- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01327430
Fosfolipidabsorption av en mjölkfosfolipid
Effekten av ett mjölkfosfolipidtillskott på lipidmetabolismen hos friska frivilliga
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hittills har mekanismerna för intestinal absorption av glycerofosfater och sfingolipider inte undersökts fullständigt. Det antas att sfingolipider och steroler konkurrerar om intestinal absorption. Dessutom är det oklart om ett kosttillskott av fosfolipid kan påverka fosfolipidkoncentrationen i plasma.
För att utvärdera effekten av ett kosttillskott av fosfolipid fick 15 friska kvinnliga försökspersoner under 10 dagar dagligen 3 g mjölkfosfolipider utrörda i en mejeriprodukt. Under de följande 10 dagarna kompletterades försökspersonerna med dagligen 6 g mjölkfosfolipid. Slutligen fick försökspersonerna under 10 dagar 6 g av mjölkfosfolipiden i en mejeriprodukt och 2 g växtsteroler som tjänade en kommersiell produkt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
- Friedrich Schiller University of Jena, Department of Nutritional Physiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna
- ålder: mellan 30 och 45 år
Exklusions kriterier:
- metabola sjukdomar
- arterioskleros
- graviditet och amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fosfolipidtillskott
Tillskott av mjölkfosfolipid
|
Under dag 1 till 10 fick försökspersonerna dagliga 3 g mjölkfosfolipider, under dag 11 och 20 ökades tillskottet till dagliga 6 g, och under dag 21 och 30 fick försökspersonerna dagligen 6 g mjölkfosfolipider och 2 g av växtsteroler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i plasmafosfolipidkoncentration
Tidsram: efter 0, 10, 20 och 30 dagar
|
Total fosfolipidkoncentration Individuell fosfolipidkoncentration (lysofosfatidylkolin, fosfatidylkolin, sfingomyelin, fosfatidyletanolamin, fosfatidylinositol) |
efter 0, 10, 20 och 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasmalipider
Tidsram: efter 0,10,20 och 30 dagar
|
Fettsyrafraktion (total fettsyrafördelning, fosfolipidfettsyrafördelning) Kolesterolfraktion (totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol) Triacylglyceridfraktion |
efter 0,10,20 och 30 dagar
|
Fekala lipider
Tidsram: efter 0,10,20 och 30 dagar
|
Fekala lipider (råfett, totala fosfolipider, steroler, gallsyror)
|
efter 0,10,20 och 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University, Department of Nutritional Physiology
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LSEP H44-10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Mjölkfosfolipid
-
Abbott NutritionAvslutadSpädbarns tillväxtFörenta staterna
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; University of Victoria; NorthernStar Mothers...Har inte rekryterat ännuMikrobiell koloniseringKanada
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceAvslutadPrematuritetFörenta staterna
-
Tarah T ColaizyEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadNeuroutvecklingsresultat hos VLBW-spädbarnFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
University of ConnecticutAvslutadTarmmikrobiom | Serum kolesterolFörenta staterna
-
Prolacta BioscienceAvslutad
-
Loma Linda UniversityRekryteringFör tidig födsel | Postnatal tillväxtrestriktion | BröstmjölkssamlingFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences Centre; St. Joseph's Health Care London; The W. Garfield...RekryteringNjurtransplantation; KomplikationerKanada