- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01328301
Effect van snelheidsafhankelijke loopbandtraining bij patiënten met een subacute beroerte
18 maart 2015 bijgewerkt door: Margaret Kit Yi Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Snelheidsafhankelijke loopbandtraining is effectief om loop- en evenwichtsprestaties te verbeteren bij patiënten met een subacute beroerte
Deze studie was bedoeld om te onderzoeken of snelheidsafhankelijke loopbandtraining effectiever is in het verbeteren van loop- en evenwichtsprestaties dan snelheidsstabiele loopbandtraining bij patiënten met een subacute beroerte.
Zesentwintig patiënten met een beroerte voltooiden 2 weken loopbandtraining.
De resultaten toonden aan dat snelheidsafhankelijke loopbandtraining effectiever is in het verbeteren van de loopsnelheid en staplengte dan snelheidsstabiele loopbandtraining bij patiënten met een subacute beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Vergelijken van de effecten van snelheidsafhankelijke loopbandtraining (SDT) op loop- en evenwichtsprestaties bij patiënten met een subacute beroerte.
Ontwerp: dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Proefpersonen: Zesentwintig patiënten met subacute beroerte werden willekeurig toegewezen aan SDT- (n=13) en controlegroepen (n=13).
Methoden: Proefpersonen in de SDT-groep ondergingen loopproeven met korte tussenpozen met stapsgewijze verhogingen van de loopbandsnelheid, volgens de principes van sprinttraining.
Controlepersonen kregen looptraining op de loopband met constante snelheid (SST).
Loopsnelheid, paslengte, cadans en Berg's balansscore (BBS) werden geregistreerd en geanalyseerd voor en na de 10 trainingssessies.
Resultaten: Resultaten van herhaalde ANOVA-metingen in twee richtingen toonden significante groep x tijd-interacties voor loopsnelheid en paslengte (p < 0,05).
Binnen elke proefgroep waren er verbeteringen in alle gangparameters en BBS (alle p < 0,001) na het trainingsprogramma.
Bovendien vertoonde de SDT-groep significant grotere procentuele stijgingen in loopsnelheid (met 72,8%) en staplengte (met 29,2%) dan de controlepersonen (p < 0,02).
Conclusies: SDT bij patiënten met een subacute beroerte resulteerde in grotere winsten in loopsnelheid en paslengte in vergelijking met SST.
De positieve bevindingen leveren bewijs voor de klinische praktijk van SDT bij het verbeteren van de loopfunctie na een beroerte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Margaret Mak
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste episode van een beroerte
- binnen 1 maand na het begin van de beroerte
- hemiparese als gevolg van eenzijdige ischemische beroerte
- Ashworth-score van 0 of 1, wat aangeeft dat er respectievelijk geen spasticiteit of lichte spasticiteit is in de aangedane onderste extremiteit
- mini-mentale statusonderzoeksscore van ≥ 23
- het vermogen om op een vlakke ondergrond te lopen zonder fysieke hulp en om gedurende 30 seconden op een loopband te lopen met een minimale snelheid van 22,2 cm/s
Uitsluitingscriteria:
- andere neurologische aandoeningen dan een beroerte,
- actieve hart- en vaatziekten (d.w.z. American Heart Association klasse C of hoger),
- fracturen van de onderste ledematen
- complete heupvervanging
- actieve reumatoïde artritis die hun loopprestaties beïnvloedde
- Patiënten die vóór de beroerte hulp nodig hadden bij het lopen, werden ook uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Snelheidsafhankelijke loopbandtraining (SDT)
De proefpersonen ondergingen loopproeven met korte tussenpozen met stapsgewijze verhogingen van de snelheid van de loopband
|
Voor SDT-training kregen de proefpersonen korte intervallen van voortbewegingstraining met een loopband.
Na 30 seconden wandelen kregen de proefpersonen twee minuten rust.
Als ze de eerste loopproef veilig en zonder struikelen voltooiden, werd de bandsnelheid bij de volgende proef met 10% verhoogd.
Als een proefpersoon de eerste proef echter niet voltooide, werd de bandsnelheid bij de volgende proef met 10% verlaagd.
De snelheid van de loopband werd bij elke volgende proef volgens hetzelfde principe aangepast.
Proefpersonen voltooiden gewoonlijk 7-8 wandelproeven in één sessie.
De bandsnelheid werd binnen één trainingssessie met maximaal vijf stappen verhoogd.
Andere namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: snelheidsstabiele loopbandtraining
Controlepersonen kregen looptraining op de loopband met een constante snelheid.
|
Proefpersonen in de controlegroep liepen op de loopband met de snelheid van de band aangepast aan hun snelste loopsnelheid over de grond.
Er was geen aanpassing van de bandsnelheid tijdens de loopbandtraining van 30 minuten met constante snelheid.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
verandering in loopsnelheid
Tijdsspanne: Verandering in loopsnelheid vanaf de basislijn tot na de behandeling, een verwacht gemiddelde van 2 weken
|
Verandering in loopsnelheid vanaf de basislijn tot na de behandeling, een verwacht gemiddelde van 2 weken
|
verandering in paslengte
Tijdsspanne: Verandering in paslengte vanaf de basislijn tot na de behandeling, een verwacht gemiddelde van 2 weken
|
Verandering in paslengte vanaf de basislijn tot na de behandeling, een verwacht gemiddelde van 2 weken
|
verandering in cadans
Tijdsspanne: Verandering in cadans vanaf de basislijn tot na de behandeling, een verwacht gemiddelde van 2 weken
|
Verandering in cadans vanaf de basislijn tot na de behandeling, een verwacht gemiddelde van 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
verandering in de balansscore van Berg
Tijdsspanne: Verandering in de balansscore van Berg vanaf de basislijn tot na de behandeling, een verwacht gemiddelde van 2 weken
|
Verandering in de balansscore van Berg vanaf de basislijn tot na de behandeling, een verwacht gemiddelde van 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaret KY Mak, PhD, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hartinfarct
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Dopamine-agenten
- Dopamine-opnameremmers
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Sympathicomimetica
- Adrenerge opnameremmers
- Methamfetamine
Andere studie-ID-nummers
- mak0001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Experimenteel
-
University of BurgundyVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Robert Wood Johnson FoundationVoltooidObesitas, kindertijdVerenigde Staten
-
PfizerVoltooid
-
PfizerVoltooid