- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01327430
Absorción de fosfolípidos de un fosfolípido de la leche
Efecto de la Suplementación de Fosfolípidos de la Leche sobre el Metabolismo de Lípidos en Voluntarios Sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta la fecha, los mecanismos de absorción intestinal de glicerofosfatos y esfingolípidos no están completamente investigados. Se supone que los esfingolípidos y los esteroles compiten por la absorción intestinal. Además, no está claro si la suplementación con fosfolípidos en la dieta puede influir en la concentración de fosfolípidos en plasma.
Para evaluar el efecto de la suplementación con fosfolípidos en la dieta, 15 mujeres sanas recibieron durante 10 días 3 g de fosfolípidos de la leche revueltos en un producto lácteo. Durante los siguientes 10 días, los sujetos recibieron suplementos diarios de 6 g de fosfolípidos de la leche. Finalmente, los sujetos recibieron durante 10 días 6 g del fosfolípido de la leche en un producto lácteo y 2 g de esteroles vegetales que sirven un producto comercial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Alemania, 07743
- Friedrich Schiller University of Jena, Department of Nutritional Physiology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino
- edad: entre 30 y 45 años
Criterio de exclusión:
- enfermedades metabólicas
- arteriosclerosis
- embarazo y lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Suplemento de fosfolípidos
Suplementación de fosfolípidos de la leche
|
Durante el día 1 hasta el 10, los sujetos recibieron un suplemento diario de 3 g de fosfolípidos lácteos, durante los días 11 y 20 se aumentó la suplementación a 6 g diarios, y durante los días 21 y 30 los sujetos recibieron 6 g diarios de fosfolípidos lácteos y 2 g de esteroles de plantas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la concentración de fosfolípidos en plasma
Periodo de tiempo: después de 0, 10, 20 y 30 días
|
Concentración total de fosfolípidos Concentración individual de fosfolípidos (lisofosfatidilcolina, fosfatidilcolina, esfingomielina, fosfatidiletanolamina, fosfatidilinositol) |
después de 0, 10, 20 y 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Lípidos plasmáticos
Periodo de tiempo: después de 0, 10, 20 y 30 días
|
Fracción de ácidos grasos (distribución de ácidos grasos totales, distribución de ácidos grasos de fosfolípidos) Fracción de colesterol (colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL) Fracción de triacilglicéridos |
después de 0, 10, 20 y 30 días
|
Lípidos fecales
Periodo de tiempo: después de 0, 10, 20 y 30 días
|
Lípidos fecales (grasa bruta, fosfolípidos totales, esteroles, ácidos biliares)
|
después de 0, 10, 20 y 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University, Department of Nutritional Physiology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LSEP H44-10
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