- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01328301
Effekt av hastighetsavhengig tredemølletrening hos pasienter med subakutt hjerneslag
18. mars 2015 oppdatert av: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Hastighetsavhengig tredemølletrening er effektiv for å forbedre gang- og balanseytelse hos pasienter med subakutt hjerneslag
Denne studien hadde som mål å undersøke om hastighetsavhengig tredemølletrening er mer effektiv for å forbedre gange og balanseytelse enn hastighetsstabil tredemølletrening hos pasienter med subakutt hjerneslag.
Tjueseks pasienter med hjerneslag fullførte 2 ukers tredemølletrening.
Resultatene viste at hastighetsavhengig tredemølletrening er mer effektiv for å forbedre ganghastighet og skrittlengde enn hastighetsstabil tredemølletrening hos pasienter med subakutt hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å sammenligne effekten av hastighetsavhengig tredemølletrening (SDT) på gang- og balanseytelse hos pasienter med subakutt hjerneslag.
Design: Dobbeltblindet randomisert kontrollert studie.
Forsøkspersoner: Tjueseks pasienter med subakutt hjerneslag ble tilfeldig fordelt til SDT (n=13) og kontroll (n=13) grupper.
Metoder: Forsøkspersoner i SDT-gruppen gjennomgikk kort intervall med gangforsøk med trinnvise økninger i tredemøllehastigheten, etter prinsippene for sprinttrening.
Kontrollpersoner fikk gangtrening på tredemølle med jevn hastighet (SST).
Ganghastighet, skrittlengde, tråkkfrekvens og Bergs balansescore (BBS) ble registrert og analysert før og etter de 10 treningsøktene.
Resultater: Resultater av toveis gjentatte mål ANOVA viste signifikante gruppe x-tidsinteraksjoner for ganghastighet og skrittlengde (p < 0,05).
Innenfor hver faggruppe var det forbedringer i alle gangparametere og BBS (alle p < 0,001) etter treningsprogrammet.
I tillegg viste SDT-gruppen signifikant større prosentvis økning i ganghastighet (med 72,8 %) og skrittlengde (med 29,2 %) enn kontrollpersonene (p < 0,02).
Konklusjon: SDT hos pasienter med subakutt hjerneslag resulterte i større gevinster i ganghastighet og skrittlengde sammenlignet med SST.
De positive funnene gir bevis for klinisk praksis av SDT for å forbedre gangfunksjonen etter hjerneslag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Margaret Mak
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- første episode av hjerneslag
- innen 1 måned etter hjerneslag
- hemiparese som følge av ensidig iskemisk hjerneslag
- Ashworth-score på 0 eller 1 indikerer henholdsvis ingen spastisitet eller lett spastisitet over det berørte underekstremiteten
- score for mini-mental statusundersøkelse på ≥ 23
- evnen til å gå på jevnt underlag uten fysisk hjelp og å gå på en tredemølle med en minimumshastighet på 22,2 cm/s i 30 sekunder
Ekskluderingskriterier:
- andre nevrologiske sykdommer enn hjerneslag,
- aktiv kardiovaskulær sykdom (dvs. American Heart Association klasse C eller høyere),
- brudd i underekstremitetene
- total hofteprotese
- aktiv revmatoid artritt som påvirket deres gangytelse
- Pasienter som trengte assistanse for å ambulere før slaget ble også ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Hastighetsavhengig tredemølletrening (SDT)
Forsøkspersonene gjennomgikk kort intervall med gangforsøk med trinnvise økninger i tredemøllehastigheten
|
For SDT-trening fikk forsøkspersonene korte intervaller med bevegelsestrening med tredemølle.
Etter å ha gått i 30-årene fikk forsøkspersonene to minutters hvile.
Hvis de fullførte den første gangforsøket trygt og uten å snuble, ble beltehastigheten økt med 10 % ved neste forsøk.
Men hvis et forsøksperson ikke klarte å fullføre den første prøven, ble beltehastigheten redusert med 10 % ved neste forsøk.
Hastigheten på tredemøllen ble justert i hvert påfølgende forsøk etter samme prinsipp.
Forsøkspersonene fullførte vanligvis 7-8 gangforsøk på en økt.
Beltehastigheten ble økt med maksimalt fem trinn i løpet av en treningsøkt.
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: hastighetsstabil tredemølletrening
Kontrollpersoner fikk gangtrening på tredemølle med jevn fart.
|
Forsøkspersonene i kontrollgruppen gikk på tredemøllen med beltehastigheten justert i henhold til deres raskeste ganghastighet over bakken.
Det var ingen justering av beltehastigheten under den 30-minutters treningsøkten med jevn hastighet på tredemøllen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endring i ganghastighet
Tidsramme: Endring i ganghastighet fra baseline til etterbehandling, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
Endring i ganghastighet fra baseline til etterbehandling, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
endring i skrittlengde
Tidsramme: Endring i skrittlengde fra baseline til etterbehandling, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
Endring i skrittlengde fra baseline til etterbehandling, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
endring i tråkkfrekvens
Tidsramme: Endring i tråkkfrekvens fra baseline til etterbehandling, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
Endring i tråkkfrekvens fra baseline til etterbehandling, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endring i Bergs balansepoengsum
Tidsramme: Endring i Bergs balansepoengsum fra baseline til etterbehandling, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
Endring i Bergs balansepoengsum fra baseline til etterbehandling, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margaret KY Mak, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
4. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Slag
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Sympatomimetikk
- Adrenerge opptakshemmere
- Metamfetamin
Andre studie-ID-numre
- mak0001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eksperimentell
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of BurgundyFullført
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieHar ikke rekruttert ennåDivertikulær sykdom på venstre side av tykktarmen
-
Case Comprehensive Cancer CenterFullførtRøykeatferdForente stater
-
PfizerFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
PfizerFullført