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혈액투석 환자의 칼슘 흡수에 대한 비타민 D 효과 (NEPH-Cal-D)

2012년 4월 3일 업데이트: Laura Armas, Creighton University

장기간 혈액투석을 받는 사람의 칼슘 흡수에 대한 경구 콜레칼시페롤(비타민 D3)의 영향

1,25(OH)2D가 전적으로 칼슘 흡수를 담당한다는 가정이 있었습니다. 이는 만성 신장 질환(CKD)에서 부갑상선기능항진증의 추정 원인 중 하나였습니다(낮은 1,25(OH)2D는 칼슘 흡수를 감소시켜 보상으로 부갑상샘 호르몬 방출을 증가시킵니다). 1,25D를 직접 교체하는 것이 CKD에서 1,25D 또는 그 유사체를 사용하는 목표였습니다. CKD에서 천연 비타민 D 또는 25(OH)D의 사용에 관한 데이터는 거의 없지만 신외 조직의 자가분비 기능은 25(OH)D를 사용합니다. 최신 KDIGO 가이드라인은 비타민 D의 자가분비 역할을 인식하지만 이를 안내할 결과, 용량 또는 최적 수준에 대한 데이터가 없으므로 일반적인 건강한 인구 가이드라인에 따라 CKD의 25D 수준을 치료하기 위한 포괄적인 권장 사항을 만들었습니다.

  1. 이 프로젝트는 신장 환자의 25D 상태를 최적화함으로써 영향을 받을 수 있는 결과(칼슘 흡수)에 초점을 맞춥니다. 연구자들은 이 프로젝트에서 25D > 32 ng/ml 수준이 건강한 인구에서와 마찬가지로 CKD 환자에서 최적이라고 가정합니다.
  2. 2차 결과는 비타민 D 결핍 유무에 관계없이 CKD 환자의 칼슘 흡수를 정량화하고 전신 1,25D 수준을 정량화하는 것입니다. 이것은 칼슘 흡수에서 25D 및 1,25D의 역할을 명확히 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Creighton University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈액 투석에
  • > 만 19세

제외 기준:

  • 임신 또는 계획된 임신
  • 기준선에서 고칼슘혈증(> 10.2mg/dl)
  • 만성 위장관 질환
  • 간 기능 장애
  • 스테로이드 복용
  • 4주 이내에 연구용 약물을 받은 경우
  • 비타민 D3에 대한 모든 알레르기
  • 만성 비타민 D 섭취 > 매일 1,000 IU
  • Rx 동안 일정하게 유지되는 투석액 농도(칼슘 2.5mg/L)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
25(OH)D 수준으로 측정한 비타민 D 상태
기간: 12주
매주 20,000 IU의 비타민 D3를 복용하고 1, 3, 5, 8, 10, 13, 18주에 수치를 측정하기 위해 혈액을 채취합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼슘 흡수
기간: 12주
칼슘 흡수 검사는 기준선과 비타민 D 치료 12주 후에 실시됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Creighton University

협력자

Dialysis Clinic, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • #10-15975

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