- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01327430
Fosfolipidová absorpce mléčného fosfolipidu
Vliv suplementace mléčných fosfolipidů na metabolismus lipidů u zdravých dobrovolníků
Přehled studie
Detailní popis
Mechanismy střevní absorpce glycerofosfátů a sfingolipidů nejsou dosud zcela prozkoumány. Předpokládá se, že sfingolipidy a steroly soutěží o střevní absorpci. Navíc není jasné, zda suplementace fosfolipidů ve stravě může ovlivnit koncentraci fosfolipidů v plazmě.
K vyhodnocení účinku dietního doplňování fosfolipidů 15 zdravých žen dostávalo po dobu 10 dnů denně 3 g mléčných fosfolipidů zamíchaných v mléčném výrobku. Během následujících 10 dnů bylo subjektům denně suplementováno 6 g mléčného fosfolipidu. Nakonec subjekty dostávaly po dobu 10 dnů 6 g mléčného fosfolipidu v mléčném produktu a 2 g rostlinných sterolů podávajících komerční produkt.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Německo, 07743
- Friedrich Schiller University of Jena, Department of Nutritional Physiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- věk: mezi 30 a 45 lety
Kritéria vyloučení:
- metabolická onemocnění
- arterioskleróza
- těhotenství a kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace fosfolipidů
Suplementace mléčných fosfolipidů
|
Během 1. až 10. dne byly subjektům suplementovány denně 3 g mléčných fosfolipidů, během 11. a 20. dne se suplementace zvýšila na 6 g denně a během 21. a 30. dne dostávali subjekty denně 6 g mléčných fosfolipidů a 2 g rostlinné steroly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace fosfolipidů v plazmě
Časové okno: po 0, 10, 20 a 30 dnech
|
Celková koncentrace fosfolipidů Individuální koncentrace fosfolipidů (lysofosfatidylcholin, fosfatidylcholin, sfingomyelin, fosfatidylethanolamin, fosfatidylinositol) |
po 0, 10, 20 a 30 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatické lipidy
Časové okno: po 0, 10, 20 a 30 dnech
|
Frakce mastných kyselin (celková distribuce mastných kyselin, distribuce fosfolipidových mastných kyselin) Cholesterolová frakce (celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol) Frakce triacylglyceridů |
po 0, 10, 20 a 30 dnech
|
|
Fekální lipidy
Časové okno: po 0, 10, 20 a 30 dnech
|
Fekální lipidy (hrubý tuk, celkové fosfolipidy, steroly, žlučové kyseliny)
|
po 0, 10, 20 a 30 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University, Department of Nutritional Physiology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LSEP H44-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .