- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01328301
Vliv tréninku na běžeckém pásu závislého na rychlosti u pacientů se subakutní mrtvicí
18. března 2015 aktualizováno: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Trénink na běžeckém pásu závislý na rychlosti je účinný pro zlepšení výkonnosti chůze a rovnováhy u pacientů se subakutní mrtvicí
Cílem této studie bylo prozkoumat, zda je trénink na běžeckém pásu závislý na rychlosti účinnější při zlepšování výkonnosti při chůzi a rovnováze než trénink na běžeckém pásu s rychlostí stabilní u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou.
Dvacet šest pacientů s cévní mozkovou příhodou absolvovalo 2 týdny tréninku na běžeckém pásu.
Výsledky ukázaly, že rychlostně závislý trénink na běžeckém pásu je u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou efektivnější při zlepšování rychlosti chůze a délky kroku než rychlostně stabilní trénink na běžeckém pásu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle: Porovnat účinky rychlostně závislého tréninku na běžeckém pásu (SDT) na výkonnost chůze a rovnováhy u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou.
Typ studie: Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.
Subjekty: 26 pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou bylo náhodně rozděleno do SDT (n=13) a kontrolní (n=13) skupiny.
Metody: Subjekty ve skupině SDT podstoupily krátký interval chůzí s postupným zvyšováním rychlosti běžeckého pásu podle zásad sprintového tréninku.
Kontrolní subjekty absolvovaly trénink chůze na běžeckém pásu se stálou rychlostí (SST).
Rychlost chůze, délka kroku, kadence a Bergovo balanční skóre (BBS) byly zaznamenány a analyzovány před a po 10 tréninkových lekcích.
Výsledky: Výsledky dvoucestných opakovaných měření ANOVA prokázaly významné interakce skupina x čas pro rychlost chůze a délku kroku (p < 0,05).
V každé skupině subjektů došlo po tréninkovém programu ke zlepšení všech parametrů chůze a BBS (vše p < 0,001).
Kromě toho skupina SDT vykazovala významně větší procentuální nárůst rychlosti chůze (o 72,8 %) a délky kroku (o 29,2 %) než kontrolní subjekty (p < 0,02).
Závěry: SDT u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou vedla k většímu nárůstu rychlosti chůze a délky kroku ve srovnání s SST.
Pozitivní nálezy poskytují důkaz pro klinickou praxi SDT při zlepšování funkce chůze po cévní mozkové příhodě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Čína
- Margaret Mak
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první epizoda mrtvice
- do 1 měsíce od začátku mrtvice
- hemiparéza v důsledku jednostranné ischemické cévní mozkové příhody
- Ashworthovo skóre 0 nebo 1 indikující žádnou spasticitu nebo mírnou spasticitu na postižené dolní končetině
- minimální skóre vyšetření duševního stavu ≥ 23
- schopnost chůze po rovině bez fyzické pomoci a chůze na běžeckém pásu s minimální rychlostí 22,2 cm/s po dobu 30s
Kritéria vyloučení:
- neurologická onemocnění jiná než mrtvice,
- aktivní kardiovaskulární onemocnění (tj. American Heart Association třída C nebo vyšší),
- zlomeniny dolních končetin
- totální náhrada kyčelního kloubu
- aktivní revmatoidní artritida, která ovlivnila jejich výkonnost při chůzi
- Vyloučeni byli také pacienti, kteří potřebovali asistenci při chůzi před mozkovou příhodou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink na běžeckém pásu závislý na rychlosti (SDT)
Subjekty podstoupily krátký interval chůzí s postupným zvyšováním rychlosti běžícího pásu
|
Pro trénink SDT subjekty absolvovaly krátké intervaly lokomočního tréninku na běžícím pásu.
Po 30s chůzi byly subjektům poskytnuty dvě minuty odpočinku.
Pokud dokončili první zkoušku chůze bezpečně a bez klopýtnutí, rychlost pásu se při další zkoušce zvýšila o 10 %.
Pokud však subjekt nedokončí první pokus, rychlost pásu se v dalším pokusu sníží o 10 %.
Rychlost běžeckého pásu byla upravována v každém následujícím pokusu podle stejného principu.
Subjekty obvykle dokončily 7-8 pokusů chůze v jednom sezení.
Rychlost pásu byla během jednoho tréninku zvýšena maximálně o pět přírůstků.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rychlostně stabilní trénink na běžeckém pásu
Kontrolní subjekty absolvovaly nácvik chůze na běžeckém pásu se stálou rychlostí.
|
Subjekty v kontrolní skupině chodily na běžeckém pásu s rychlostí pásu nastavenou podle jejich nejrychlejší rychlosti chůze nad zemí.
Během 30minutového tréninku na běžeckém pásu s ustálenou rychlostí nedošlo k žádné úpravě rychlosti pásu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna rychlosti chůze
Časové okno: Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty do doby po léčbě, očekávaný průměr 2 týdny
|
Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty do doby po léčbě, očekávaný průměr 2 týdny
|
|
změna délky kroku
Časové okno: Změna délky kroku od výchozí hodnoty do doby po léčbě, očekávaný průměr 2 týdny
|
Změna délky kroku od výchozí hodnoty do doby po léčbě, očekávaný průměr 2 týdny
|
|
změna kadence
Časové okno: Změna kadence od výchozí hodnoty do doby po léčbě, očekávaný průměr 2 týdny
|
Změna kadence od výchozí hodnoty do doby po léčbě, očekávaný průměr 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna v Bergově bilanci
Časové okno: Změna Bergova bilančního skóre od výchozího stavu do stavu po léčbě, očekávaný průměr 2 týdny
|
Změna Bergova bilančního skóre od výchozího stavu do stavu po léčbě, očekávaný průměr 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret KY Mak, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
4. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Mrtvice
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Sympatomimetika
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Metamfetamin
Další identifikační čísla studie
- mak0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteNáborKardiovaskulární choroby | Polyfenoly | Autonomní nervový systémBrazílie
-
PfizerDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
PfizerDokončeno