- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01327430
Fosfolipide Absorptie van een melkfosfolipide
Effect van een suppletie met melkfosfolipiden op het lipidenmetabolisme bij gezonde vrijwilligers
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tot op heden zijn de mechanismen voor de intestinale absorptie van glycerofosfaten en sfingolipiden niet volledig onderzocht. Aangenomen wordt dat sfingolipiden en sterolen strijden om opname in de darm. Bovendien is het onduidelijk of fosfolipidensupplementen via de voeding de fosfolipidenconcentratie in plasma kunnen beïnvloeden.
Om het effect van fosfolipidensupplementen in de voeding te evalueren, kregen 15 gezonde vrouwelijke proefpersonen gedurende 10 dagen dagelijks 3 g melkfosfolipiden geroerd in een zuivelproduct. Gedurende de volgende 10 dagen kregen de proefpersonen dagelijks 6 gram melkfosfolipide toegediend. Tenslotte kregen de proefpersonen gedurende 10 dagen 6 gram van het melkfosfolipide in een zuivelproduct en 2 gram plantensterolen in een commercieel product.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Duitsland, 07743
- Friedrich Schiller University of Jena, Department of Nutritional Physiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw
- leeftijd: tussen 30 en 45 jaar
Uitsluitingscriteria:
- stofwisselingsziekten
- arteriosclerose
- zwangerschap en borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Suppletie van fosfolipiden
Suppletie van melkfosfolipiden
|
Gedurende dag 1 t/m 10 kregen de proefpersonen dagelijks 3 gram melkfosfolipiden toegediend, gedurende dag 11 en 20 werd de suppletie opgevoerd tot dagelijks 6 gram en gedurende dag 21 en 30 kregen de proefpersonen dagelijks 6 gram melkfosfolipiden en 2 gram plantensterolen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in plasmafosfolipidenconcentratie
Tijdsspanne: na 0, 10, 20 en 30 dagen
|
Totale fosfolipidenconcentratie Individuele fosfolipidenconcentratie (lysofosfatidylcholine, fosfatidylcholine, sfingomyeline, fosfatidylethanolamine, fosfatidylinositol) |
na 0, 10, 20 en 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Plasma-lipiden
Tijdsspanne: na 0,10,20 en 30 dagen
|
Vetzuurfractie (totale vetzuurverdeling, fosfolipide vetzuurverdeling) Cholesterolfractie (totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol) Triacylglyceriden fractie |
na 0,10,20 en 30 dagen
|
Fecale lipiden
Tijdsspanne: na 0,10,20 en 30 dagen
|
Fecale lipiden (ruw vet, totale fosfolipiden, sterolen, galzuren)
|
na 0,10,20 en 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University, Department of Nutritional Physiology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LSEP H44-10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Melk fosfolipide
-
Medical University of ViennaVoltooidZuigelingen, prematuren, ziektenOostenrijk
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
Loyola UniversityWervingSpanning | Ontwikkeling van zuigelingenVerenigde Staten
-
KK Women's and Children's HospitalNog niet aan het wervenGroei mislukking | Zuigeling met zeer laag geboortegewicht | Moedermelk donerenSingapore
-
Crouse HospitalWervingNecrotiserende enterocolitis | Slechte groei bij extreem premature baby'sVerenigde Staten
-
Columbia UniversityWervingGroei mislukking | Groeivertraging | Vroeggeboorte; Extreem | Voedingsstoornissen bij zuigelingen | Falen om te gedijen bij pasgeborenenVerenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenWorld Health OrganizationVoltooid
-
University of ArizonaBeëindigd