- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01327430
Assorbimento fosfolipidico di un fosfolipide del latte
Effetto di una supplementazione di fosfolipidi del latte sul metabolismo lipidico in volontari sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ad oggi i meccanismi per l'assorbimento intestinale di glicerofosfati e sfingolipidi non sono completamente studiati. Si presume che gli sfingolipidi e gli steroli competano per l'assorbimento intestinale. Inoltre non è chiaro se un'integrazione alimentare di fosfolipidi possa influenzare la concentrazione di fosfolipidi nel plasma.
Per valutare l'effetto di un'integrazione alimentare di fosfolipidi, 15 soggetti sani di sesso femminile hanno ricevuto per 10 giorni al giorno 3 g di fosfolipidi del latte mescolati in un prodotto caseario. Durante i successivi 10 giorni i soggetti sono stati integrati con 6 g giornalieri di fosfolipidi del latte. Infine, i soggetti hanno ricevuto per 10 giorni 6 g di fosfolipidi del latte in un prodotto lattiero-caseario e 2 g di steroli vegetali al servizio di un prodotto commerciale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Germania, 07743
- Friedrich Schiller University of Jena, Department of Nutritional Physiology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina
- età: tra i 30 ei 45 anni
Criteri di esclusione:
- malattie metaboliche
- arteriosclerosi
- gravidanza e allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Supplementazione di fosfolipidi
Integrazione di fosfolipidi del latte
|
Durante il giorno 1 fino al 10 i soggetti sono stati integrati con 3 g giornalieri di fosfolipidi del latte, durante i giorni 11 e 20 l'integrazione è stata aumentata a 6 g giornalieri, e durante i giorni 21 e 30 i soggetti hanno ricevuto giornalmente 6 g di fosfolipidi del latte e 2 g di steroli vegetali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della concentrazione plasmatica di fosfolipidi
Lasso di tempo: dopo 0, 10, 20 e 30 giorni
|
Concentrazione totale di fosfolipidi Concentrazione individuale di fosfolipidi (lisofosfatidilcolina, fosfatidilcolina, sfingomielina, fosfatidiletanolammina, fosfatidilinositolo) |
dopo 0, 10, 20 e 30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lipidi plasmatici
Lasso di tempo: dopo 0,10,20 e 30 giorni
|
Frazione di acidi grassi (distribuzione degli acidi grassi totali, distribuzione degli acidi grassi fosfolipidici) Frazione di colesterolo (colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL) Frazione di triacilgliceridi |
dopo 0,10,20 e 30 giorni
|
|
Lipidi fecali
Lasso di tempo: dopo 0,10,20 e 30 giorni
|
Lipidi fecali (grassi grezzi, fosfolipidi totali, steroli, acidi biliari)
|
dopo 0,10,20 e 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University, Department of Nutritional Physiology
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LSEP H44-10
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fosfolipidi del latte
-
The University of QueenslandMonash University; Murdoch Childrens Research Institute; University of Melbourne; La Trobe University e altri collaboratoriReclutamentoAllattamento al seno | Problema di salute mentale | Ipoglicemia neonatale | Durata della degenza ospedaliera | Unità di terapia intensiva neonatale | Complicazione metabolica | Allergia al latte vaccinoAustralia
-
KK Women's and Children's HospitalAttivo, non reclutanteFallimento della crescita | Neonato con peso alla nascita molto basso | Latte materno donatoSingapore
-
University of ConnecticutDairy Management Inc.ReclutamentoObesità | DislipidemieStati Uniti
-
Loyola UniversityCompletatoFatica | Sviluppo infantileStati Uniti
-
Florida State UniversityThe Peanut InstituteReclutamento
-
Biosearch S.A.Completato
-
IsuraCompletato
-
Columbia UniversityReclutamentoFallimento della crescita | Ritardo della crescita | Prematurità; Estremo | Disturbi della nutrizione infantile | Mancato sviluppo nel neonatoStati Uniti
-
Lusyana Gloria DoloksaribuNon ancora reclutamentoAnemia da carenza di ferroIndonesia
-
The Hospital for Sick ChildrenWorld Health OrganizationCompletato