Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Vitamina D na Absorção de Cálcio em Pessoas em Hemodiálise (NEPH-Cal-D)

3 de abril de 2012 atualizado por: Laura Armas, Creighton University

O efeito do colecalciferol oral (vitamina D3) na absorção de cálcio em pessoas em hemodiálise de longo prazo

A suposição é que 1,25(OH)2D é o único responsável pela absorção de cálcio. Essa tem sido uma das causas presumidas de hiperparatireoidismo na doença renal crônica (DRC) (baixo 1,25(OH)2D leva à diminuição da absorção de cálcio, o que aumenta a liberação do hormônio da paratireoide em compensação). Substituir o 1,25 D diretamente tem sido o objetivo com o uso do 1,25 D ou seus análogos na DRC. Há muito poucos dados sobre o uso de vitamina D nativa ou 25(OH)D na DRC, embora funções autócrinas em tecidos extrarrenais usem 25(OH)D. As últimas diretrizes do KDIGO reconhecem o papel autócrino da vitamina D, mas não possuem dados sobre resultados, doses ou níveis ideais para orientá-los e, portanto, fizeram uma recomendação geral para tratar os níveis de 25D na DRC pelas diretrizes gerais da população saudável.

  1. Este projeto se concentra em um resultado (absorção de cálcio) que pode ser impactado pela otimização do status 25D em pacientes renais. Os investigadores assumirão para este projeto que um nível de 25D > 32 ng/ml é ideal em pacientes com DRC como em uma população saudável.
  2. Um desfecho secundário é quantificar a absorção de cálcio em pacientes com DRC com e sem reposição de vitamina D e quantificar os níveis sistêmicos de 1,25D. Isso pode esclarecer os papéis que 25D e 1,25D desempenham na absorção de cálcio.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Creighton University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • em hemodiálise
  • > 19 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou gravidez planejada
  • Hipercalcemia (> 10,2 mg/dl) no início do estudo
  • Doença gastrointestinal crônica
  • disfunção hepática
  • Tomando esteróides
  • Recebeu qualquer medicamento experimental dentro de 4 semanas
  • Qualquer alergia à vitamina D3
  • Ingestão crônica de vitamina D > 1.000 UI por dia
  • Concentração de dialisato (cálcio 2,5mg/L) que deve permanecer constante durante Rx

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status da vitamina D medido pelos níveis de 25(OH)D
Prazo: 12 semanas
Uma dose semanal de 20.000 UI de vitamina D3 será tomada pelo participante e sangue coletado para medir os níveis nas semanas 1, 3, 5, 8, 10, 13 e 18.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção de Cálcio
Prazo: 12 semanas
Um teste de absorção de cálcio será feito no início e após 12 semanas de tratamento com vitamina D.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever