Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vitaminu D na vstřebávání vápníku u osob na hemodialýze (NEPH-Cal-D)

3. dubna 2012 aktualizováno: Laura Armas, Creighton University

Vliv perorálního cholekalciferolu (vitamín D3) na vstřebávání vápníku u osob na dlouhodobé hemodialýze

Předpokladem bylo, že 1,25(OH)2D je výhradně zodpovědný za absorpci vápníku. To byla jedna z předpokládaných příčin hyperparatyreózy u chronického onemocnění ledvin (CKD) (nízká hladina 1,25(OH)2D vede ke snížené absorpci vápníku, což kompenzuje uvolňování parathormonu). Při použití 1,25D nebo jeho analogů v CKD bylo cílem přímo nahradit 1,25 D. Existuje velmi málo údajů o použití nativního vitaminu D nebo 25(OH)D u CKD, ačkoli autokrinní funkce v extrarenálních tkáních by využívaly 25(OH)D. Nejnovější pokyny KDIGO uznávají autokrinní roli vitaminu D, ale neobsahují žádné údaje o výsledcích nebo dávkách nebo optimálních hladinách, které by je řídily, a proto vydaly obecné doporučení k léčbě hladin 25D u CKD obecnými pokyny pro zdravou populaci.

  1. Tento projekt se zaměřuje na výsledek (absorpce vápníku), který může být ovlivněn optimalizací stavu 25D u pacientů s ledvinami. Řešitelé budou pro tento projekt předpokládat, že hladina 25D > 32 ng/ml je optimální u pacientů s CKD stejně jako u zdravé populace.
  2. Sekundárním výstupem je kvantifikace absorpce vápníku u pacientů s CKD s a bez doplňování vitaminu D a kvantifikace systémových hladin 1,25D. To může objasnit roli 25D a 1,25D při absorpci vápníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Creighton University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • na hemodialýze
  • > 19 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo plánované těhotenství
  • Hyperkalcémie (> 10,2 mg/dl) na začátku
  • Chronické GI onemocnění
  • Jaterní dysfunkce
  • Užívání steroidů
  • Do 4 týdnů obdrželi jakékoli zkoumané léky
  • Jakákoli alergie na vitamín D3
  • Chronický příjem vitaminu D > 1 000 IU denně
  • Koncentrace dialyzátu (vápník 2,5 mg/l), která má zůstat konstantní během Rx

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav vitaminu D měřený hladinami 25(OH)D
Časové okno: 12 týdnů
Účastník bude brát týdenní dávku 20 000 IU vitaminu D3 a krev mu bude odebrána pro měření hladin v týdnech 1, 3, 5, 8, 10, 13 a 18.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce vápníku
Časové okno: 12 týdnů
Na začátku a po 12 týdnech léčby vitamínem D bude proveden test absorpce vápníku.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Creighton University

Spolupracovníci

Dialysis Clinic, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

30. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • #10-15975

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na cholekalciferol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit