Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-effect op calciumabsorptie bij personen die hemodialyse ondergaan (NEPH-Cal-D)

3 april 2012 bijgewerkt door: Laura Armas, Creighton University

Het effect van orale cholecalciferol (vitamine D3) op calciumabsorptie bij personen die langdurig hemodialyse ondergaan

De aanname is geweest dat alleen 1,25(OH)2D verantwoordelijk is voor de calciumopname. Dat is een van de veronderstelde oorzaken van hyperparathyreoïdie bij chronische nierziekte (CKD) (lage 1,25(OH)2D leidt tot verminderde calciumopname, waardoor de afgifte van bijschildklierhormoon ter compensatie toeneemt). Het direct vervangen van 1,25 D is het doel geweest met het gebruik van 1,25D of zijn analogen in CKD. Er zijn zeer weinig gegevens over het gebruik van natuurlijke vitamine D of 25(OH)D bij CKD, hoewel autocriene functies in extrarenale weefsels 25(OH)D zouden gebruiken. De nieuwste KDIGO-richtlijnen erkennen de autocriene rol van vitamine D, maar hebben geen gegevens over uitkomsten of doses of optimale niveaus om hen te begeleiden en hebben daarom een ​​algemene aanbeveling gedaan om 25D-spiegels bij CKD te behandelen volgens algemene richtlijnen voor gezonde populaties.

  1. Dit project richt zich op een resultaat (calciumabsorptie) dat kan worden beïnvloed door het optimaliseren van de 25D-status bij nierpatiënten. De onderzoekers gaan er voor dit project van uit dat een niveau van 25D > 32 ng/ml zowel bij CKD-patiënten als bij een gezonde populatie optimaal is.
  2. Een secundair resultaat is het kwantificeren van calciumabsorptie bij CKD-patiënten met en zonder vitamine D-repletie en het kwantificeren van systemische 1,25D-spiegels. Dit kan de rol die 25D en 1,25D spelen bij de opname van calcium verduidelijken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Creighton University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • op hemodialyse
  • > 19 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of geplande zwangerschap
  • Hypercalciëmie (> 10,2 mg/dl) bij baseline
  • Chronische GI-ziekte
  • Lever disfunctie
  • Steroïden nemen
  • Alle onderzoeksgeneesmiddelen binnen 4 weken ontvangen
  • Elke allergie voor vitamine D3
  • Chronische inname van vitamine D > 1.000 IE per dag
  • Dialysaatconcentratie (calcium 2,5 mg/L) die constant moet blijven tijdens Rx

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitamine D-status zoals gemeten door 25 (OH) D-niveaus
Tijdsspanne: 12 weken
Een wekelijkse dosis van 20.000 IE vitamine D3 zal door de deelnemer worden ingenomen en bloed zal worden afgenomen om niveaus te meten in week 1, 3, 5, 8, 10, 13 en 18.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Calcium Absorptie
Tijdsspanne: 12 weken
Een calciumabsorptietest zal worden uitgevoerd bij baseline en na 12 weken vitamine D-behandeling.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren