Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tej foszfolipid foszfolipid felszívódása

2011. március 31. frissítette: University of Jena

A tejfoszfolipid-kiegészítés hatása az egészséges önkéntesek lipidanyagcseréjére

A vizsgálat célja egészséges alanyok plazmájában és székletében a lipidanyagcsere paramétereinek vizsgálata különböző dózisú tejfoszfolipidek étrend-kiegészítését követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A glicerofoszfátok és szfingolipidek bélrendszeri felszívódásának mechanizmusait a mai napig nem vizsgálták teljesen. Feltételezhető, hogy a szfingolipidek és a szterinek versengenek a bélből történő felszívódásért. Ezenkívül nem világos, hogy az étrendi foszfolipid-kiegészítés befolyásolhatja-e a plazma foszfolipidkoncentrációját.

Az étrendi foszfolipid-kiegészítés hatásának értékeléséhez 15 egészséges női alany 10 napon keresztül naponta 3 g tejfoszfolipidet kapott tejtermékben elkeverve. A következő 10 nap során az alanyok napi 6 g tejfoszfolipidet kaptak. Végül az alanyok 10 napon keresztül 6 g tejfoszfolipidet kaptak tejtermékben és 2 g növényi szterint, amelyek kereskedelmi terméket szolgálnak fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Németország, 07743
        • Friedrich Schiller University of Jena, Department of Nutritional Physiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női
  • életkor: 30 és 45 év között

Kizárási kritériumok:

  • anyagcsere betegségek
  • érelmeszesedés
  • terhesség és szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Foszfolipid kiegészítés
Tejfoszfolipid pótlása
Étrend-kiegészítő: Tejfoszfolipid
Az 1. és 10. nap folyamán az alanyok napi 3 g tejfoszfolipidet kaptak, a 11. és 20. napon a kiegészítést napi 6 g-ra emelték, a 21. és 30. napon pedig napi 6 g tejfoszfolipidet és 2 g tejfoszfolipidet kaptak. növényi szterinek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma foszfolipid koncentrációjának változása
Időkeret: 0, 10, 20 és 30 nap után

Teljes foszfolipid koncentráció

Egyedi foszfolipid koncentráció (lizo-foszfatidil-kolin, foszfatidil-kolin, szfingomielin, foszfatidil-etanol-amin, foszfatidil-inozitol)
0, 10, 20 és 30 nap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma lipidek
Időkeret: 0, 10, 20 és 30 nap után

Zsírsavfrakció (teljes zsírsav-eloszlás, foszfolipid zsírsav-eloszlás)

Koleszterin-frakció (összkoleszterin, LDL-koleszterin, HDL-koleszterin)

Triacilgliceridek frakciója
0, 10, 20 és 30 nap után
Széklet lipidek
Időkeret: 0, 10, 20 és 30 nap után
Széklet lipidek (nyers zsír, összes foszfolipidek, szterolok, epesavak)
0, 10, 20 és 30 nap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Jena

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University, Department of Nutritional Physiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LSEP H44-10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel