- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01327430
Maidon fosfolipidien imeytyminen
Maidon fosfolipidilisän vaikutus terveiden vapaaehtoisten lipidiaineenvaihduntaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistaiseksi glyserofosfaattien ja sfingolipidien suolistosta imeytymisen mekanismeja ei ole täysin tutkittu. Oletetaan, että sfingolipidit ja sterolit kilpailevat imeytymisestä suolistossa. Lisäksi on epäselvää, voiko ravinnon fosfolipidilisä vaikuttaa plasman fosfolipidipitoisuuteen.
Ruokavalion fosfolipidilisän vaikutuksen arvioimiseksi 15 tervettä naishenkilöä sai 10 päivän ajan päivittäin 3 g maitofosfolipidejä sekoitettuna maitotuotteeseen. Seuraavien 10 päivän aikana koehenkilöille annettiin päivittäinen 6 g maitofosfolipidiä. Lopuksi koehenkilöt saivat 10 päivän aikana 6 g maitofosfolipidiä maitotuotteessa ja 2 g kasvisteroleja kaupallisessa tuotteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Saksa, 07743
- Friedrich Schiller University of Jena, Department of Nutritional Physiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- ikä: 30-45 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- aineenvaihduntasairauksia
- arterioskleroosi
- raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fosfolipidilisäys
Maidon fosfolipidien lisäys
|
Päivän 1-10 aikana koehenkilöille annettiin päivittäin 3 g maitofosfolipidejä, päivinä 11 ja 20 lisäys nostettiin 6 g:aan päivässä ja päivinä 21 ja 30 koehenkilöt saivat päivittäin 6 g maitofosfolipidejä ja 2 g maitofosfolipidejä. kasvisteroleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman fosfolipidipitoisuudessa
Aikaikkuna: 0, 10, 20 ja 30 päivän jälkeen
|
Fosfolipidien kokonaispitoisuus Yksilöllinen fosfolipidipitoisuus (lysofosfatidyylikoliini, fosfatidyylikoliini, sfingomyeliini, fosfatidyylietanoliamiini, fosfatidyyli-inositoli) |
0, 10, 20 ja 30 päivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman lipidit
Aikaikkuna: 0, 10, 20 ja 30 päivän jälkeen
|
Rasvahappofraktio (rasvahappojen kokonaisjakauma, fosfolipidirasvahappojakauma) Kolesterolifraktio (kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli) Triasyyliglyseridifraktio |
0, 10, 20 ja 30 päivän jälkeen
|
|
Ulosteen lipidit
Aikaikkuna: 0, 10, 20 ja 30 päivän jälkeen
|
Ulosteen lipidit (raakarasva, kokonaisfosfolipidit, sterolit, sappihapot)
|
0, 10, 20 ja 30 päivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University, Department of Nutritional Physiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSEP H44-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .