Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-effekt på kalsiumabsorpsjon på personer på hemodialyse (NEPH-Cal-D)

3. april 2012 oppdatert av: Laura Armas, Creighton University

Effekten av oral kolekalsiferol (vitamin D3) på kalsiumabsorpsjon hos personer ved langvarig hemodialyse

Antakelsen har vært at 1,25(OH)2D alene er ansvarlig for kalsiumabsorpsjon. Det har vært en av de antatte årsakene til hyperparatyreoidisme ved kronisk nyresykdom (CKD) (lavt 1,25(OH)2D fører til redusert kalsiumabsorpsjon, noe som øker frigjøring av paratyreoideahormon som kompensasjon). Å erstatte 1,25 D direkte har vært målet med å bruke 1,25D eller dets analoger i CKD. Det er svært lite data om bruk av naturlig vitamin D eller 25(OH)D ved CKD, selv om autokrine funksjoner i ekstrarenalt vev ville bruke 25(OH)D. De siste KDIGO-retningslinjene anerkjenner den autokrine rollen til vitamin D, men har ingen data om utfall eller doser eller optimale nivåer for å veilede dem, og har derfor gitt en generell anbefaling for å behandle 25D-nivåer ved CKD i henhold til generelle retningslinjer for sunn befolkning.

  1. Dette prosjektet fokuserer på et utfall (kalsiumabsorpsjon) som kan påvirkes ved å optimalisere 25D-status hos nyrepasienter. Etterforskerne vil for dette prosjektet anta at et nivå på 25D > 32 ng/ml er optimalt hos CKD-pasienter som i en frisk populasjon.
  2. Et sekundært resultat er å kvantifisere kalsiumabsorpsjon hos CKD-pasienter med og uten vitamin D-replesjon og å kvantifisere systemiske 1,25D-nivåer. Dette kan tydeliggjøre rollene 25D og 1,25D spiller i kalsiumabsorpsjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Creighton University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • på hemodialyse
  • > 19 år

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller planlagt graviditet
  • Hyperkalsemi (> 10,2 mg/dl) ved baseline
  • Kronisk GI-sykdom
  • Leverdysfunksjon
  • Tar steroider
  • Fikk eventuelle undersøkelsesmedisiner innen 4 uker
  • Allergi mot vitamin D3
  • Kronisk vitamin D-inntak > 1000 IE daglig
  • Dialysatkonsentrasjon (kalsium 2,5mg/L) som skal forbli konstant under Rx

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D-status målt ved 25(OH)D-nivåer
Tidsramme: 12 uker
En ukentlig dose på 20 000 IE vitamin D3 vil bli tatt av deltakeren og blodtappet for å måle nivåene i uke 1, 3, 5, 8, 10, 13 og 18.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kalsiumabsorpsjon
Tidsramme: 12 uker
En kalsiumabsorpsjonstest vil bli utført ved baseline og etter 12 uker med vitamin D-behandling.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Creighton University

Samarbeidspartnere

Dialysis Clinic, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

30. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #10-15975

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin D-mangel

Kliniske studier på kolekalsiferol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere