- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01328301
Effet de l'entraînement sur tapis roulant dépendant de la vitesse chez les patients ayant subi un AVC subaigu
18 mars 2015 mis à jour par: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
L'entraînement sur tapis roulant dépendant de la vitesse est efficace pour améliorer les performances de marche et d'équilibre chez les patients victimes d'un AVC subaigu
Cette étude visait à déterminer si l'entraînement sur tapis roulant dépendant de la vitesse est plus efficace pour améliorer les performances de marche et d'équilibre que l'entraînement sur tapis roulant à vitesse stable chez les patients ayant subi un AVC subaigu.
Vingt-six patients ayant subi un AVC ont suivi 2 semaines d'entraînement sur tapis roulant.
Les résultats ont montré que l'entraînement sur tapis roulant dépendant de la vitesse est plus efficace pour améliorer la vitesse de marche et la longueur des pas que l'entraînement sur tapis roulant à vitesse stable chez les patients ayant subi un AVC subaigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : Comparer les effets de l'entraînement sur tapis roulant dépendant de la vitesse (SDT) sur la marche et la performance d'équilibre chez les patients ayant subi un AVC subaigu.
Conception : essai contrôlé randomisé en double aveugle.
Sujets : Vingt-six patients ayant subi un AVC subaigu ont été assignés au hasard aux groupes SDT (n = 13) et témoin (n = 13).
Méthodes : Les sujets du groupe SDT ont subi de courts intervalles d'essais de marche avec des augmentations progressives de la vitesse du tapis roulant, en suivant les principes de l'entraînement au sprint.
Les sujets témoins ont reçu un entraînement à la marche sur le tapis roulant avec une vitesse constante (SST).
La vitesse de marche, la longueur de la foulée, la cadence et le score d'équilibre de Berg (BBS) ont été enregistrés et analysés avant et après les 10 séances d'entraînement.
Résultats : Les résultats des mesures répétées bidirectionnelles ANOVA ont montré des interactions significatives groupe x temps pour la vitesse de marche et la longueur de la foulée (p < 0,05).
Au sein de chaque groupe de sujets, il y avait des améliorations dans tous les paramètres de marche et BBS (tous p < 0,001) après le programme d'entraînement.
De plus, le groupe SDT a montré des augmentations en pourcentage significativement plus importantes de la vitesse de marche (de 72,8 %) et de la longueur de la foulée (de 29,2 %) que les sujets témoins (p < 0,02).
Conclusions : Le SDT chez les patients ayant subi un AVC subaigu a entraîné des gains plus importants de vitesse de marche et de longueur de foulée par rapport au SST.
Les résultats positifs fournissent des preuves de la pratique clinique du SDT dans l'amélioration de la fonction de marche après un AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chine
- Margaret Mak
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- premier épisode d'AVC
- dans le mois suivant le début de l'AVC
- hémiparésie résultant d'un AVC ischémique unilatéral
- Score d'Ashworth de 0 ou 1 indiquant respectivement l'absence de spasticité ou une légère spasticité sur le membre inférieur affecté
- score au mini-examen de l'état mental ≥ 23
- la capacité de marcher sur un sol plat sans assistance physique et de marcher sur un tapis roulant avec une vitesse minimale de 22,2 cm/s pendant 30 s
Critère d'exclusion:
- les maladies neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux,
- maladie cardiovasculaire active (c.-à-d. American Heart Association classe C ou supérieure),
- fractures des membres inférieurs
- remplacement total de la hanche
- polyarthrite rhumatoïde active qui a affecté leur performance de marche
- Les patients qui avaient besoin d'aide pour se déplacer avant l'AVC ont également été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement sur tapis roulant en fonction de la vitesse (SDT)
Les sujets ont subi un court intervalle d'essais de marche avec des augmentations progressives de la vitesse du tapis roulant
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Pour l'entraînement SDT, les sujets ont reçu de courts intervalles d'entraînement de locomotion avec un tapis roulant.
Après avoir marché pendant 30 secondes, les sujets ont reçu deux minutes de repos.
S'ils terminaient le premier essai de marche en toute sécurité et sans trébucher, la vitesse de la bande était augmentée de 10 % lors de l'essai suivant.
Cependant, si un sujet ne parvenait pas à terminer le premier essai, la vitesse de la bande était réduite de 10 % lors de l'essai suivant.
La vitesse du tapis roulant a été ajustée à chaque essai suivant selon le même principe.
Les sujets ont généralement effectué 7 à 8 essais de marche en une seule séance.
La vitesse de la bande a été augmentée d'un maximum de cinq incréments au cours d'une séance d'entraînement.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: entraînement sur tapis roulant à vitesse stable
Les sujets témoins ont reçu un entraînement à la marche sur le tapis roulant avec une vitesse constante.
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Les sujets du groupe témoin ont marché sur le tapis roulant avec la vitesse de la bande ajustée en fonction de leur vitesse de marche au sol la plus rapide.
Il n'y a eu aucun ajustement de la vitesse de la bande tout au long de la séance d'entraînement de 30 minutes sur tapis roulant à vitesse constante.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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changement de vitesse de marche
Délai: Changement de la vitesse de marche entre le départ et le post-traitement, une moyenne attendue de 2 semaines
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Changement de la vitesse de marche entre le départ et le post-traitement, une moyenne attendue de 2 semaines
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changement de longueur de foulée
Délai: Changement de la longueur de la foulée entre le départ et le post-traitement, une moyenne prévue de 2 semaines
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Changement de la longueur de la foulée entre le départ et le post-traitement, une moyenne prévue de 2 semaines
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changement de rythme
Délai: Changement de cadence entre le début et le post-traitement, une moyenne attendue de 2 semaines
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Changement de cadence entre le début et le post-traitement, une moyenne attendue de 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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changement dans le score d'équilibre de Berg
Délai: Changement du score d'équilibre de Berg entre le début et le post-traitement, une moyenne prévue de 2 semaines
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Changement du score d'équilibre de Berg entre le début et le post-traitement, une moyenne prévue de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret KY Mak, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2011
Première publication (ESTIMATION)
4 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Accident vasculaire cérébral
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Sympathomimétiques
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Méthamphétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- mak0001
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