Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D Effekt på kalciumabsorption på personer på hemodialys (NEPH-Cal-D)

3 april 2012 uppdaterad av: Laura Armas, Creighton University

Effekten av oral kolekalciferol (vitamin D3) på kalciumabsorption hos personer vid långvarig hemodialys

Antagandet har varit att 1,25(OH)2D är ensam ansvarig för kalciumabsorptionen. Det har varit en av de förmodade orsakerna till hyperparatyreoidism vid kronisk njursjukdom (CKD) (lågt 1,25(OH)2D leder till minskad kalciumabsorption, vilket ökar frisättningen av paratyreoideahormon som kompensation). Att ersätta 1,25 D direkt har varit målet med att använda 1,25D eller dess analoger i CKD. Det finns mycket lite data om användning av naturligt vitamin D eller 25(OH)D vid CKD, även om autokrina funktioner i extrarenala vävnader skulle använda 25(OH)D. De senaste KDIGO-riktlinjerna erkänner D-vitamins autokrina roll, men har inga data om utfall eller doser eller optimala nivåer för att vägleda dem och har därför gjort en generell rekommendation för att behandla 25D-nivåer vid CKD enligt allmänna riktlinjer för en hälsosam befolkning.

  1. Detta projekt fokuserar på ett resultat (kalciumabsorption) som kan påverkas av att optimera 25D-status hos njurpatienter. Utredarna kommer för detta projekt att anta att en nivå av 25D > 32 ng/ml är optimal hos CKD-patienter som i en frisk population.
  2. Ett sekundärt resultat är att kvantifiera kalciumabsorption hos CKD-patienter med och utan vitamin D-repletion och att kvantifiera systemiska 1,25D-nivåer. Detta kan förtydliga rollerna 25D och 1,25D spelar i kalciumabsorptionen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Creighton University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • på hemodialys
  • > 19 år

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller planerad graviditet
  • Hyperkalcemi (> 10,2 mg/dl) vid baslinjen
  • Kronisk GI-sjukdom
  • Leverdysfunktion
  • Tar steroider
  • Fick eventuella prövningsläkemedel inom 4 veckor
  • All allergi mot vitamin D3
  • Kroniskt D-vitaminintag > 1 000 IE dagligen
  • Dialysatkoncentration (kalcium 2,5mg/L) som ska förbli konstant under Rx

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vitamin D-status mätt med 25(OH)D-nivåer
Tidsram: 12 veckor
En veckodos på 20 000 IE vitamin D3 kommer att tas av deltagaren och blod tas för att mäta nivåerna vid vecka 1, 3, 5, 8, 10, 13 och 18.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kalciumabsorption
Tidsram: 12 veckor
Ett kalciumabsorptionstest kommer att göras vid baslinjen och efter 12 veckors D-vitaminbehandling.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

30 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera