- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01327430
Поглощение фосфолипидов молочного фосфолипида
Влияние добавки фосфолипидов молока на метаболизм липидов у здоровых добровольцев
Обзор исследования
Подробное описание
На сегодняшний день механизмы кишечной абсорбции глицерофосфатов и сфинголипидов полностью не изучены. Предполагается, что сфинголипиды и стеролы конкурируют за всасывание в кишечнике. Кроме того, неясно, может ли добавка фосфолипидов с пищей влиять на концентрацию фосфолипидов в плазме.
Для оценки эффекта пищевой добавки с фосфолипидами 15 здоровых женщин получали в течение 10 дней ежедневно по 3 г молочных фосфолипидов, смешанных с молочным продуктом. В течение следующих 10 дней испытуемые ежедневно получали 6 г молочных фосфолипидов. Наконец, испытуемые получали в течение 10 дней 6 г фосфолипидов молока в молочном продукте и 2 г растительных стеролов в составе коммерческого продукта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Германия, 07743
- Friedrich Schiller University of Jena, Department of Nutritional Physiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- самка
- возраст: от 30 до 45 лет
Критерий исключения:
- метаболические заболевания
- артериосклероз
- беременность и кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фосфолипидные добавки
Добавление молочных фосфолипидов
|
С 1-го по 10-й дни испытуемые ежедневно получали 3 г молочных фосфолипидов, в течение 11-го и 20-го дня доза увеличивалась до 6 г в день, а в течение 21-го и 30-го дня испытуемые ежедневно получали 6 г молочных фосфолипидов и 2 г молочных фосфолипидов. растительные стеролы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации фосфолипидов в плазме
Временное ограничение: через 0, 10, 20 и 30 дней
|
Общая концентрация фосфолипидов Индивидуальная концентрация фосфолипидов (лизофосфатидилхолин, фосфатидилхолин, сфингомиелин, фосфатидилэтаноламин, фосфатидилинозитол) |
через 0, 10, 20 и 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липиды плазмы
Временное ограничение: через 0, 10, 20 и 30 дней
|
Фракция жирных кислот (общее распределение жирных кислот, распределение фосфолипидов жирных кислот) Холестериновая фракция (общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП) Фракция триацилглицеридов |
через 0, 10, 20 и 30 дней
|
|
Фекальные липиды
Временное ограничение: через 0, 10, 20 и 30 дней
|
Фекальные липиды (сырой жир, общие фосфолипиды, стеролы, желчные кислоты)
|
через 0, 10, 20 и 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University, Department of Nutritional Physiology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LSEP H44-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .