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Assorbimento fosfolipidico di un fosfolipide del latte

31 marzo 2011 aggiornato da: University of Jena

Effetto di una supplementazione di fosfolipidi del latte sul metabolismo lipidico in volontari sani

Lo scopo dello studio è quello di indagare i parametri del metabolismo lipidico nel plasma e nelle feci di soggetti sani dopo un'integrazione alimentare di diversi dosaggi di fosfolipidi del latte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ad oggi i meccanismi per l'assorbimento intestinale di glicerofosfati e sfingolipidi non sono completamente studiati. Si presume che gli sfingolipidi e gli steroli competano per l'assorbimento intestinale. Inoltre non è chiaro se un'integrazione alimentare di fosfolipidi possa influenzare la concentrazione di fosfolipidi nel plasma.

Per valutare l'effetto di un'integrazione alimentare di fosfolipidi, 15 soggetti sani di sesso femminile hanno ricevuto per 10 giorni al giorno 3 g di fosfolipidi del latte mescolati in un prodotto caseario. Durante i successivi 10 giorni i soggetti sono stati integrati con 6 g giornalieri di fosfolipidi del latte. Infine, i soggetti hanno ricevuto per 10 giorni 6 g di fosfolipidi del latte in un prodotto lattiero-caseario e 2 g di steroli vegetali al servizio di un prodotto commerciale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Germania, 07743
        • Friedrich Schiller University of Jena, Department of Nutritional Physiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina
  • età: tra i 30 ei 45 anni

Criteri di esclusione:

  • malattie metaboliche
  • arteriosclerosi
  • gravidanza e allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplementazione di fosfolipidi
Integrazione di fosfolipidi del latte
Durante il giorno 1 fino al 10 i soggetti sono stati integrati con 3 g giornalieri di fosfolipidi del latte, durante i giorni 11 e 20 l'integrazione è stata aumentata a 6 g giornalieri, e durante i giorni 21 e 30 i soggetti hanno ricevuto giornalmente 6 g di fosfolipidi del latte e 2 g di steroli vegetali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione plasmatica di fosfolipidi
Lasso di tempo: dopo 0, 10, 20 e 30 giorni

Concentrazione totale di fosfolipidi

Concentrazione individuale di fosfolipidi (lisofosfatidilcolina, fosfatidilcolina, sfingomielina, fosfatidiletanolammina, fosfatidilinositolo)

dopo 0, 10, 20 e 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipidi plasmatici
Lasso di tempo: dopo 0,10,20 e 30 giorni

Frazione di acidi grassi (distribuzione degli acidi grassi totali, distribuzione degli acidi grassi fosfolipidici)

Frazione di colesterolo (colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL)

Frazione di triacilgliceridi

dopo 0,10,20 e 30 giorni
Lipidi fecali
Lasso di tempo: dopo 0,10,20 e 30 giorni
Lipidi fecali (grassi grezzi, fosfolipidi totali, steroli, acidi biliari)
dopo 0,10,20 e 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University, Department of Nutritional Physiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LSEP H44-10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fosfolipidi del latte

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