- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01328301
Effekt af hastighedsafhængig løbebåndstræning hos patienter med subakut slagtilfælde
18. marts 2015 opdateret af: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Hastighedsafhængig løbebåndstræning er effektiv til at forbedre gang- og balancepræstation hos patienter med subakut slagtilfælde
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om hastighedsafhængig løbebåndstræning er mere effektiv til at forbedre gang- og balancepræstation end hastighedsstabil løbebåndstræning hos patienter med subakut slagtilfælde.
Seksogtyve patienter med slagtilfælde gennemførte 2 ugers løbebåndstræning.
Resultaterne viste, at hastighedsafhængig løbebåndstræning er mere effektiv til at forbedre ganghastigheden og skridtlængden end hastighedsstabil løbebåndstræning hos patienter med subakut slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At sammenligne virkningerne af hastighedsafhængig løbebåndstræning (SDT) på gang- og balancepræstation hos patienter med subakut slagtilfælde.
Design: Dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg.
Forsøgspersoner: Seksogtyve patienter med subakut slagtilfælde blev tilfældigt fordelt til SDT (n=13) og kontrol (n=13) grupper.
Metoder: Forsøgspersoner i SDT-gruppen gennemgik kort interval af gangforsøg med trinvise stigninger i løbebåndets hastighed, efter principperne for sprinttræning.
Kontrolpersoner modtog gangtræning på løbebåndet med en konstant hastighed (SST).
Ganghastighed, skridtlængde, kadence og Bergs balancescore (BBS) blev registreret og analyseret før og efter de 10 træningssessioner.
Resultater: Resultater af to-vejs gentagne målinger ANOVA viste signifikante gruppe x tid interaktioner for ganghastighed og skridtlængde (p < 0,05).
Inden for hver faggruppe var der forbedringer i alle gangparametre og BBS (alle p < 0,001) efter træningsprogrammet.
Derudover viste SDT-gruppen signifikant større procentvise stigninger i ganghastighed (med 72,8 %) og skridtlængde (med 29,2 %) end kontrolpersonerne (p < 0,02).
Konklusioner: SDT hos patienter med subakut slagtilfælde resulterede i større gevinster i ganghastighed og skridtlængde sammenlignet med SST.
De positive resultater giver evidens for klinisk praksis af SDT til at forbedre gangfunktionen efter slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Margaret Mak
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første episode af slagtilfælde
- inden for 1 måned efter slagtilfælde
- hemiparese som følge af ensidig iskæmisk slagtilfælde
- Ashworth-score på 0 eller 1 angiver henholdsvis ingen spasticitet eller let spasticitet over det berørte underekstremitet
- mini-mental statusundersøgelsesscore på ≥ 23
- evnen til at gå på jævnt underlag uden fysisk assistance og til at gå på et løbebånd med en minimumshastighed på 22,2 cm/s i 30s
Ekskluderingskriterier:
- andre neurologiske sygdomme end slagtilfælde,
- aktiv hjerte-kar-sygdom (dvs. American Heart Association klasse C eller derover),
- frakturer i underekstremiteterne
- total hofteudskiftning
- aktiv reumatoid arthritis, der påvirkede deres gangpræstation
- Patienter, der havde brug for assistance til at gå før slagtilfældet, blev også udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Hastighedsafhængig løbebåndstræning (SDT)
Forsøgspersonerne gennemgik et kort interval af gangforsøg med trinvise stigninger i løbebåndets hastighed
|
Til SDT-træning fik forsøgspersonerne korte intervaller med bevægelsestræning med et løbebånd.
Efter at have gået i 30'erne fik forsøgspersonerne to minutters hvile.
Hvis de gennemførte det første gangforsøg sikkert og uden at snuble, blev bæltehastigheden øget med 10 % ved næste forsøg.
Men hvis et forsøgsperson ikke gennemførte det første forsøg, blev bæltehastigheden reduceret med 10 % i det næste forsøg.
Løbebåndets hastighed blev justeret i hvert efterfølgende forsøg efter samme princip.
Forsøgspersoner gennemførte normalt 7-8 gangforsøg på én session.
Bæltehastigheden blev øget med maksimalt fem trin inden for en træningssession.
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: hastighedsstabil løbebåndstræning
Kontrolpersoner modtog gangtræning på løbebåndet med jævn hastighed.
|
Forsøgspersonerne i kontrolgruppen gik på løbebåndet med bæltehastigheden justeret i henhold til deres hurtigste ganghastighed over jorden.
Der var ingen justering af bæltehastigheden under den 30-minutters løbebåndstræningssession med konstant hastighed.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ændring i ganghastighed
Tidsramme: Ændring i ganghastighed fra baseline til efterbehandling, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Ændring i ganghastighed fra baseline til efterbehandling, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
ændring i skridtlængde
Tidsramme: Ændring i skridtlængde fra baseline til efterbehandling, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Ændring i skridtlængde fra baseline til efterbehandling, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
ændring i kadence
Tidsramme: Ændring i kadence fra baseline til efterbehandling, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Ændring i kadence fra baseline til efterbehandling, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ændring i Bergs balancescore
Tidsramme: Ændring i Bergs balancescore fra baseline til efterbehandling, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Ændring i Bergs balancescore fra baseline til efterbehandling, et forventet gennemsnit på 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret KY Mak, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2011
Først opslået (SKØN)
4. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Slag
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Metamfetamin
Andre undersøgelses-id-numre
- mak0001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksperimentel
-
Otolith LabsMCRATilmelding efter invitationVestibulær migræne | Migræne Associated VertigoForenede Stater
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | LabrynthitisForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of BurgundyAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetRygeadfærdForenede Stater