- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01327430
Absorption des phospholipides d'un phospholipide du lait
Effet d'une supplémentation en phospholipides du lait sur le métabolisme des lipides chez des volontaires sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À ce jour, les mécanismes de l'absorption intestinale des glycérophosphates et des sphingolipides ne sont pas complètement étudiés. On suppose que les sphingolipides et les stérols entrent en compétition pour l'absorption intestinale. De plus, il n'est pas clair si une supplémentation alimentaire en phospholipides peut influencer la concentration de phospholipides dans le plasma.
Pour évaluer l'effet d'une supplémentation alimentaire en phospholipides, 15 sujets féminins sains ont reçu quotidiennement pendant 10 jours 3 g de phospholipides du lait mélangés dans un produit laitier. Au cours des 10 jours suivants, les sujets ont reçu quotidiennement 6 g de phospholipides du lait. Enfin, les sujets ont reçu pendant 10 jours 6 g du phospholipide du lait dans un produit laitier et 2 g de stérols végétaux servant un produit commercial.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Allemagne, 07743
- Friedrich Schiller University of Jena, Department of Nutritional Physiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femelle
- âge : entre 30 et 45 ans
Critère d'exclusion:
- maladies métaboliques
- artériosclérose
- la grossesse et l'allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Supplémentation en phospholipides
Supplémentation en phospholipides du lait
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Du jour 1 au jour 10, les sujets ont reçu quotidiennement 3 g de phospholipides du lait, pendant les jours 11 et 20, la supplémentation a été augmentée à 6 g par jour, et pendant les jours 21 et 30, les sujets ont reçu quotidiennement 6 g de phospholipides du lait et 2 g de stérols végétaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la concentration plasmatique des phospholipides
Délai: après 0, 10, 20 et 30 jours
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Concentration totale de phospholipides Concentration individuelle de phospholipides (lysophosphatidylcholine, phosphatidylcholine, sphingomyéline, phosphatidyléthanolamine, phosphatidylinositol) |
après 0, 10, 20 et 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lipides plasmatiques
Délai: après 0,10,20 et 30 jours
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Fraction d'acides gras (distribution totale des acides gras, distribution des acides gras phospholipidiques) Fraction de cholestérol (cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL) Fraction triacylglycérides |
après 0,10,20 et 30 jours
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Lipides fécaux
Délai: après 0,10,20 et 30 jours
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Lipides fécaux (graisses brutes, phospholipides totaux, stérols, acides biliaires)
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après 0,10,20 et 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University, Department of Nutritional Physiology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LSEP H44-10
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