- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01328301
Sebességfüggő futópadon végzett edzés hatása szubakut stroke-ban szenvedő betegeknél
2015. március 18. frissítette: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
A sebességfüggő futópad edzés hatékonyan javítja a járást és az egyensúlyi teljesítményt szubakut stroke-ban szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy feltárja, vajon a sebességtől függő futópadon végzett edzés hatékonyabban javítja-e a járás- és egyensúlyteljesítményt, mint a sebesség-stabil futópados edzés szubakut stroke-ban szenvedő betegeknél.
Huszonhat stroke-os beteg végzett 2 hetes futópad edzést.
Az eredmények azt mutatták, hogy a sebességtől függő futópadon végzett edzés hatékonyabban javítja a járási sebességet és a lépéshosszt, mint a sebesség-stabil futópados edzés szubakut stroke-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok: Összehasonlítani a sebességfüggő futópad edzés (SDT) hatását a járás- és egyensúlyteljesítményre szubakut stroke-ban szenvedő betegeknél.
Tervezés: Kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.
Alanyok: Huszonhat szubakut stroke-ban szenvedő beteget véletlenszerűen besoroltak az SDT (n=13) és a kontroll (n=13) csoportba.
Módszerek: Az SDT csoport alanyai rövid intervallumú gyaloglási kísérleteken estek át, a futópad sebességének fokozatos növelésével, a sprintedzés elveit követve.
A kontroll alanyok járástréninget kaptak a futópadon egyenletes sebességgel (SST).
A járás sebességét, lépéshosszát, ütemét és Berg egyensúlyi pontszámát (BBS) rögzítették és elemezték a 10 edzés előtt és után.
Eredmények: A kétirányú ismételt mérések eredményei Az ANOVA szignifikáns csoport x idő kölcsönhatásokat mutatott a járássebesség és a lépéshossz tekintetében (p < 0,05).
Mindegyik tantárgycsoporton belül javult az összes járásparaméter és a BBS (mind p < 0,001) a képzési program után.
Ezenkívül az SDT csoport szignifikánsan nagyobb százalékos növekedést mutatott a járássebességben (72,8%-kal) és a lépéshosszban (29,2%-kal), mint a kontroll alanyoknál (p < 0,02).
Következtetések: A szubakut stroke-ban szenvedő betegek SDT-je nagyobb növekedést eredményezett a járás sebességében és a lépéshosszban, mint az SST.
A pozitív eredmények bizonyítékul szolgálnak az SDT klinikai gyakorlatára a stroke utáni járásfunkció javításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kína
- Margaret Mak
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stroke első epizódja
- a stroke kezdetétől számított 1 hónapon belül
- féloldali ischaemiás stroke következtében kialakuló hemiparesis
- Ashworth-pontszám 0 vagy 1, ami azt jelzi, hogy nincs görcsösség, vagy enyhe görcsösség az érintett alsó végtag felett
- mini mentális állapot vizsgálati pontszám ≥ 23
- képes sík terepen fizikai segítség nélkül járni és futópadon legalább 22,2 cm/s sebességgel 30 másodpercig
Kizárási kritériumok:
- neurológiai betegségek, kivéve a stroke-ot,
- aktív szív- és érrendszeri betegségek (pl. Az American Heart Association C vagy magasabb osztályú),
- alsó végtag törések
- teljes csípőprotézis
- aktív rheumatoid arthritis, amely befolyásolta járási teljesítményüket
- Azokat a betegeket is kizárták, akiknek segítségre volt szükségük a stroke előtti ambulanciához
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Sebességfüggő futópad edzés (SDT)
Az alanyok rövid intervallumú gyaloglási kísérleteken estek át a futópad sebességének fokozatos növelésével
|
Az SDT tréning során az alanyok rövid időközönként futópadon végzett mozgástréninget kaptak.
30 másodperc séta után az alanyok két perc pihenőt kaptak.
Ha az első gyaloglási próbát biztonságosan és botlás nélkül teljesítették, a következő próbán 10%-kal növelték a szalag sebességét.
Ha azonban egy alany nem fejezte be az első próbát, a szíj sebessége 10%-kal csökkent a következő kísérlet során.
A futópad sebességét minden következő kísérletben ugyanezen elv szerint állítottuk be.
Az alanyok általában 7-8 gyaloglási próbát végeztek egy ülésen.
Az öv sebességét egy edzésen belül legfeljebb öt lépéssel növelték.
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: sebesség stabil futópad edzés
A kontroll alanyok járástréninget kaptak a futópadon, egyenletes sebességgel.
|
A kontrollcsoportba tartozó alanyok a leggyorsabb föld feletti járási sebességükhöz igazodva sétáltak a futópadon.
A 30 perces egyenletes sebességű futópadon végzett edzés során az öv sebességét nem állítottuk be.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a séta sebességének változása
Időkeret: A séta sebességének változása az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig, átlagosan 2 hét
|
A séta sebességének változása az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig, átlagosan 2 hét
|
lépéshossz változása
Időkeret: A lépéshossz változása az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig, átlagosan 2 hét
|
A lépéshossz változása az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig, átlagosan 2 hét
|
a ritmus változása
Időkeret: A ritmus változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, átlagosan 2 hét
|
A ritmus változása a kiindulási értéktől a kezelés utáni állapotig, átlagosan 2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
változás Berg mérlegpontszámában
Időkeret: Berg egyensúlyi pontszámának változása a kiindulási értékről a kezelés utáni állapotra, átlagosan 2 hét
|
Berg egyensúlyi pontszámának változása a kiindulási értékről a kezelés utáni állapotra, átlagosan 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margaret KY Mak, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Stroke
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Dopamin szerek
- Dopaminfelvétel gátlók
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Szimpatomimetikumok
- Adrenerg felvétel gátlók
- Metamfetamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mak0001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Kísérleti
-
Otolith LabsMCRABefejezveBPPV | Szédülés | Jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo | Vestibularis migrén | Vestibuláris zavar | Meniere-kór | Ménière szédülése | LabryntitisEgyesült Államok
-
Reistone Biopharma Company LimitedBefejezve
-
Otolith LabsMCRAJelentkezés meghívóvalVestibularis migrén | Migrénnel összefüggő vertigoEgyesült Államok
-
Dow University of Health SciencesBefejezve
-
University of BurgundyBefejezve
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...BefejezveFogászati eszközök, otthoni ápolásEgyesült Államok
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Polifenolok | Vegetativ idegrendszerBrazília
-
PfizerBefejezve