- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01328301
Effekt av hastighetsberoende löpbandsträning hos patienter med subakut stroke
18 mars 2015 uppdaterad av: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Hastighetsberoende löpbandsträning är effektiv för att förbättra gång- och balansprestanda hos patienter med subakut stroke
Denna studie syftade till att undersöka om hastighetsberoende löpbandsträning är mer effektiv för att förbättra gång- och balansprestanda än hastighetsberoende löpbandsträning hos patienter med subakut stroke.
Tjugosex patienter med stroke genomförde två veckors löpbandsträning.
Resultaten visade att hastighetsberoende löpbandsträning är effektivare för att förbättra gånghastighet och steglängd än hastighetsberoende löpbandsträning hos patienter med subakut stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att jämföra effekterna av hastighetsberoende löpbandsträning (SDT) på gång- och balansprestanda hos patienter med subakut stroke.
Design: Dubbelblind randomiserad kontrollerad studie.
Försökspersoner: Tjugosex patienter med subakut stroke tilldelades slumpmässigt SDT (n=13) och kontroll (n=13) grupper.
Metoder: Försökspersoner i SDT-gruppen genomgick korta intervall av gångförsök med stegvis ökning av löpbandets hastighet, enligt principerna för sprintträning.
Kontrollpersoner fick gångträning på löpbandet med jämn hastighet (SST).
Gånghastighet, steglängd, kadens och Bergs balanspoäng (BBS) registrerades och analyserades före och efter de 10 träningspassen.
Resultat: Resultat av tvåvägs upprepade mätningar ANOVA visade signifikant grupp x tid interaktioner för gånghastighet och steglängd (p < 0,05).
Inom varje ämnesgrupp fanns förbättringar i alla gångparametrar och BBS (alla p < 0,001) efter träningsprogrammet.
Dessutom visade SDT-gruppen signifikant större procentuella ökningar i gånghastighet (med 72,8 %) och steglängd (med 29,2 %) än kontrollpersonerna (p < 0,02).
Slutsatser: SDT hos patienter med subakut stroke resulterade i större ökningar i gånghastighet och steglängd jämfört med SST.
De positiva fynden ger bevis för klinisk praxis av SDT för att förbättra gångfunktionen efter stroke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Margaret Mak
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första episoden av stroke
- inom 1 månad efter strokedebut
- hemipares till följd av ensidig ischemisk stroke
- Ashworth-poängen 0 eller 1 indikerar ingen spasticitet eller lätt spasticitet över den drabbade nedre extremiteten.
- poäng för mini-mental statusundersökning på ≥ 23
- förmågan att gå på plan mark utan fysisk assistans och att gå på ett löpband med en minimihastighet på 22,2 cm/s i 30s
Exklusions kriterier:
- andra neurologiska sjukdomar än stroke,
- aktiv kardiovaskulär sjukdom (dvs. American Heart Association klass C eller högre),
- frakturer i nedre extremiteterna
- total höftprotes
- aktiv reumatoid artrit som påverkade deras gångprestanda
- Patienter som behövde hjälp att gå före stroken exkluderades också
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Hastighetsberoende löpbandsträning (SDT)
Försökspersonerna genomgick korta intervall av gångförsök med stegvis ökning av löpbandets hastighet
|
För SDT-träning fick försökspersonerna korta intervaller av rörelseträning med löpband.
Efter att ha gått i 30-talet fick försökspersonerna två minuters vila.
Om de genomförde det första gångförsöket säkert och utan att snubbla, ökades bälteshastigheten med 10 % vid nästa försök.
Men om en försöksperson misslyckades med att slutföra det första försöket, minskade bandhastigheten med 10 % vid nästa försök.
Hastigheten på löpbandet justerades i varje efterföljande försök enligt samma princip.
Försökspersonerna genomförde vanligtvis 7-8 gångförsök på en session.
Bälteshastigheten ökades med maximalt fem steg inom ett träningspass.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hastighetsstabil löpbandsträning
Kontrollpersoner fick gångträning på löpbandet med jämn hastighet.
|
Försökspersonerna i kontrollgruppen gick på löpbandet med bälteshastigheten anpassad efter deras snabbaste gånghastighet över marken.
Det gjordes ingen justering av bälteshastigheten under det 30-minuters löpbandspass med jämn hastighet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring i gånghastighet
Tidsram: Förändring i gånghastighet från baslinje till efterbehandling, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
Förändring i gånghastighet från baslinje till efterbehandling, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
|
förändring i steglängd
Tidsram: Förändring i steglängd från baslinje till efterbehandling, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
Förändring i steglängd från baslinje till efterbehandling, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
|
förändring i kadens
Tidsram: Förändring i kadens från baslinje till efterbehandling, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
Förändring i kadens från baslinje till efterbehandling, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring i Bergs balanspoäng
Tidsram: Förändring i Bergs balanspoäng från baslinje till efterbehandling, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
Förändring i Bergs balanspoäng från baslinje till efterbehandling, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Margaret KY Mak, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2011
Första postat (UPPSKATTA)
4 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Stroke
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmedel
- Dopaminupptagshämmare
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Sympatomimetika
- Adrenerga upptagshämmare
- Metamfetamin
Andra studie-ID-nummer
- mak0001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .