- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01328301
Nopeudesta riippuvaisen juoksumattoharjoittelun vaikutus potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus
keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Nopeudesta riippuvainen juoksumattoharjoittelu on tehokasta parantamaan kävelyä ja tasapainoa potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko nopeudesta riippuvainen juoksumattoharjoittelu tehokkaampi kävely- ja tasapainosuorituskyvyn parantamisessa kuin nopeusvakaat juoksumattoharjoittelut potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus.
26 aivohalvauspotilasta suoritti 2 viikon juoksumattoharjoittelun.
Tulokset osoittivat, että nopeudesta riippuvainen juoksumattoharjoittelu parantaa kävelynopeutta ja askelpituutta tehokkaammin kuin nopeusvakaat juoksumattoharjoittelut potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Vertaa nopeudesta riippuvan juoksumattoharjoittelun (SDT) vaikutuksia kävelyyn ja tasapainoon potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus.
Suunnittelu: Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Koehenkilöt: 26 potilasta, joilla oli subakuutti aivohalvaus, jaettiin satunnaisesti SDT- (n=13) ja kontrolliryhmiin (n=13).
Menetelmät: SDT-ryhmän koehenkilöille tehtiin lyhyitä kävelykokeita, joissa juoksumaton nopeutta nostettiin asteittain sprinttiharjoittelun periaatteita noudattaen.
Kontrollikohteet saivat kävelyharjoittelua juoksumatolla tasaisella nopeudella (SST).
Kävelynopeus, askelpituus, poljinnopeus ja Bergin tasapainopisteet (BBS) tallennettiin ja analysoitiin ennen ja jälkeen 10 harjoituskerran.
Tulokset: Kaksisuuntaisten toistuvien mittausten tulokset ANOVA osoitti merkittäviä ryhmä x aika -vuorovaikutuksia askelnopeudelle ja askelpituudelle (p < 0,05).
Jokaisessa aineryhmässä havaittiin parannuksia kaikissa kävelyparametreissa ja BBS:ssä (kaikki p < 0,001) harjoitusohjelman jälkeen.
Lisäksi SDT-ryhmä osoitti merkittävästi suurempia prosentuaalisia nousuja askelnopeudessa (72,8 %) ja askelpituudessa (29,2 %) kuin kontrollihenkilöillä (p < 0,02).
Johtopäätökset: SDT potilailla, joilla oli subakuutti aivohalvaus, johti suurempiin nousuihin askelnopeudessa ja askelpituudessa verrattuna SST:hen.
Positiiviset löydökset osoittavat SDT:n kliinisen käytännön parantamisen aivohalvauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina
- Margaret Mak
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen ensimmäinen jakso
- 1 kuukauden sisällä aivohalvauksen alkamisesta
- yksipuolisesta iskeemisestä aivohalvauksesta johtuva hemipareesi
- Ashworth-pisteet 0 tai 1, jotka osoittavat, ettei sairaan alaraajan spastisuutta tai lievää spastisuutta.
- mielentilatutkimuksen minipistemäärä ≥ 23
- kyky kävellä tasaisella maalla ilman fyysistä apua ja kävellä juoksumatolla vähintään nopeudella 22,2 cm/s 30 sekunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- muut neurologiset sairaudet kuin aivohalvaus,
- aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus (esim. American Heart Associationin luokka C tai korkeampi),
- alaraajojen murtumia
- täydellinen lonkkaleikkaus
- aktiivinen nivelreuma, joka vaikutti heidän kävelysuoritukseensa
- Potilaat, jotka tarvitsivat apua liikkumiseen ennen aivohalvausta, suljettiin myös pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nopeudesta riippuvainen juoksumattoharjoittelu (SDT)
Koehenkilöt kävivät läpi lyhyen aikavälin kävelykokeita, joissa juoksumaton nopeutta nostettiin asteittain
|
SDT-harjoittelussa koehenkilöt saivat lyhyitä väliajoja liikkumisharjoittelua juoksumatolla.
30 sekunnin kävelyn jälkeen koehenkilöille annettiin kahden minuutin lepo.
Jos he suorittivat ensimmäisen kävelykokeen turvallisesti ja kompastumatta, vyön nopeutta nostettiin 10 % seuraavalla kokeilulla.
Jos koehenkilö ei kuitenkaan onnistunut suorittamaan ensimmäistä koetta, hihnan nopeutta hidastettiin 10 % seuraavassa kokeessa.
Juoksumaton nopeutta säädettiin jokaisessa seuraavassa kokeilussa saman periaatteen mukaisesti.
Koehenkilöt suorittivat tavallisesti 7-8 kävelykoetta yhden istunnon aikana.
Vyön nopeutta nostettiin enintään viisi askelta yhden harjoituksen aikana.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nopeusvakaa juoksumattoharjoittelu
Kontrollikohteet saivat kävelyharjoittelua juoksumatolla tasaisella nopeudella.
|
Vertailuryhmän koehenkilöt kävelivät juoksumatolla vyön nopeutta säädettäessä nopeimman maan päällä tapahtuvan kävelynopeuden mukaan.
Vyön nopeutta ei säädetty 30 minuutin tasanopeuden juoksumattoharjoittelun aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kävelynopeuden muutos
Aikaikkuna: Muutos kävelynopeudessa lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan, odotettu keskiarvo 2 viikkoa
|
Muutos kävelynopeudessa lähtötasosta hoidon jälkeiseen aikaan, odotettu keskiarvo 2 viikkoa
|
|
askelpituuden muutos
Aikaikkuna: Askelpituuden muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, odotettu keskiarvo 2 viikkoa
|
Askelpituuden muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen, odotettu keskiarvo 2 viikkoa
|
|
poljinnopeuden muutos
Aikaikkuna: Muutos poljinnopeudessa lähtötilanteesta hoidon jälkeen, oletettu keskiarvo 2 viikkoa
|
Muutos poljinnopeudessa lähtötilanteesta hoidon jälkeen, oletettu keskiarvo 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos Bergin saldopisteissä
Aikaikkuna: Muutos Bergin tasapainopisteissä lähtötasosta hoidon jälkeen, odotettu keskiarvo 2 viikkoa
|
Muutos Bergin tasapainopisteissä lähtötasosta hoidon jälkeen, odotettu keskiarvo 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret KY Mak, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivohalvaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Metamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- mak0001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .