- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01327430
Fosfolipidová absorpce mléčného fosfolipidu
Vliv suplementace mléčných fosfolipidů na metabolismus lipidů u zdravých dobrovolníků
Přehled studie
Detailní popis
Mechanismy střevní absorpce glycerofosfátů a sfingolipidů nejsou dosud zcela prozkoumány. Předpokládá se, že sfingolipidy a steroly soutěží o střevní absorpci. Navíc není jasné, zda suplementace fosfolipidů ve stravě může ovlivnit koncentraci fosfolipidů v plazmě.
K vyhodnocení účinku dietního doplňování fosfolipidů 15 zdravých žen dostávalo po dobu 10 dnů denně 3 g mléčných fosfolipidů zamíchaných v mléčném výrobku. Během následujících 10 dnů bylo subjektům denně suplementováno 6 g mléčného fosfolipidu. Nakonec subjekty dostávaly po dobu 10 dnů 6 g mléčného fosfolipidu v mléčném produktu a 2 g rostlinných sterolů podávajících komerční produkt.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Německo, 07743
- Friedrich Schiller University of Jena, Department of Nutritional Physiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- věk: mezi 30 a 45 lety
Kritéria vyloučení:
- metabolická onemocnění
- arterioskleróza
- těhotenství a kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Suplementace fosfolipidů
Suplementace mléčných fosfolipidů
|
Během 1. až 10. dne byly subjektům suplementovány denně 3 g mléčných fosfolipidů, během 11. a 20. dne se suplementace zvýšila na 6 g denně a během 21. a 30. dne dostávali subjekty denně 6 g mléčných fosfolipidů a 2 g rostlinné steroly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna koncentrace fosfolipidů v plazmě
Časové okno: po 0, 10, 20 a 30 dnech
|
Celková koncentrace fosfolipidů Individuální koncentrace fosfolipidů (lysofosfatidylcholin, fosfatidylcholin, sfingomyelin, fosfatidylethanolamin, fosfatidylinositol) |
po 0, 10, 20 a 30 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plazmatické lipidy
Časové okno: po 0, 10, 20 a 30 dnech
|
Frakce mastných kyselin (celková distribuce mastných kyselin, distribuce fosfolipidových mastných kyselin) Cholesterolová frakce (celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol) Frakce triacylglyceridů |
po 0, 10, 20 a 30 dnech
|
Fekální lipidy
Časové okno: po 0, 10, 20 a 30 dnech
|
Fekální lipidy (hrubý tuk, celkové fosfolipidy, steroly, žlučové kyseliny)
|
po 0, 10, 20 a 30 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University, Department of Nutritional Physiology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LSEP H44-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Mléčný fosfolipid
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
-
Loma Linda UniversityNáborPředčasný porod | Postnatální omezení růstu | Kolekce mateřského mlékaSpojené státy
-
St. Louis UniversityDokončenoPředčasný porod novorozence | Lidské mlékoSpojené státy
-
Loyola UniversityNáborStres | Vývoj kojencůSpojené státy
-
KK Women's and Children's HospitalZatím nenabírámeSelhání růstu | Dítě s velmi nízkou porodní hmotností | Dárcovské mateřské mlékoSingapur
-
NEOCOSURNeznámýZrychlení růstuChile
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdDokončenoNachlazení | Lidská chřipka | ImunizaceČína
-
Mead Johnson NutritionDokončeno
-
Columbia UniversityNáborSelhání růstu | Zpomalení růstu | Nedonošenost; Extrémní | Poruchy kojenecké výživy | Selhání prospívat u novorozencůSpojené státy