- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01328301
Efeito do treinamento em esteira dependente de velocidade em pacientes com AVC subagudo
18 de março de 2015 atualizado por: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
O treinamento em esteira dependente da velocidade é eficaz para melhorar o desempenho da marcha e do equilíbrio em pacientes com AVC subagudo
Este estudo teve como objetivo explorar se o treinamento em esteira dependente de velocidade é mais eficaz para melhorar o desempenho de caminhada e equilíbrio do que o treinamento em esteira com velocidade estável em pacientes com AVC subagudo.
Vinte e seis pacientes com AVC completaram 2 semanas de treinamento em esteira.
Os resultados mostraram que o treinamento em esteira dependente da velocidade é mais eficaz em melhorar a velocidade da caminhada e o comprimento do passo do que o treinamento em esteira com velocidade estável em pacientes com AVC subagudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Comparar os efeitos do treinamento em esteira dependente da velocidade (SDT) no desempenho da marcha e do equilíbrio em pacientes com AVC subagudo.
Delineamento: Ensaio controlado randomizado duplo-cego.
Sujeitos: Vinte e seis pacientes com AVC subagudo foram aleatoriamente designados para os grupos SDT (n=13) e controle (n=13).
Métodos: Os indivíduos do grupo SDT foram submetidos a intervalos curtos de tentativas de caminhada com aumentos graduais na velocidade da esteira, seguindo os princípios do treinamento de sprint.
Indivíduos de controle receberam treinamento de marcha na esteira com velocidade constante (SST).
A velocidade da marcha, o comprimento da passada, a cadência e o escore de equilíbrio de Berg (BBS) foram registrados e analisados antes e depois das 10 sessões de treinamento.
Resultados: Os resultados da ANOVA de medidas repetidas bidirecionais mostraram interações grupo x tempo significativas para velocidade da marcha e comprimento da passada (p < 0,05).
Dentro de cada grupo de sujeitos, houve melhorias em todos os parâmetros de marcha e BBS (todos p <0,001) após o programa de treinamento.
Além disso, o grupo SDT mostrou aumentos percentuais significativamente maiores na velocidade da marcha (em 72,8%) e comprimento da passada (em 29,2%) do que os indivíduos de controle (p <0,02).
Conclusões: O SDT em pacientes com AVC subagudo resultou em maiores ganhos na velocidade da marcha e no comprimento do passo em comparação com o SST.
Os achados positivos fornecem evidências para a prática clínica de SDT no aprimoramento da função da marcha após o AVC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Margaret Mak
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro episódio de AVC
- dentro de 1 mês do início do AVC
- hemiparesia resultante de acidente vascular cerebral isquêmico unilateral
- Escore de Ashworth de 0 ou 1 indicando nenhuma espasticidade ou leve espasticidade sobre o membro inferior afetado, respectivamente
- pontuação do mini exame do estado mental de ≥ 23
- a capacidade de andar em terreno plano sem assistência física e andar em esteira com velocidade mínima de 22,2 cm/s por 30s
Critério de exclusão:
- outras doenças neurológicas que não o AVC,
- doença cardiovascular ativa (ou seja, American Heart Association classe C ou superior),
- fraturas de membros inferiores
- Substituição total do quadril
- artrite reumatoide ativa que afetou o desempenho da marcha
- Pacientes que necessitavam de assistência para deambular antes do AVC também foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Treinamento em esteira dependente de velocidade (SDT)
Os indivíduos foram submetidos a intervalos curtos de tentativas de caminhada com aumentos graduais na velocidade da esteira
|
Para o treinamento SDT, os indivíduos receberam intervalos curtos de treinamento de locomoção com uma esteira.
Depois de caminhar por 30s, os sujeitos tiveram dois minutos de descanso.
Se eles concluíssem a primeira tentativa de caminhada com segurança e sem tropeçar, a velocidade da esteira era aumentada em 10% na próxima tentativa.
No entanto, se um sujeito não conseguiu completar a primeira tentativa, a velocidade do cinto foi diminuída em 10% na próxima tentativa.
A velocidade da esteira foi ajustada em cada tentativa subsequente de acordo com o mesmo princípio.
Os indivíduos geralmente completavam 7-8 tentativas de caminhada em uma sessão.
A velocidade da correia foi aumentada em um máximo de cinco incrementos em uma sessão de treinamento.
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: treinamento em esteira com velocidade estável
Indivíduos de controle receberam treinamento de marcha na esteira com uma velocidade constante.
|
Os indivíduos do grupo controle caminharam na esteira com a velocidade da esteira ajustada de acordo com sua velocidade de marcha mais rápida no solo.
Não houve ajuste da velocidade da esteira durante os 30 minutos da sessão de treinamento em esteira em velocidade constante.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
mudança na velocidade de caminhada
Prazo: Mudança na velocidade de caminhada desde o início até o pós-tratamento, uma média esperada de 2 semanas
|
Mudança na velocidade de caminhada desde o início até o pós-tratamento, uma média esperada de 2 semanas
|
mudança no comprimento do passo
Prazo: Alteração no comprimento da passada desde o início até o pós-tratamento, uma média esperada de 2 semanas
|
Alteração no comprimento da passada desde o início até o pós-tratamento, uma média esperada de 2 semanas
|
mudança na cadência
Prazo: Mudança na cadência desde o início até o pós-tratamento, uma média esperada de 2 semanas
|
Mudança na cadência desde o início até o pós-tratamento, uma média esperada de 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
mudança na pontuação de equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança na pontuação de equilíbrio de Berg desde o início até o pós-tratamento, uma média esperada de 2 semanas
|
Mudança na pontuação de equilíbrio de Berg desde o início até o pós-tratamento, uma média esperada de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret KY Mak, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Derrame
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- mak0001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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