- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01328301
Wpływ treningu na bieżni zależnej od prędkości u pacjentów z podostrym udarem mózgu
18 marca 2015 zaktualizowane przez: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Trening na bieżni zależnej od prędkości skutecznie poprawia chód i równowagę u pacjentów z podostrym udarem mózgu
Badanie to miało na celu zbadanie, czy trening na bieżni zależnej od prędkości jest skuteczniejszy w poprawie chodu i zachowania równowagi niż trening na bieżni ze stabilną prędkością u pacjentów z podostrym udarem mózgu.
Dwudziestu sześciu pacjentów z udarem mózgu ukończyło 2-tygodniowy trening na bieżni.
Wyniki pokazały, że trening na bieżni zależnej od prędkości jest skuteczniejszy w poprawie szybkości chodu i długości kroku niż trening na bieżni ze stabilną prędkością u pacjentów z podostrym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: Porównanie wpływu treningu na bieżni zależnej od prędkości (SDT) na sprawność chodu i równowagi u pacjentów z podostrym udarem mózgu.
Projekt: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba.
Pacjenci: Dwudziestu sześciu pacjentów z podostrym udarem zostało losowo przydzielonych do grupy SDT (n=13) i grupy kontrolnej (n=13).
Metody: Osoby z grupy SDT poddano krótkim interwałowym próbom marszu ze skokowym zwiększaniem prędkości na bieżni, zgodnie z zasadami treningu sprinterskiego.
Osoby kontrolne przeszły trening chodu na bieżni ze stałą prędkością (SST).
Szybkość chodu, długość kroku, rytm i wskaźnik równowagi Berga (BBS) rejestrowano i analizowano przed i po 10 sesjach treningowych.
Wyniki: Wyniki dwukierunkowej, powtarzanej analizy ANOVA wykazały istotne interakcje grupa x czas dla prędkości chodu i długości kroku (p < 0,05).
W każdej grupie badanej nastąpiła poprawa wszystkich parametrów chodu i BBS (wszystkie p < 0,001) po programie treningowym.
Ponadto grupa SDT wykazała istotnie większe procentowe przyrosty prędkości chodu (o 72,8%) i długości kroku (o 29,2%) niż osoby kontrolne (p < 0,02).
Wnioski: SDT u pacjentów z podostrym udarem mózgu skutkowało większymi przyrostami prędkości chodu i długości kroku w porównaniu z SST.
Pozytywne wyniki dostarczają dowodów na praktykę kliniczną SDT w poprawie funkcji chodu po udarze mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chiny
- Margaret Mak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwszy epizod udaru
- w ciągu 1 miesiąca od wystąpienia udaru
- niedowład połowiczy wynikający z jednostronnego udaru niedokrwiennego
- Wynik Ashwortha wynoszący 0 lub 1 wskazuje odpowiednio na brak spastyczności lub niewielką spastyczność na zajętej kończynie dolnej
- minimalny wynik badania stanu psychicznego ≥ 23
- zdolność chodzenia po równym podłożu bez pomocy fizycznej i marszu na bieżni z minimalną prędkością 22,2 cm/s przez 30 s
Kryteria wyłączenia:
- choroby neurologiczne inne niż udar,
- czynna choroba układu krążenia (tj. American Heart Association klasy C lub wyższej),
- złamania kończyn dolnych
- całkowita wymiana stawu biodrowego
- czynne reumatoidalne zapalenie stawów, które wpłynęło na ich wydajność chodu
- Wykluczono również pacjentów wymagających pomocy w poruszaniu się przed udarem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Trening na bieżni zależnej od prędkości (SDT)
Badanych poddano krótkim interwałom prób marszu ze stopniowym zwiększaniem prędkości bieżni
|
W przypadku treningu SDT badani otrzymywali krótkie interwały treningu lokomocji na bieżni.
Po marszu przez 30 sekund badanym dano dwie minuty odpoczynku.
Jeśli ukończyli pierwszą próbę marszu bezpiecznie i bez potknięć, prędkość pasa wzrastała o 10% w następnej próbie.
Jeśli jednak badanemu nie udało się ukończyć pierwszej próby, prędkość pasa została zmniejszona o 10% w następnej próbie.
Prędkość bieżni dostosowywano w każdej kolejnej próbie według tej samej zasady.
Badani zazwyczaj ukończyli 7-8 prób marszu podczas jednej sesji.
Prędkość pasa została zwiększona maksymalnie o pięć przyrostów w ciągu jednej sesji treningowej.
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: trening na bieżni ze stabilnym tempem
Osoby kontrolne przeszły trening chodu na bieżni ze stałą prędkością.
|
Badani w grupie kontrolnej chodzili po bieżni z prędkością pasa dostosowaną do ich najszybszej prędkości chodu na ziemi.
Nie było regulacji prędkości pasa podczas 30-minutowej sesji treningowej na bieżni ze stałą prędkością.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zmiana prędkości marszu
Ramy czasowe: Zmiana prędkości chodu od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu, oczekiwana średnia 2 tygodnie
|
Zmiana prędkości chodu od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu, oczekiwana średnia 2 tygodnie
|
zmiana długości kroku
Ramy czasowe: Zmiana długości kroku od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu, oczekiwana średnia 2 tygodnie
|
Zmiana długości kroku od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu, oczekiwana średnia 2 tygodnie
|
zmiana rytmu
Ramy czasowe: Zmiana rytmu od wartości początkowej do okresu po leczeniu, oczekiwana średnia 2 tygodnie
|
Zmiana rytmu od wartości początkowej do okresu po leczeniu, oczekiwana średnia 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zmiana wyniku równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana wyniku równowagi Berga od wartości początkowej do stanu po leczeniu, oczekiwana średnia 2 tygodnie
|
Zmiana wyniku równowagi Berga od wartości początkowej do stanu po leczeniu, oczekiwana średnia 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret KY Mak, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Uderzenie
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Metamfetamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- mak0001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Eksperymentalny
-
University of BurgundyZakończony
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaOhio State UniversityZakończony
-
PfizerZakończony
-
PfizerZakończony