- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01327430
Fosfolipidabsorpsjon av et melkefosfolipid
Effekten av et melkefosfolipidtilskudd på lipidmetabolismen hos friske frivillige
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Til dags dato er ikke mekanismene for intestinal absorpsjon av glycerofosfater og sfingolipider fullstendig undersøkt. Det antas at sfingolipider og steroler konkurrerer om intestinal absorpsjon. I tillegg er det uklart om et kosttilskudd av fosfolipid kan påvirke fosfolipidkonsentrasjonen i plasma.
For å evaluere effekten av et kosttilskudd av fosfolipid, fikk 15 friske kvinnelige forsøkspersoner i løpet av 10 dager daglig 3 g melkefosfolipider omrørt i et meieriprodukt. I løpet av de følgende 10 dagene ble forsøkspersonene supplert med daglig 6 g melkefosfolipid. Til slutt mottok forsøkspersonene i løpet av 10 dager 6 g av melkefosfolipidet i et meieriprodukt og 2 g plantesteroler som serverte et kommersielt produkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
- Friedrich Schiller University of Jena, Department of Nutritional Physiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn
- alder: mellom 30 og 45 år
Ekskluderingskriterier:
- metabolske sykdommer
- arteriosklerose
- graviditet og amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fosfolipidtilskudd
Tilskudd av melkefosfolipid
|
I løpet av dag 1 til 10 ble forsøkspersonene supplert med daglig 3 g melkefosfolipider, i løpet av dag 11 og 20 ble tilskuddet økt til daglig 6 g, og i løpet av dag 21 og 30 fikk forsøkspersonene daglig 6 g melkefosfolipider og 2 g av plantesteroler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i plasma fosfolipidkonsentrasjon
Tidsramme: etter 0, 10, 20 og 30 dager
|
Total fosfolipidkonsentrasjon Individuell fosfolipidkonsentrasjon (lysofosfatidylkolin, fosfatidylkolin, sfingomyelin, fosfatidyletanolamin, fosfatidylinositol) |
etter 0, 10, 20 og 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasmalipider
Tidsramme: etter 0,10,20 og 30 dager
|
Fettsyrefraksjon (total fettsyrefordeling, fosfolipidfettsyrefordeling) Kolesterolfraksjon (totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol) Triacylglyseridfraksjon |
etter 0,10,20 og 30 dager
|
Fekale lipider
Tidsramme: etter 0,10,20 og 30 dager
|
Fekale lipider (råfett, totale fosfolipider, steroler, gallesyrer)
|
etter 0,10,20 og 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., Friedrich Schiller University, Department of Nutritional Physiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LSEP H44-10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Melkefosfolipid
-
Abbott NutritionFullført
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceFullført
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; University of Victoria; NorthernStar Mothers...Har ikke rekruttert ennåMikrobiell koloniseringCanada
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført
-
University of ConnecticutFullførtTarmmikrobiom | Serum kolesterolForente stater
-
Prolacta BioscienceFullført
-
Abbott NutritionAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ConnecticutDairy Management Inc.RekrutteringOvervekt | DyslipidemierForente stater