Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ witaminy D na wchłanianie wapnia u osób poddawanych hemodializie (NEPH-Cal-D)

3 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Laura Armas, Creighton University

Wpływ doustnego cholekalcyferolu (witaminy D3) na wchłanianie wapnia u osób poddawanych długotrwałej hemodializie

Założono, że 1,25(OH)2D jest wyłącznie odpowiedzialny za wchłanianie wapnia. Była to jedna z domniemanych przyczyn nadczynności przytarczyc w przewlekłej chorobie nerek (CKD) (niski poziom 1,25(OH)2D prowadzi do zmniejszenia wchłaniania wapnia, co kompensuje zwiększenie uwalniania hormonu przytarczyc). Bezpośrednie zastąpienie 1,25D było celem stosowania 1,25D lub jego analogów w CKD. Istnieje bardzo mało danych dotyczących stosowania natywnej witaminy D lub 25(OH)D w CKD, chociaż funkcje autokrynne w tkankach pozanerkowych wymagałyby użycia 25(OH)D. Najnowsze wytyczne KDIGO uznają autokrynną rolę witaminy D, ale nie zawierają danych dotyczących wyników, dawek ani optymalnych poziomów, które mogłyby nimi kierować, dlatego też zawierają ogólne zalecenie leczenia poziomów 25D w PChN zgodnie z ogólnymi wytycznymi dla zdrowej populacji.

  1. Ten projekt koncentruje się na wyniku (wchłanianiu wapnia), na który może mieć wpływ optymalizacja statusu 25D u pacjentów z chorobami nerek. Na potrzeby tego projektu badacze założą, że poziom 25D > 32 ng/ml jest optymalny u pacjentów z CKD, podobnie jak w zdrowej populacji.
  2. Drugorzędnym wynikiem jest ilościowe określenie wchłaniania wapnia u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z i bez uzupełniania witaminy D oraz ilościowe określenie ogólnoustrojowych poziomów 1,25D. Może to wyjaśnić role, jakie odgrywają 25D i 1,25D w absorpcji wapnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
        • Creighton University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • na hemodializie
  • > 19 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub planowana ciąża
  • Hiperkalcemia (> 10,2 mg/dl) na początku badania
  • Przewlekła choroba przewodu pokarmowego
  • Dysfunkcja wątroby
  • Przyjmowanie sterydów
  • Otrzymał jakiekolwiek badane leki w ciągu 4 tygodni
  • Jakakolwiek alergia na witaminę D3
  • Przewlekłe spożycie witaminy D > 1000 IU dziennie
  • Stężenie dializatu (wapnia 2,5 mg/L), które ma pozostać stałe podczas Rx

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan witaminy D mierzony poziomami 25(OH)D
Ramy czasowe: 12 tygodni
Tygodniowa dawka 20 000 IU witaminy D3 zostanie przyjęta przez uczestnika i pobrana krew w celu zmierzenia poziomu w tygodniach 1, 3, 5, 8, 10, 13 i 18.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wchłanianie wapnia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test wchłaniania wapnia zostanie przeprowadzony na początku badania i po 12 tygodniach leczenia witaminą D.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Creighton University

Współpracownicy

Dialysis Clinic, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #10-15975

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj