- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01328301
Efecto del entrenamiento en cinta rodante dependiente de la velocidad en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
18 de marzo de 2015 actualizado por: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
El entrenamiento en cinta rodante dependiente de la velocidad es eficaz para mejorar el rendimiento de la marcha y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
Este estudio tuvo como objetivo explorar si el entrenamiento en cinta rodante dependiente de la velocidad es más eficaz para mejorar el rendimiento de la marcha y el equilibrio que el entrenamiento en cinta rodante con velocidad estable en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Veintiséis pacientes con accidente cerebrovascular completaron 2 semanas de entrenamiento en cinta rodante.
Los resultados mostraron que el entrenamiento en cinta rodante dependiente de la velocidad es más eficaz para mejorar la velocidad de la marcha y la longitud del paso que el entrenamiento en cinta rodante estable a la velocidad en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: comparar los efectos del entrenamiento en cinta rodante dependiente de la velocidad (SDT) sobre el rendimiento de la marcha y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Diseño: Ensayo controlado aleatorizado doble ciego.
Sujetos: Veintiséis pacientes con accidente cerebrovascular subagudo fueron asignados aleatoriamente a los grupos SDT (n=13) y control (n=13).
Métodos: Los sujetos en el grupo SDT se sometieron a intervalos cortos de pruebas de caminata con incrementos escalonados en la velocidad de la cinta rodante, siguiendo los principios del entrenamiento de sprint.
Los sujetos de control recibieron entrenamiento de marcha en la cinta rodante con una velocidad constante (SST).
La velocidad de la marcha, la longitud de la zancada, la cadencia y la puntuación de equilibrio de Berg (BBS) se registraron y analizaron antes y después de las 10 sesiones de entrenamiento.
Resultados: Los resultados del ANOVA de medidas repetidas bidireccionales mostraron interacciones significativas entre el grupo y el tiempo para la velocidad de la marcha y la longitud de la zancada (p < 0,05).
Dentro de cada grupo de sujetos, hubo mejoras en todos los parámetros de marcha y BBS (todos p < 0,001) después del programa de entrenamiento.
Además, el grupo SDT mostró aumentos porcentuales significativamente mayores en la velocidad de la marcha (en un 72,8 %) y en la longitud de la zancada (en un 29,2 %) que los sujetos de control (p < 0,02).
Conclusiones: SDT en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo dio como resultado mayores ganancias en la velocidad de la marcha y la longitud de la zancada en comparación con SST.
Los hallazgos positivos proporcionan evidencia para la práctica clínica de SDT en la mejora de la función de la marcha después de un accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Porcelana
- Margaret Mak
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer episodio de accidente cerebrovascular
- dentro de 1 mes del inicio del accidente cerebrovascular
- hemiparesia resultante de un accidente cerebrovascular isquémico unilateral
- Puntuación de Ashworth de 0 o 1 que indica ausencia de espasticidad o espasticidad leve sobre la extremidad inferior afectada, respectivamente
- puntuación de examen de estado mental mini de ≥ 23
- la capacidad de caminar en terreno llano sin ayuda física y caminar en una cinta rodante con una velocidad mínima de 22,2 cm/s durante 30 s
Criterio de exclusión:
- enfermedades neurológicas distintas del accidente cerebrovascular,
- enfermedad cardiovascular activa (es decir, Clase C de la American Heart Association o superior),
- fracturas de miembros inferiores
- reemplazo total de cadera
- artritis reumatoide activa que afectó su rendimiento al andar
- También se excluyeron los pacientes que requirieron asistencia para deambular antes del ictus.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento en cinta rodante dependiente de la velocidad (SDT)
Los sujetos se sometieron a intervalos cortos de pruebas de caminata con aumentos escalonados en la velocidad de la cinta rodante
|
Para el entrenamiento SDT, los sujetos recibieron intervalos cortos de entrenamiento de locomoción con una cinta rodante.
Después de caminar durante 30 s, a los sujetos se les dio dos minutos de descanso.
Si completaron la primera prueba de caminata de manera segura y sin tropezar, la velocidad de la cinta aumentó en un 10 % en la siguiente prueba.
Sin embargo, si un sujeto no completaba la primera prueba, la velocidad de la correa se reducía en un 10 % en la siguiente prueba.
La velocidad de la cinta rodante se ajustó en cada prueba posterior de acuerdo con el mismo principio.
Los sujetos generalmente completaron 7-8 pruebas de caminata en una sesión.
La velocidad de la correa se incrementó en un máximo de cinco incrementos dentro de una sesión de entrenamiento.
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: entrenamiento en cinta rodante de velocidad estable
Los sujetos de control recibieron entrenamiento de marcha en la cinta rodante con una velocidad constante.
|
Los sujetos del grupo de control caminaron en la cinta rodante con la velocidad de la cinta ajustada de acuerdo con su mayor velocidad de marcha sobre el suelo.
No hubo ningún ajuste de la velocidad de la cinta a lo largo de la sesión de entrenamiento en cinta rodante de velocidad constante de 30 minutos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cambio en la velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Cambio en la velocidad al caminar desde el inicio hasta después del tratamiento, un promedio esperado de 2 semanas
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Cambio en la velocidad al caminar desde el inicio hasta después del tratamiento, un promedio esperado de 2 semanas
|
cambio en la longitud de la zancada
Periodo de tiempo: Cambio en la longitud de la zancada desde el inicio hasta el postratamiento, un promedio esperado de 2 semanas
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Cambio en la longitud de la zancada desde el inicio hasta el postratamiento, un promedio esperado de 2 semanas
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cambio de cadencia
Periodo de tiempo: Cambio en la cadencia desde el inicio hasta el postratamiento, un promedio esperado de 2 semanas
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Cambio en la cadencia desde el inicio hasta el postratamiento, un promedio esperado de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cambio en el puntaje de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación del equilibrio de Berg desde el inicio hasta el postratamiento, un promedio esperado de 2 semanas
|
Cambio en la puntuación del equilibrio de Berg desde el inicio hasta el postratamiento, un promedio esperado de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret KY Mak, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Carrera
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- mak0001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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