- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01328301
Effetto dell'allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità in pazienti con ictus subacuto
18 marzo 2015 aggiornato da: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
L'allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità è efficace per migliorare le prestazioni dell'andatura e dell'equilibrio nei pazienti con ictus sub-acuto
Questo studio mirava a esplorare se l'allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità è più efficace nel migliorare le prestazioni di deambulazione ed equilibrio rispetto all'allenamento su tapis roulant a velocità stabile nei pazienti con ictus subacuto.
Ventisei pazienti con ictus hanno completato 2 settimane di allenamento su tapis roulant.
I risultati hanno mostrato che l'allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità è più efficace nel migliorare la velocità di deambulazione e la lunghezza del passo rispetto all'allenamento su tapis roulant a velocità stabile nei pazienti con ictus subacuto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: confrontare gli effetti dell'allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità (SDT) sull'andatura e sulle prestazioni dell'equilibrio in pazienti con ictus subacuto.
Disegno: studio controllato randomizzato in doppio cieco.
Soggetti: Ventisei pazienti con ictus subacuto sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi SDT (n=13) e di controllo (n=13).
Metodi: I soggetti del gruppo SDT sono stati sottoposti a brevi intervalli di prove di deambulazione con aumenti graduali della velocità del tapis roulant, seguendo i principi dell'allenamento dello sprint.
I soggetti di controllo hanno ricevuto un allenamento alla deambulazione sul tapis roulant a velocità costante (SST).
La velocità dell'andatura, la lunghezza del passo, la cadenza e il punteggio dell'equilibrio di Berg (BBS) sono stati registrati e analizzati prima e dopo le 10 sessioni di allenamento.
Risultati: i risultati delle misure ripetute a due vie ANOVA hanno mostrato significative interazioni gruppo x tempo per la velocità dell'andatura e la lunghezza del passo (p <0,05).
All'interno di ciascun gruppo di soggetti, ci sono stati miglioramenti in tutti i parametri dell'andatura e BBS (tutti p <0,001) dopo il programma di allenamento.
Inoltre, il gruppo SDT ha mostrato aumenti percentuali significativamente maggiori nella velocità dell'andatura (del 72,8%) e nella lunghezza del passo (del 29,2%) rispetto ai soggetti di controllo (p <0,02).
Conclusioni: la SDT nei pazienti con ictus subacuto ha comportato maggiori guadagni nella velocità dell'andatura e nella lunghezza del passo rispetto alla SST.
I risultati positivi forniscono prove per la pratica clinica della SDT nel migliorare la funzione dell'andatura dopo l'ictus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Cina
- Margaret Mak
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primo episodio di ictus
- entro 1 mese dall'insorgenza dell'ictus
- emiparesi derivante da ictus ischemico unilaterale
- Punteggio Ashworth di 0 o 1 che indica rispettivamente assenza di spasticità o lieve spasticità sull'arto inferiore interessato
- punteggio minimo dell'esame dello stato mentale ≥ 23
- la capacità di camminare su un terreno pianeggiante senza assistenza fisica e di camminare su un tapis roulant con una velocità minima di 22,2 cm/s per 30 secondi
Criteri di esclusione:
- malattie neurologiche diverse dall'ictus,
- malattia cardiovascolare attiva (es. classe C o superiore dell'American Heart Association),
- fratture degli arti inferiori
- sostituzione totale dell'anca
- artrite reumatoide attiva che ha influenzato le loro prestazioni di andatura
- Sono stati esclusi anche i pazienti che necessitavano di assistenza per deambulare prima dell'ictus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Allenamento su tapis roulant dipendente dalla velocità (SDT)
I soggetti sono stati sottoposti a brevi intervalli di prove di deambulazione con aumenti graduali della velocità del tapis roulant
|
Per l'allenamento SDT, i soggetti hanno ricevuto brevi intervalli di allenamento alla locomozione con un tapis roulant.
Dopo aver camminato per 30 secondi, ai soggetti sono stati concessi due minuti di riposo.
Se hanno completato la prima prova di deambulazione in sicurezza e senza inciampare, la velocità del nastro è stata aumentata del 10% nella prova successiva.
Tuttavia, se un soggetto non riusciva a completare la prima prova, la velocità del nastro veniva ridotta del 10% nella prova successiva.
La velocità del tapis roulant è stata regolata in ogni prova successiva secondo lo stesso principio.
I soggetti di solito hanno completato 7-8 prove di deambulazione in una sessione.
La velocità del nastro è stata aumentata di un massimo di cinque incrementi all'interno di una sessione di allenamento.
Altri nomi:
|
ACTIVE_COMPARATORE: allenamento su tapis roulant a velocità stabile
I soggetti di controllo hanno ricevuto l'addestramento all'andatura sul tapis roulant a velocità costante.
|
I soggetti del gruppo di controllo hanno camminato sul tapis roulant con la velocità del nastro regolata in base alla loro velocità di andatura più veloce sul terreno.
Non è stata effettuata alcuna regolazione della velocità del nastro durante i 30 minuti di sessione di allenamento su tapis roulant a velocità costante.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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variazione della velocità di camminata
Lasso di tempo: Variazione della velocità di deambulazione dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane
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Variazione della velocità di deambulazione dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane
|
variazione della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Variazione della lunghezza del passo dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane
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Variazione della lunghezza del passo dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane
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cambiamento di cadenza
Lasso di tempo: Variazione della cadenza dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane
|
Variazione della cadenza dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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cambiamento nel punteggio di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Variazione del punteggio di equilibrio di Berg dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane
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Variazione del punteggio di equilibrio di Berg dal basale al post-trattamento, una media prevista di 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret KY Mak, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2011
Primo Inserito (STIMA)
4 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ictus
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Metanfetamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- mak0001
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