- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01327430
Phospholipid-Absorption eines Milch-Phospholipids
Wirkung einer Milch-Phospholipid-Supplementierung auf den Fettstoffwechsel bei gesunden Probanden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bis heute sind die Mechanismen der intestinalen Resorption von Glycerophosphaten und Sphingolipiden nicht vollständig untersucht. Es wird angenommen, dass Sphingolipide und Sterole um die Aufnahme im Darm konkurrieren. Außerdem ist unklar, ob eine Nahrungsergänzung mit Phospholipiden die Phospholipidkonzentration im Plasma beeinflussen kann.
Zur Beurteilung der Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Phospholipiden erhielten 15 gesunde weibliche Probanden über 10 Tage täglich 3 g Milchphospholipide, angerührt in einem Milchprodukt. Während der folgenden 10 Tage wurden die Probanden mit täglich 6 g Milchphospholipid ergänzt. Schließlich erhielten die Probanden über 10 Tage 6 g des Milchphospholipids in einem Milchprodukt und 2 g Pflanzensterine in einem handelsüblichen Produkt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Deutschland, 07743
- Friedrich Schiller University of Jena, Department of Nutritional Physiology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich
- Alter: zwischen 30 und 45 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechselerkrankungen
- Arteriosklerose
- Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Phospholipid-Ergänzung
Ergänzung von Milch-Phospholipid
|
Während Tag 1 bis 10 wurden die Probanden mit täglich 3 g Milchphospholipiden ergänzt, während der Tage 11 und 20 wurde die Supplementierung auf täglich 6 g erhöht, und während der Tage 21 und 30 erhielten die Probanden täglich 6 g Milchphospholipide und 2 g Milch Pflanzensterine.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Phospholipidkonzentration im Plasma
Zeitfenster: nach 0, 10, 20 und 30 Tagen
|
Gesamt-Phospholipidkonzentration Individuelle Phospholipidkonzentration (Lyso-Phosphatidylcholin, Phosphatidylcholin, Sphingomyelin, Phosphatidylethanolamin, Phosphatidylinositol) |
nach 0, 10, 20 und 30 Tagen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasmalipide
Zeitfenster: nach 0, 10, 20 und 30 Tagen
|
Fettsäureanteil (Gesamtfettsäureverteilung, Phospholipidfettsäureverteilung) Cholesterinfraktion (Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin) Triacylglyceride-Fraktion |
nach 0, 10, 20 und 30 Tagen
|
|
Fäkale Lipide
Zeitfenster: nach 0, 10, 20 und 30 Tagen
|
Stuhllipide (Rohfett, Gesamtphospholipide, Sterole, Gallensäuren)
|
nach 0, 10, 20 und 30 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University, Department of Nutritional Physiology
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LSEP H44-10
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