- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01327430
Fosfolipidabsorption af et mælkefosfolipid
Effekt af et mælkefosfolipidtilskud på lipidmetabolismen hos raske frivillige
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Til dato er mekanismerne for tarmabsorptionen af glycerophosphater og sphingolipider ikke fuldstændigt undersøgt. Det antages, at sphingolipider og steroler konkurrerer om intestinal absorption. Derudover er det uklart, om et phospholipidtilskud i kosten kan påvirke phospholipidkoncentrationen i plasma.
For at evaluere effekten af et kosttilskud af fosfolipid modtog 15 raske kvindelige forsøgspersoner over 10 dage dagligt 3 g mælkefosfolipider omrørt i et mejeriprodukt. I løbet af de følgende 10 dage blev forsøgspersonerne suppleret med dagligt 6 g mælkephospholipid. Endelig modtog forsøgspersonerne i løbet af 10 dage 6 g af mælkephospholipidet i et mejeriprodukt og 2 g plantesteroler, der serverede et kommercielt produkt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
- Friedrich Schiller University of Jena, Department of Nutritional Physiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde
- alder: mellem 30 og 45 år
Ekskluderingskriterier:
- stofskiftesygdomme
- arteriosklerose
- graviditet og amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fosfolipidtilskud
Tilskud af mælkefosfolipid
|
I løbet af dag 1 til 10 blev forsøgspersonerne suppleret med dagligt 3 g mælkefosfolipider, i løbet af dag 11 og 20 blev tilskuddet øget til dagligt 6 g, og i løbet af dag 21 og 30 fik forsøgspersonerne dagligt 6 g mælkefosfolipider og 2 g mælkefosfolipider. plantesteroler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plasmafosfolipidkoncentration
Tidsramme: efter 0, 10, 20 og 30 dage
|
Total fosfolipidkoncentration Individuel phospholipidkoncentration (lysophosphatidylcholin, phosphatidylcholin, sphingomyelin, phosphatidylethanolamin, phosphatidylinositol) |
efter 0, 10, 20 og 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma lipider
Tidsramme: efter 0,10,20 og 30 dage
|
Fedtsyrefraktion (total fedtsyrefordeling, phospholipidfedtsyrefordeling) Kolesterolfraktion (totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol) Triacylglyceridfraktion |
efter 0,10,20 og 30 dage
|
|
Fækale lipider
Tidsramme: efter 0,10,20 og 30 dage
|
Fækale lipider (råfedt, totale fosfolipider, steroler, galdesyrer)
|
efter 0,10,20 og 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University, Department of Nutritional Physiology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LSEP H44-10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mælkefosfolipid
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceAfsluttet
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; University of Victoria; NorthernStar Mothers...RekrutteringMikrobiel koloniseringCanada
-
Nutricia UK LtdAfsluttet
-
University of ConnecticutAfsluttetTarmmikrobiom | Serum kolesterolForenede Stater
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
University of BonnUniversity Hospital, BonnRekruttering
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
Prolacta BioscienceAfsluttet
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrutteringKognitiv funktion | Kognitiv tilbagegangKorea, Republikken