Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin vaikutus hemodialyysipotilaiden kalsiumin imeytymiseen (NEPH-Cal-D)

tiistai 3. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Laura Armas, Creighton University

Suun kautta otettavan kolekalsiferolin (D3-vitamiini) vaikutus kalsiumin imeytymiseen pitkäaikaisessa hemodialyysissä

Oletuksena on ollut, että 1,25(OH)2D on yksin vastuussa kalsiumin imeytymisestä. Tämä on ollut yksi oletettu syy hyperparatyreoosiin kroonisessa munuaissairaudessa (CKD) (matala 1,25(OH)2D johtaa heikentyneeseen kalsiumin imeytymiseen, mikä lisää lisäkilpirauhashormonin vapautumista kompensaatioksi). 1,25 D:n korvaaminen suoraan on ollut tavoitteena käytettäessä 1,25D:tä tai sen analogeja CKD:ssä. Natiivin D-vitamiinin tai 25(OH)D-vitamiinin käytöstä kroonisessa munuaisten taudissa on hyvin vähän tietoa, vaikka munuaisten ulkopuolisten kudosten autokriiniset toiminnot käyttäisivät 25(OH)D:tä. Uusimmat KDIGO-suositukset tunnustavat D-vitamiinin autokriinisen roolin, mutta niillä ei ole tietoa tuloksista, annoksista tai optimaalisista tasoista, jotka ohjaisivat niitä, ja siksi ne ovat antaneet yleissuosituksen 25D-tasojen hoitamiseksi kroonisessa taudissa yleisten terveen väestön ohjeiden mukaisesti.

  1. Tämä projekti keskittyy tulokseen (kalsiumin imeytyminen), johon munuaispotilaiden 25D-tilan optimointi voi vaikuttaa. Tutkijat olettavat tässä hankkeessa, että taso 25D > 32 ng/ml on optimaalinen kroonisesta taudista kärsivillä potilailla sekä terveellä populaatiolla.
  2. Toissijainen tulos on kvantifioida kalsiumin imeytyminen kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, joilla on D-vitamiinin täydennys tai ilman sitä, sekä systeemisten 1,25D-tasojen kvantifiointi. Tämä saattaa selventää 25D:n ja 1,25D:n roolia kalsiumin imeytymisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Creighton University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hemodialyysissä
  • > 19 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai suunniteltu raskaus
  • Hyperkalsemia (> 10,2 mg/dl) lähtötilanteessa
  • Krooninen GI-sairaus
  • Maksan toimintahäiriö
  • Steroidien ottaminen
  • Sai kaikki tutkimuslääkkeet 4 viikon sisällä
  • Mikä tahansa allergia D3-vitamiinille
  • Krooninen D-vitamiinin saanti > 1000 IU päivässä
  • Dialysaattipitoisuus (kalsium 2,5 mg/L), jonka tulee pysyä vakiona Rx:n aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinin tila mitattuna 25(OH)D-tasolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistuja ottaa 20 000 IU:n viikoittaisen annoksen D3-vitamiinia ja ottaa verikokeen pitoisuuksien mittaamiseksi viikoilla 1, 3, 5, 8, 10, 13 ja 18.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalsiumin imeytyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kalsiumin imeytymistesti tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon D-vitamiinihoidon jälkeen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Creighton University

Yhteistyökumppanit

Dialysis Clinic, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #10-15975

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa