Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние витамина D на абсорбцию кальция у лиц, находящихся на гемодиализе (NEPH-Cal-D)

3 апреля 2012 г. обновлено: Laura Armas, Creighton University

Влияние перорального холекальциферола (витамина D3) на абсорбцию кальция у лиц, находящихся на длительном гемодиализе

Предполагалось, что 1,25(OH)2D отвечает исключительно за абсорбцию кальция. Это было одной из предполагаемых причин гиперпаратиреоза при хронической болезни почек (ХБП) (низкий уровень 1,25(OH)2D приводит к снижению всасывания кальция, что в качестве компенсации увеличивает выброс паратиреоидного гормона). Непосредственная замена 1,25D была целью использования 1,25D или его аналогов при ХБП. Существует очень мало данных об использовании нативного витамина D или 25(OH)D при ХБП, хотя аутокринные функции во внепочечных тканях будут использовать 25(OH)D. В последних руководствах KDIGO признается аутокринная роль витамина D, но нет данных об исходах, дозах или оптимальных уровнях, которыми можно было бы руководствоваться, и поэтому были даны общие рекомендации по лечению уровней 25D при ХБП в соответствии с общими рекомендациями для здорового населения.

  1. Этот проект фокусируется на результате (абсорбции кальция), на который может повлиять оптимизация статуса 25D у почечных пациентов. Для этого проекта исследователи предполагают, что уровень 25D > 32 нг/мл является оптимальным для пациентов с ХБП, как и для здорового населения.
  2. Вторичным результатом является количественная оценка абсорбции кальция у пациентов с ХБП с восполнением запасов витамина D и без него, а также количественная оценка системных уровней 1,25D. Это может прояснить роль 25D и 1,25D в абсорбции кальция.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • на гемодиализе
  • > 19 лет

Критерий исключения:

  • Беременность или планируемая беременность
  • Гиперкальциемия (> 10,2 мг/дл) в начале исследования
  • Хронические заболевания ЖКТ
  • Дисфункция печени
  • Прием стероидов
  • Получал какие-либо исследуемые препараты в течение 4 недель
  • Любая аллергия на витамин D3
  • Постоянное потребление витамина D > 1000 МЕ в день
  • Концентрация диализата (кальций 2,5 мг/л), которая должна оставаться постоянной во время Rx

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус витамина D, измеряемый уровнями 25(OH)D
Временное ограничение: 12 недель
Участник будет принимать еженедельную дозу 20 000 МЕ витамина D3, а кровь брать для измерения уровня на 1, 3, 5, 8, 10, 13 и 18 неделе.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение кальция
Временное ограничение: 12 недель
Тест на абсорбцию кальция будет проводиться на исходном уровне и через 12 недель лечения витамином D.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться