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Effetto dell'allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità in pazienti con ictus subacuto

18 marzo 2015 aggiornato da: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University

L'allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità è efficace per migliorare le prestazioni dell'andatura e dell'equilibrio nei pazienti con ictus sub-acuto

Questo studio mirava a esplorare se l'allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità è più efficace nel migliorare le prestazioni di deambulazione ed equilibrio rispetto all'allenamento su tapis roulant a velocità stabile nei pazienti con ictus subacuto. Ventisei pazienti con ictus hanno completato 2 settimane di allenamento su tapis roulant. I risultati hanno mostrato che l'allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità è più efficace nel migliorare la velocità di deambulazione e la lunghezza del passo rispetto all'allenamento su tapis roulant a velocità stabile nei pazienti con ictus subacuto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi: confrontare gli effetti dell'allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità (SDT) sull'andatura e sulle prestazioni dell'equilibrio in pazienti con ictus subacuto. Disegno: studio controllato randomizzato in doppio cieco. Soggetti: Ventisei pazienti con ictus subacuto sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi SDT (n=13) e di controllo (n=13). Metodi: I soggetti del gruppo SDT sono stati sottoposti a brevi intervalli di prove di deambulazione con aumenti graduali della velocità del tapis roulant, seguendo i principi dell'allenamento dello sprint. I soggetti di controllo hanno ricevuto un allenamento alla deambulazione sul tapis roulant a velocità costante (SST). La velocità dell'andatura, la lunghezza del passo, la cadenza e il punteggio dell'equilibrio di Berg (BBS) sono stati registrati e analizzati prima e dopo le 10 sessioni di allenamento. Risultati: i risultati delle misure ripetute a due vie ANOVA hanno mostrato significative interazioni gruppo x tempo per la velocità dell'andatura e la lunghezza del passo (p <0,05). All'interno di ciascun gruppo di soggetti, ci sono stati miglioramenti in tutti i parametri dell'andatura e BBS (tutti p <0,001) dopo il programma di allenamento. Inoltre, il gruppo SDT ha mostrato aumenti percentuali significativamente maggiori nella velocità dell'andatura (del 72,8%) e nella lunghezza del passo (del 29,2%) rispetto ai soggetti di controllo (p <0,02). Conclusioni: la SDT nei pazienti con ictus subacuto ha comportato maggiori guadagni nella velocità dell'andatura e nella lunghezza del passo rispetto alla SST. I risultati positivi forniscono prove per la pratica clinica della SDT nel migliorare la funzione dell'andatura dopo l'ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Cina
        • Margaret Mak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo episodio di ictus
  • entro 1 mese dall'insorgenza dell'ictus
  • emiparesi derivante da ictus ischemico unilaterale
  • Punteggio Ashworth di 0 o 1 che indica rispettivamente assenza di spasticità o lieve spasticità sull'arto inferiore interessato
  • punteggio minimo dell'esame dello stato mentale ≥ 23
  • la capacità di camminare su un terreno pianeggiante senza assistenza fisica e di camminare su un tapis roulant con una velocità minima di 22,2 cm/s per 30 secondi

Criteri di esclusione:

  • malattie neurologiche diverse dall'ictus,
  • malattia cardiovascolare attiva (es. classe C o superiore dell'American Heart Association),
  • fratture degli arti inferiori
  • sostituzione totale dell'anca
  • artrite reumatoide attiva che ha influenzato le loro prestazioni di andatura
  • Sono stati esclusi anche i pazienti che necessitavano di assistenza per deambulare prima dell'ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità (SDT)
I soggetti sono stati sottoposti a brevi intervalli di prove di deambulazione con aumenti graduali della velocità del tapis roulant
Per l'allenamento SDT, i soggetti hanno ricevuto brevi intervalli di allenamento alla locomozione con un tapis roulant. Dopo aver camminato per 30 secondi, ai soggetti sono stati concessi due minuti di riposo. Se hanno completato la prima prova di deambulazione in sicurezza e senza inciampare, la velocità del nastro è stata aumentata del 10% nella prova successiva. Tuttavia, se un soggetto non riusciva a completare la prima prova, la velocità del nastro veniva ridotta del 10% nella prova successiva. La velocità del tapis roulant è stata regolata in ogni prova successiva secondo lo stesso principio. I soggetti di solito hanno completato 7-8 prove di deambulazione in una sessione. La velocità del nastro è stata aumentata di un massimo di cinque incrementi all'interno di una sessione di allenamento.
Altri nomi:
  • Allenamento su tapis roulant con velocità crescente
ACTIVE_COMPARATORE: allenamento su tapis roulant a velocità stabile
I soggetti di controllo hanno ricevuto l'addestramento all'andatura sul tapis roulant a velocità costante.
I soggetti del gruppo di controllo hanno camminato sul tapis roulant con la velocità del nastro regolata in base alla loro velocità di andatura più veloce sul terreno. Non è stata effettuata alcuna regolazione della velocità del nastro durante i 30 minuti di sessione di allenamento su tapis roulant a velocità costante.
Altri nomi:
  • Allenamento su tapis roulant a velocità costante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione della velocità di camminata
Lasso di tempo: Variazione della velocità di deambulazione dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane
Variazione della velocità di deambulazione dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane
variazione della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Variazione della lunghezza del passo dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane
Variazione della lunghezza del passo dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane
cambiamento di cadenza
Lasso di tempo: Variazione della cadenza dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane
Variazione della cadenza dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento nel punteggio di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Variazione del punteggio di equilibrio di Berg dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane
Variazione del punteggio di equilibrio di Berg dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret KY Mak, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2011

Primo Inserito (STIMA)

4 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sperimentale

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