- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01328301
Влияние тренировок на беговой дорожке в зависимости от скорости у пациентов с подострым инсультом
18 марта 2015 г. обновлено: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Зависящие от скорости тренировки на беговой дорожке эффективны для улучшения походки и равновесия у пациентов с подострым инсультом
Это исследование было направлено на изучение того, является ли тренировка на беговой дорожке в зависимости от скорости более эффективной для улучшения ходьбы и улучшения равновесия, чем тренировка на беговой дорожке со стабильной скоростью у пациентов с подострым инсультом.
Двадцать шесть пациентов с инсультом завершили 2-недельную тренировку на беговой дорожке.
Результаты показали, что тренировка на беговой дорожке в зависимости от скорости более эффективна для улучшения скорости ходьбы и длины шага, чем тренировка на беговой дорожке со стабильной скоростью у пациентов с подострым инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели: Сравнить влияние тренировки на беговой дорожке в зависимости от скорости (SDT) на походку и способность сохранять равновесие у пациентов с подострым инсультом.
Дизайн: Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Испытуемые: Двадцать шесть пациентов с подострым инсультом были случайным образом распределены в группы SDT (n=13) и контрольную (n=13).
Методы: испытуемые в группе SDT подвергались коротким интервалам пробной ходьбы со ступенчатым увеличением скорости беговой дорожки, следуя принципам спринтерской тренировки.
Испытуемые из контрольной группы тренировались на беговой дорожке с постоянной скоростью (SST).
Скорость походки, длина шага, частота шагов и оценка баланса Берга (BBS) были записаны и проанализированы до и после 10 тренировочных занятий.
Результаты. Результаты двусторонних повторных измерений ANOVA показали значительное взаимодействие группы и времени для скорости походки и длины шага (p < 0,05).
В каждой группе испытуемых наблюдалось улучшение всех параметров походки и BBS (все p < 0,001) после программы обучения.
Кроме того, группа SDT показала значительно большее процентное увеличение скорости ходьбы (на 72,8%) и длины шага (на 29,2%), чем контрольные испытуемые (p < 0,02).
Выводы: SDT у пациентов с подострым инсультом приводила к большему увеличению скорости ходьбы и длины шага по сравнению с SST.
Положительные результаты свидетельствуют о клинической практике SDT в улучшении функции ходьбы после инсульта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Китай
- Margaret Mak
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первый эпизод инсульта
- в течение 1 месяца после начала инсульта
- гемипарез вследствие одностороннего ишемического инсульта
- Оценка Ashworth 0 или 1 указывает на отсутствие спастичности или небольшую спастичность над пораженной нижней конечностью соответственно.
- оценка мини-психического статуса ≥ 23
- способность ходить по ровной поверхности без физической помощи и ходить по беговой дорожке с минимальной скоростью 22,2 см/с в течение 30 с
Критерий исключения:
- неврологические заболевания, кроме инсульта,
- активное сердечно-сосудистое заболевание (т. класс Американской кардиологической ассоциации C или выше),
- переломы нижних конечностей
- полная замена тазобедренного сустава
- активный ревматоидный артрит, влияющий на их походку
- Пациенты, которым до инсульта требовалась помощь при передвижении, также были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка на беговой дорожке в зависимости от скорости (SDT)
Испытуемые прошли короткие интервальные испытания ходьбы со ступенчатым увеличением скорости беговой дорожки.
|
Для обучения SDT испытуемые получали короткие интервалы тренировки передвижения на беговой дорожке.
После ходьбы в течение 30 с испытуемым давали две минуты отдыха.
Если они прошли первое испытание ходьбой благополучно и без спотыканий, скорость ленты увеличивалась на 10% в следующем испытании.
Однако, если испытуемому не удалось завершить первое испытание, скорость ленты снижалась на 10% в следующем испытании.
Скорость беговой дорожки регулировалась в каждом последующем испытании по тому же принципу.
Субъекты обычно выполняли 7-8 попыток ходьбы за один сеанс.
Скорость ленты увеличивалась максимум на пять шагов за одну тренировку.
Другие имена:
|
ACTIVE_COMPARATOR: тренировка на беговой дорожке со стабильной скоростью
Испытуемые из контрольной группы тренировались на беговой дорожке с постоянной скоростью.
|
Субъекты из контрольной группы ходили по беговой дорожке со скоростью ленты, отрегулированной в соответствии с их максимальной скоростью ходьбы по земле.
Во время 30-минутной тренировки на беговой дорожке с постоянной скоростью скорость ленты не регулировалась.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Изменение скорости ходьбы от исходного уровня до после лечения, ожидаемое среднее значение 2 недели.
|
Изменение скорости ходьбы от исходного уровня до после лечения, ожидаемое среднее значение 2 недели.
|
изменение длины шага
Временное ограничение: Изменение длины шага от исходного до после лечения, ожидаемое среднее значение 2 недели.
|
Изменение длины шага от исходного до после лечения, ожидаемое среднее значение 2 недели.
|
изменение ритма
Временное ограничение: Изменение каденса от исходного уровня до после лечения, ожидаемое среднее значение 2 недели
|
Изменение каденса от исходного уровня до после лечения, ожидаемое среднее значение 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
изменение балансовой оценки Берга
Временное ограничение: Изменение балла баланса Берга по сравнению с исходным уровнем до после лечения, ожидаемое среднее значение 2 недели.
|
Изменение балла баланса Берга по сравнению с исходным уровнем до после лечения, ожидаемое среднее значение 2 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Margaret KY Mak, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инсульт
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Ингибиторы адренергического захвата
- Метамфетамин
Другие идентификационные номера исследования
- mak0001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экспериментальный
-
University of BernЗавершенныйЗдоровый | Когнитивные нарушения | Легкое когнитивное нарушение | Приобретенная черепно-мозговая травмаШвейцария
-
McGill UniversityЗавершенный
-
University of BurgundyЗавершенный
-
PfizerЗавершенный
-
PfizerЗавершенный