elävä munuaisen luovuttaja tai elävän luovuttajan munuaisensiirto on suunniteltu. (Huomaa: Potilaita, jotka odottavat kuolleen luovuttajan siirtoa, ei tarvitse sulkea pois.)
- Verisuonten pääsy dialyysihoitoon reisiluun katetrilla tai tunneloimattomalla katetrilla.
- Sai minkä tahansa määrän IV rautaa 4 viikon aikana ennen satunnaistamista.
- Jos sinulle annetaan (erytropoietiinia stimuloivaa ainetta) ESA:ta, muuta annosta 6 viikon aikana välittömästi ennen satunnaistamista.
- Seerumin albumiini < 3,0 g/dl milloin tahansa 8 viikon aikana ennen satunnaistamista.
- Punasolujen tai kokoverensiirto vaiheen 1 aikana.
Vaihe 3:
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Vaiheeseen 2 satunnaistettu potilas, joka on suorittanut vaiheen 2 täyden keston ja alle 4 viikkoa on kulunut vaiheen 2 suorittamisesta, TAI
- Vaiheen 2 potilas, joka on poistettu ennenaikaisesti vaiheesta 2 tutkimussuunnitelman mukaisen protokollan edellyttämän muutoksen vuoksi anemian hoidossa ja alle 4 viikkoa on kulunut vaiheesta 2 vetäytymisestä, TAI
- Vaiheen 2 potilas, joka on ennenaikaisesti poistunut vaiheesta 2, koska Hgb >11,5 g/dl ≥ 1 viikon aikana on vahvistettu ≥ 2 peräkkäisellä mittauksella JA siihen liittyvällä Hgb:n nousulla ≥ 1 g/dl 4 viikon aikana.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Vaiheen 2 potilas, joka on ennenaikaisesti poistunut vaiheesta 2 jostain muusta syystä kuin yllä olevissa osallistumiskriteereissä mainituista syistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Liukoinen rautapyrofosfaatti (SFP) dialysaattiin
11 mikrogrammaa (µg) rautaa / desilitra (dL) dialysaattia.
|
Potilaat saavat 11 mikrogrammaa (µg) rautaa/desilitraa (dL) dialyysihoitoa 3 tai 4 kertaa viikossa 18 kuukauden ajan.
|
|
Placebo Comparator: Normaali dialysaatti
0 mikrogrammaa (µg) rautaa / desilitra (dL) dialysaattia.
|
Potilaat saavat standardidialysaattia (ei rautaa) dialyysin aikana 3 tai 4 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason hemoglobiinista hoidon lopussa: pienimmän neliösumman keskiarvo
Aikaikkuna: Hgb mitataan viikoittain; enintään 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteen Hgb-arvosta (kolmen viimeisimmän satunnaistamista edeltäneen Hgb-arvon keskiarvo) hoitojakson viimeisen kuudesosan aikana potilailla, jotka keskeyttävät tutkimushoidon ennenaikaisesti, mutta sisältävät vähintään kaksi viimeistä Hgb-arvoa arvot.
Arvo ilmaistaan pienimmän neliösumman keskiarvona yhdessä keskivirheen kanssa.
|
Hgb mitataan viikoittain; enintään 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
|
Muutos lähtötason hemoglobiinista hoidon lopussa: Keskimääräinen lähtötilanne ja hoidon lopun hemoglobiini
Aikaikkuna: Hgb mitataan viikoittain; enintään 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteen Hgb-arvosta (kolmen viimeisimmän satunnaistamista edeltäneen Hgb-arvon keskiarvo) hoitojakson viimeisen kuudesosan aikana potilailla, jotka keskeyttävät tutkimushoidon ennenaikaisesti, mutta sisältävät vähintään kaksi viimeistä Hgb-arvoa arvot.
Ilmaistut arvot ovat keskimääräinen lähtötaso ja hoidon lopun Hgb sekä keskimääräinen ero (keskihajonta).
|
Hgb mitataan viikoittain; enintään 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin raudan keskimääräinen muutos esidialyysistä jälkidialyysiksi
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
Keskimääräinen ero dialyysiä edeltävän ja dialyysin jälkeisen seerumin raudan välillä laskettiin käyttäen kaikkia vaiheen 2 aikana saatuja lähtötilanteen jälkeisiä arvoja. Koehenkilöt saattoivat osallistua vaiheeseen 2 jopa 48 viikon ajan edellyttäen, että he eivät saaneet vaihetta 2 päätökseen ajoissa. tutkimussuunnitelman edellyttämään muutokseen anemian hoidossa tai vetäytyä tutkimuksesta kokonaan muista syistä.
|
Jopa 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
|
Transferriinin kyllästymisen keskimääräinen muutos esidialyysistä jälkidialyysiksi
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
Keskimääräinen ero dialyysiä edeltävän ja dialyysin jälkeisen TSAT:n (transferriini) välillä laskettiin käyttäen kaikkia vaiheen 2 aikana saatuja lähtötilanteen jälkeisiä arvoja. Koehenkilöt saattoivat osallistua vaiheeseen 2 jopa 48 viikon ajan edellyttäen, että he eivät suorittaneet vaihetta 2 aikaisin tutkimussuunnitelman edellyttämän anemian hallinnan muutoksen vuoksi tai vetäytyä tutkimuksesta kokonaan muista syistä.
|
Jopa 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
|
Tyydyttymättömän raudan sitomiskapasiteetin (UIBC) keskimääräinen muutos esidialyysistä jälkidialyysiksi
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
Keskimääräinen ero dialyysiä edeltävän ja dialyysin jälkeisen tyydyttymättömän raudan sitomiskapasiteetin (UIBC) välillä laskettiin käyttämällä kaikkia vaiheen 2 aikana saatuja lähtötilanteen jälkeisiä arvoja. Koehenkilöt saattoivat osallistua vaiheeseen 2 jopa 48 viikon ajan, mikäli he eivät suorittaa vaiheen 2 aikaisin anemian hallinnassa tehdyn protokollan edellyttämän muutoksen vuoksi tai vetäytyä tutkimuksesta kokonaan muista syistä.
|
Jopa 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
|
Punasolujen tai kokoverensiirto: verensiirron saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat punasolujen tai kokoverensiirtoa satunnaistetussa hoitovaiheessa (vaihe 2).
Potilaat pysyivät vaiheessa 2, kunnes he täyttivät protokollassa määritellyt kriteerit vaiheen 2 suorittamiselle tai kunnes he olivat osallistuneet vaiheeseen 2 48 viikon ajan (kumpi tuli aikaisemmin).
Jos potilaalle tehtiin verensiirto, hänet poistettiin vaiheesta 2.
|
Jopa 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
|
Punasolujen tai kokoverensiirto: Siirrettyjen yksiköiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
Niiden punasolujen tai kokoveren kokonaismäärä, jotka potilaat saivat satunnaistetussa hoitovaiheessa (vaihe 2).
Tämä luku on kaikkien satunnaistettujen potilaiden saamien yksiköiden kokonaismäärä kussakin hoitoryhmässä (se ei ole potilasta kohti saatujen yksiköiden keskimääräinen määrä).
Potilaat pysyivät vaiheessa 2, kunnes he täyttivät protokollassa määritellyt kriteerit vaiheen 2 suorittamiselle tai kunnes he olivat osallistuneet vaiheeseen 2 48 viikon ajan (kumpi tuli aikaisemmin).
Jos potilaalle tehtiin verensiirto, hänet poistettiin vaiheesta 2.
|
Jopa 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
|
Muutoksen prosenttiosuus lähtötilanteesta hoidon loppuun: retikulosyyttien hemoglobiinipitoisuus (CHr), ferritiini ja pre-dialyysiseerumin rautapaneeli
Aikaikkuna: enintään 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
Laboratorioarvoja hoidon lopussa (EoT) verrattiin lähtötasoon, ja muutosprosentti lähtötasosta laskettiin seuraaville laboratorioparametreille: retikulosyyttien hemoglobiinipitoisuus (CHr), ferritiini, ennen dialyysiä oleva sitoutumaton rauta -sitoutumiskyky (UIBC), seerumin rauta ennen dialyysiä, ennen dialyysiä transferriini, ennen dialyysiä raudan kokonaissitoutumiskyky TIBC) ja transferriinin saturaatio (TSAT).
|
enintään 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun (EoT) pre-dialyysityydyttymättömän raudan sitomiskapasiteetissa (UIBC), pre-dialyysissä seerumiraudassa ja pre-dialyysin kokonaisraudan sitomiskapasiteetissa (TIBC)
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
Keskimääräinen muutos vaiheen 2 perustilanteesta hoidon päättymiseen (EoT) pre-dialyysin tyydyttymättömän raudan sitomiskapasiteetissa (UIBC), pre-dialyysi-seerumin raudassa ja pre-dialyysin kokonaisraudan sitomiskapasiteetissa (TIBC) määritetään. .
|
Jopa 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
|
Retikulosyyttihemoglobiinin (CHr) muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen (EoT)
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
Retikulosyyttihemoglobiinin (CHr) keskimääräinen muutos vaiheen 2 lähtötasosta hoidon päättymiseen (EoT)
|
Jopa 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
|
Vaihda perustilanteesta hoidon päättymiseen (EoT) ferritiinissä
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
Ferritiinin keskimääräinen muutos vaiheen 2 perustilasta hoidon päättymiseen (EoT)
|
Jopa 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen (EoT) pre-dialyysitransferriinissä
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
Keskimääräinen muutos vaiheen 2 perustilasta hoidon loppuvaiheeseen (EoT) pre-dialyysitransferriinissä
|
Jopa 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon päättymiseen (EoT) pre-dialyysitransferriinikyllästymisessä (TSAT)
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
Keskimääräinen muutos vaiheen 2 perustilasta hoidon loppuvaiheeseen (EoT) pre-dialyysitransferriinikyllästymisessä (TSAT)
|
Jopa 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
|
Hemoglobiinipitoisuuden vaihtelu: ajallinen suuntaus
Aikaikkuna: enintään 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
Hemoglobiinipitoisuuden arvon keskimääräinen ajallinen trendi muuttuu mitattuna viikoittain lähtötasosta vaiheeseen 2 osallistumisen loppuun asti.
|
enintään 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
|
Hemoglobiinipitoisuuden vaihtelu: jäännösstandardipoikkeama
Aikaikkuna: enintään 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
Hemoglobiinipitoisuuden muutosten keskimääräinen jäännösstandardipoikkeama mitattuna viikoittain lähtötasosta vaiheeseen 2 osallistumisen loppuun asti.
|
enintään 48 viikkoa satunnaistamisen päivämäärästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMTI-SFP-5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .