Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin effekt på calciumabsorption på personer i hæmodialyse (NEPH-Cal-D)

3. april 2012 opdateret af: Laura Armas, Creighton University

Virkningen af ​​oral cholecalciferol (vitamin D3) på calciumabsorption hos personer ved langvarig hæmodialyse

Antagelsen har været, at 1,25(OH)2D alene er ansvarlig for calciumabsorption. Det har været en af ​​de formodede årsager til hyperparathyroidisme ved kronisk nyresygdom (CKD) (lavt 1,25(OH)2D fører til nedsat calciumabsorption, hvilket øger parathyroidhormonfrigivelsen som kompensation). At erstatte 1,25 D direkte har været målet med at bruge 1,25D eller dets analoger i CKD. Der er meget få data vedrørende brug af naturligt D-vitamin eller 25(OH)D ved CKD, selvom autokrine funktioner i ekstrarenalt væv ville bruge 25(OH)D. De seneste KDIGO-retningslinjer anerkender D-vitamins autokrine rolle, men har ingen data om resultater eller doser eller optimale niveauer til at vejlede dem og har derfor givet en generel anbefaling om at behandle 25D-niveauer ved CKD i henhold til generelle retningslinjer for sund befolkning.

  1. Dette projekt fokuserer på et resultat (calciumabsorption), der kan påvirkes af optimering af 25D-status hos nyrepatienter. Forskerne vil for dette projekt antage, at et niveau på 25D > 32 ng/ml er optimalt hos CKD-patienter som i en rask population.
  2. Et sekundært resultat er at kvantificere calciumabsorption hos CKD-patienter med og uden vitamin D-repletion og at kvantificere systemiske 1,25D-niveauer. Dette kan tydeliggøre rollerne 25D og 1,25D spiller i calciumabsorption.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Creighton University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • på hæmodialyse
  • > 19 år

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller planlagt graviditet
  • Hypercalcæmi (> 10,2 mg/dl) ved baseline
  • Kronisk GI-sygdom
  • Leverdysfunktion
  • Tager steroider
  • Modtog alle forsøgsmedicin inden for 4 uger
  • Enhver allergi over for D3-vitamin
  • Kronisk D-vitaminindtag > 1.000 IE dagligt
  • Dialysatkoncentration (calcium 2,5mg/L), som skal forblive konstant under Rx

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D-status målt ved 25(OH)D-niveauer
Tidsramme: 12 uger
En ugentlig dosis på 20.000 IE af vitamin D3 vil blive taget af deltageren og blodet udtages for at måle niveauerne i uge 1, 3, 5, 8, 10, 13 og 18.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Calcium Absorption
Tidsramme: 12 uger
En calciumabsorptionstest vil blive udført ved baseline og efter 12 ugers D-vitaminbehandling.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creighton University

Samarbejdspartnere

Dialysis Clinic, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2011

Først opslået (SKØN)

30. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #10-15975

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med cholecalciferol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner