- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01327430
Fosfolipidy Wchłanianie fosfolipidów mleka
Wpływ suplementacji fosfolipidami mleka na metabolizm lipidów u zdrowych ochotników
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do chwili obecnej mechanizmy jelitowego wchłaniania glicerofosforanów i sfingolipidów nie są w pełni zbadane. Przyjmuje się, że sfingolipidy i sterole konkurują o wchłanianie jelitowe. Ponadto nie jest jasne, czy suplementacja fosfolipidów w diecie może wpływać na stężenie fosfolipidów w osoczu.
W celu oceny efektu suplementacji fosfolipidami w diecie 15 zdrowych kobiet otrzymywało przez 10 dni dziennie 3 g fosfolipidów mleka zmieszanych z produktem mlecznym. Przez kolejne 10 dni badani otrzymywali codziennie 6 g fosfolipidów mleka. Ostatecznie badani otrzymywali przez 10 dni 6 g fosfolipidu mleka w produkcie mleczarskim oraz 2 g steroli roślinnych w porcji produktu handlowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Niemcy, 07743
- Friedrich Schiller University of Jena, Department of Nutritional Physiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- wiek: od 30 do 45 lat
Kryteria wyłączenia:
- choroby metaboliczne
- arterioskleroza
- ciąża i karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Suplementacja fosfolipidami
Suplementacja fosfolipidów mleka
|
W dniach od 1 do 10 badani otrzymywali codziennie 3 g fosfolipidów mleka, w dniach 11 i 20 zwiększono suplementację do 6 g dziennie, a w dniach 21 i 30 badani otrzymywali dziennie 6 g fosfolipidów mleka i 2 g Sterole roślinne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana stężenia fosfolipidów w osoczu
Ramy czasowe: po 0, 10, 20 i 30 dniach
|
Całkowite stężenie fosfolipidów Stężenie poszczególnych fosfolipidów (lizofosfatydylocholina, fosfatydylocholina, sfingomielina, fosfatydyloetanoloamina, fosfatydyloinozytol) |
po 0, 10, 20 i 30 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lipidy osocza
Ramy czasowe: po 0,10,20 i 30 dniach
|
Frakcja kwasów tłuszczowych (całkowity rozkład kwasów tłuszczowych, rozkład fosfolipidów kwasów tłuszczowych) Frakcja cholesterolu (cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL) Frakcja triacyloglicerydów |
po 0,10,20 i 30 dniach
|
Lipidy kałowe
Ramy czasowe: po 0,10,20 i 30 dniach
|
Lipidy kałowe (tłuszcz surowy, fosfolipidy ogółem, sterole, kwasy żółciowe)
|
po 0,10,20 i 30 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University, Department of Nutritional Physiology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSEP H44-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fosfolipidy mleka
-
Loyola UniversityRekrutacyjnyStres | Rozwój niemowlątStany Zjednoczone
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Zakończony
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdZakończonyZwyczajne przeziębienie | Ludzka grypa | ImmunizacjaChiny
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
University of ConnecticutDairy Management Inc.RekrutacyjnyOtyłość | DyslipidemieStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityRekrutacyjnyNiepowodzenie wzrostu | Opóźnienie wzrostu | Wcześniactwo; Skrajny | Zaburzenia odżywiania niemowląt | Niepowodzenie w rozwoju noworodkaStany Zjednoczone
-
University of TorontoDairy Management Inc.RekrutacyjnyBiałka dietetyczne | Utlenianie aminokwasów wskaźnikowychKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenWorld Health OrganizationZakończony
-
Shriners Hospitals for ChildrenZakończonyZaparcieStany Zjednoczone